"Os medicamentos biofarmacêuticos são muito procurados e a Rússia poderia fornecê-los não apenas ao seu mercado interno, mas também a outros países".

Presidente do Conselho de administração do grupo de empresas "Promomed" Peter Bely - sobre os planos para o desenvolvimento de projetos da empresa

A pandemia de coronavírus mostrou como é importante para a Rússia ter um ciclo completo de produção dos medicamentos mais procurados para tratar as principais doenças. Presidente do Conselho de administração do grupo de empresas russas "Promomed" Pedro Branco - quais são as perspectivas do país em termos de criação de medicamentos da próxima geração, por que é necessário aumentar a produção de substâncias na Federação Russa e que medidas de apoio são necessárias para as empresas farmacêuticas nacionais.

— Durante o SPIEF, você assinou um acordo de cooperação com o departamento de política de investimento e industrial de Moscou, que envolve a criação de um centro do Grupo Promomed para o ciclo completo de produção de preparações biotecnológicas das últimas gerações na Zona Econômica Especial Technopolis Moscou. Por que você escolheu esse projeto para investir? Como ele se encaixa na estratégia de crescimento global da sua empresa?

O desenvolvimento de Medicamentos biotecnológicos é agora uma das áreas de desenvolvimento mais promissoras para a indústria farmacêutica em todo o mundo. Sua substância ativa é baseada em células vivas ou material genético, e uma combinação complexa de métodos biológicos e físico-químicos é necessária para dar-lhes propriedades específicas. Essas drogas incluem vacinas, anticorpos monoclonais, enzimas, produtos sanguíneos e fatores plasmáticos.

Os produtos biológicos, de fato, abrem uma nova era no tratamento de um grande grupo de doenças que antes eram consideradas incuráveis. Tomemos, por exemplo, uma doença sistêmica tão grave como a vasculite— esta é uma inflamação crônica e necrose do endotélio vascular, que ocorre como resultado de um ataque autoimune constante. Agora, com a ajuda de produtos biofarmacêuticos, podemos garantir uma alta qualidade de vida a longo prazo para esses pacientes e, o mais importante, uma alta taxa de sobrevivência. E o mesmo avanço já ocorreu ou é óbvio no futuro para muitos outros grupos de doenças que antes eram difíceis de tratar. Estas são doenças da degradação do sistema nervoso, como a demência de Alzheimer ou parkinsonismo, e câncer, e auto-imune. Em outras palavras, os medicamentos biofarmacêuticos são muito procurados e a Rússia poderia fornecê-los não apenas ao seu mercado interno, mas também a outros países.

Na década de 2010, graças ao apoio estatal no âmbito do programa "Pharma-2020", as empresas farmacêuticas russas aumentaram significativamente sua capacidade e experiência. Como resultado, a participação dos medicamentos russos no mercado interno aumentou, nos aproximamos da soberania tecnológica nessa área. Agora, a Rússia precisa de um salto semelhante em termos de criação e produção de medicamentos biológicos, e no âmbito do nosso projeto conjunto com o governo de Moscou, trabalharemos intensamente nisso.

No site" Technopolis "" Printniki", planejamos criar um laboratório de pesquisa moderno com uma área de produção experimental para desenvolver os mais recentes medicamentos, dimensionar os processos tecnológicos, incluindo os originais, e no site em Alabushevo será criada a produção de produtos biológicos nacionais originais. Vemos o desenvolvimento de anticorpos monoclonais, vacinas e produtos de Rna. No coração do projeto está o desenvolvimento de nosso próprio portfólio de novas substâncias biotecnológicas.

— Em março, o presidente russo, Vladimir Putin, participou da cerimônia de abertura da fábrica Promomed para a síntese de substâncias farmacêuticas ativas no local em Saransk. Por favor, conte-nos mais detalhes sobre o que é esse projeto e por que ele despertou interesse em um nível tão alto?

- Produção com capacidade superior a 340 toneladas de substâncias por ano. Estas são sete linhas, incluindo oncológicas isoladas, permitindo a produção de mais de 150 nomes de moléculas por ano. Hoje, é uma das maiores e, provavelmente, a mais moderna e ecológica fábrica de síntese de substâncias do país. E estamos muito gratos ao Presidente do país e à liderança da República da Mordóvia por essa atenção às conquistas do coletivo!

A inauguração desta fábrica foi o maior passo no desenvolvimento contínuo do nosso Programa de síntese de substâncias. Por exemplo, em 2018, iniciamos a síntese das últimas gerações de substâncias antibióticas e abrimos a P&D para combater infecções. É uma síntese microbiológica. Em 2020, eles criaram sua própria plataforma de RNA para todo um grupo de drogas. É uma síntese biológica.

Por que você escolheu essa estratégia de crescimento para sua empresa? Qual é o seu objetivo final - a segurança dos medicamentos da Federação Russa?

- É claro, a própria síntese de substâncias é a base da soberania medicinal do país. E a abertura desta fábrica é mais um passo na sua manutenção. Além disso, a própria síntese de moléculas fornece acesso direto à criação de medicamentos de supernovas. Eles, por sua vez, permitem tratar o que antes não era passível de terapia, tornando-o mais eficaz e seguro.

Vou dar um exemplo. Na covid, reformulamos nosso centro de P&D de controle de infecção para trabalhar com medicamentos antivirais. Como resultado do nosso trabalho, toda a linha de medicamentos anti-espécies apareceu no país. Isso resolveu o problema do acesso da terapia aos pacientes. Além disso, a primeira droga de ação antiviral direta apareceu na Federação Russa um ano e meio antes do que, por exemplo, na Europa e na América.

"É importante para nós não apenas garantir a segurança dos medicamentos da Rússia, mas também trazer os produtos Russos para os mercados globais. Afinal, todos os países do mundo precisam de terapia ultramoderna. Portanto, suas próprias moléculas e preparações originais criadas com base nelas são o verdadeiro potencial de exportação do país.

— Como você disse, Graças ao programa Pharma-2020, as empresas russas conseguiram aumentar sua participação no mercado interno e, assim, tornar a Rússia mais independente de suprimentos do exterior. O que sua empresa está fazendo para que esse processo continue?

— No final de 2022, lançamos a mais recente produção de comprimidos de alta tecnologia com base na bioquímica JSC, onde a tecnologia de transferência a vácuo é usada em vez de trabalho humano. A linha está equipada com as mais modernas tecnologias, incluindo a produção de comprimidos multicamadas e complexos, para produção em condições de fotossensibilidade e baixa umidade. Devido à eliminação da possibilidade de erros humanos, o nível de segurança farmacêutica nesta produção é significativamente maior. Nem todas as fábricas europeias podem se orgulhar de tais equipamentos. Aqui está a resposta para a velha pergunta: "quais comprimidos são melhores — nacionais ou importados". Melhor os comprimidos, onde a segurança farmacêutica é maior. E agora são os nossos comprimidos! E isso também é um fator significativo no aumento do potencial de exportação de medicamentos russos.

— Você mencionou que na fase anterior do desenvolvimento do mercado nacional de medicamentos, o papel do apoio do Estado era grande. Que medidas você precisaria agora para desenvolver a produção de produtos biológicos?

Em primeiro lugar, deve-se dizer que o estado já está fazendo muito para apoiar e desenvolver a indústria. Estamos falando de um amplo conjunto de ferramentas do Ministério da indústria e comércio, incluindo os programas do fundo de desenvolvimento industrial, que usamos ativamente. E sobre o sistema de Fast Track que o governo criou para acelerar o lançamento de categorias críticas de medicamentos no mercado. Programas de desenvolvimento prioritário de investimentos implementados por instituições financeiras públicas.

Muito se faz também a nível regional. Por exemplo, a Universidade Estadual de Mordovia, com o apoio ativo da liderança da república, está preparando a abertura do Centro Federal de desenvolvimento de biotecnologia — uma espécie de Centro Estatal de compartilhamento que permitirá localizar na Rússia etapas importantes do processo de desenvolvimento de Medicamentos biotecnológicos, que agora estão disponíveis apenas no exterior.

Uma grande ajuda para a indústria seria a implementação da estratégia "Pharma-2030", na qual muitos grandes fabricantes participaram. Estabelece uma política clara para o desenvolvimento da produção nacional de substâncias. E, o que é muito importante, muita atenção é dada ao apoio às atividades de exportação das empresas farmacêuticas russas.

A exportação de medicamentos não é apenas o fornecimento de produtos para outro país. Trata-se principalmente do reconhecimento da qualidade do medicamento e das condições adequadas de produção, ou seja, dos resultados das inspeções GMP e dos dados dos estudos clínicos.

Portanto, o trabalho que o Ministério da indústria e comércio está realizando agora com o governo dos Emirados Árabes Unidos sobre o reconhecimento mútuo de documentos GMP é tão importante. É o acesso aos mercados de mais de 40 países que têm um acordo de livre comércio com os países do MENA. É claro que o trabalho com os reguladores sobre o reconhecimento mútuo de documentos de qualidade em nível estadual deve continuar com os países da África, Ásia e Sudeste Asiático. Para que nossos padrões de produção sejam aceitos lá sem confirmação adicional.

Com essa abordagem sistemática, a indústria farmacêutica russa tem tudo para se tornar um dos líderes mundiais na exportação de inovações no campo do fornecimento de medicamentos nos próximos anos.

A entrevista foi feita por Anastasia Manuilova

Fonte: www.kommersant.ru

Fontes

1. https://www.kommersant.ru/doc/6055150