"Thuốc sinh học đang có nhu cầu cao và Nga có thể cung cấp chúng không chỉ cho thị trường nội địa mà Còn cho các nước khác."

Peter Bely, Chủ Tịch Hội Đồng Quản trị Của Tập đoàn Promomed, nói về kế hoạch phát triển các dự án của công ty

Đại dịch coronavirus đã cho Thấy Tầm quan trọng của Việc Nga có một chu kỳ sản xuất đầy đủ các loại thuốc theo yêu cầu nhất để điều trị các bệnh lớn. Phan Thiet, Chủ tịch Hội đồng Quản trị của Tập đoàn Promomed của các công ty nga, đã nói về triển vọng của đất nước về việc tạo ra các loại thuốc thế hệ tiếp theo, tại sao cần phải tăng sản xuất các chất Ở liên bang nga và những biện pháp hỗ trợ nào các công ty dược phẩm trong nước cần.

— Trong SPIEF, bạn đã ký một thỏa thuận hợp tác Với Bộ Chính sách Đầu tư Và Công nghiệp Moscow, liên quan đến việc tạo Ra Bởi Nhóm Công ty Promomed của một trung tâm cho chu kỳ sản xuất đầy đủ các loại thuốc công nghệ sinh học của các thế hệ mới nhất Trong Khu kinh tế Đặc Biệt Technopolis Moscow. Hãy cho chúng tôi biết, tại sao bạn lại chọn dự án đặc biệt này để đầu tư? Làm thế nào để nó phù hợp với chiến lược phát triển toàn cầu của công ty bạn?

- Việc tạo ra các loại thuốc công nghệ sinh học hiện là một trong những lĩnh vực phát triển hứa hẹn nhất cho ngành dược phẩm trên toàn thế giới. Hoạt chất của chúng dựa trên các tế bào sống hoặc vật liệu di truyền, và cần có sự kết hợp phức tạp giữa các phương pháp sinh học và hóa lý để cung cấp cho chúng các đặc tính cụ thể. Những loại thuốc này bao gồm vắc-xin, kháng thể đơn dòng, enzyme, sản phẩm máu và các yếu tố huyết tương.

Trên thực tế, thuốc sinh học mở ra một kỷ nguyên mới trong điều trị một nhóm lớn các bệnh mà trước đây được coi là không thể chữa khỏi. Lấy ví dụ, một bệnh toàn thân nghiêm trọng như viêm mạch, là tình trạng viêm mãn tính và hoại tử nội mô mạch máu do một cuộc tấn công tự miễn dịch liên tục. Bây giờ, với sự trợ giúp của dược phẩm sinh học, chúng ta có thể đảm bảo chất lượng cuộc sống cao cho những bệnh nhân này trong một thời gian dài và quan trọng nhất là tỷ lệ sống sót cao. Và bước đột phá tương tự đã diễn ra hoặc rõ ràng trong tương lai đối với nhiều nhóm bệnh khác trước đây không đáp ứng tốt với liệu pháp. Đây là những bệnh về sự suy thoái của hệ thần kinh, chẳng hạn như sa sút Trí tuệ Alzheimer hoặc Parkinson, bệnh ung thư và các bệnh tự miễn dịch. Nói cách khác, thuốc sinh học đang có nhu cầu cao và Nga có thể cung cấp chúng không chỉ cho thị trường nội địa mà còn cho các nước khác.

Trong những năm 2010, nhờ sự hỗ trợ của chính phủ theo Chương trình Pharma 2020, các công ty dược phẩm nga đã tăng đáng kể năng lực và chuyên môn của họ. Do đó, thị phần thuốc nga tại thị trường trong nước đã tăng lên, và chúng tôi đã tiến gần hơn đến chủ quyền công nghệ trong lĩnh vực này. Bây giờ Nga cần một bước đột phá tương tự trong việc tạo ra và sản xuất thuốc sinh học, và chúng tôi sẽ làm việc chuyên sâu về điều này như một phần của dự án chung của chúng tôi với Chính phủ Moscow.

Tại địa điểm Của Pechatniki Technopolis, chúng tôi dự định tạo ra một phòng thí nghiệm nghiên cứu hiện đại với địa điểm sản xuất thí điểm để phát triển các loại thuốc mới, mở rộng quy trình công nghệ, bao gồm cả quy trình ban đầu và sản xuất các sản phẩm sinh học trong nước ban đầu sẽ được tạo ra Chúng tôi thấy sự phát triển trong các kháng thể đơn dòng, vắc-xin và CÁC sản phẩm RNA. Dự án dựa trên sự phát triển của danh mục đầu tư của chúng tôi về các chất công nghệ sinh học mới nhất.

— Vào Tháng 3, Tổng thống nga Vladimir Putin đã tham gia lễ khai mạc nhà máy Promomed để tổng hợp các chất dược phẩm hoạt động tại địa điểm Ở Saransk. Xin vui lòng cho chúng tôi biết chi tiết hơn loại dự án đó là gì và tại sao nó đã khơi dậy sự quan tâm ở mức cao như vậy?

- Đây là cơ sở sản xuất có công suất hơn 340 tấn chất mỗi năm. Đây là bảy dòng, bao gồm cả những dòng ung thư riêng biệt, cho phép sản xuất hơn 150 loại phân tử mỗi năm. Ngày nay, nó là một trong những loại cây lớn nhất và có lẽ là hiện đại và thân thiện với môi trường nhất để tổng hợp các chất trong nước. Và chúng tôi rất biết ơn Tổng Thống của đất nước và sự lãnh đạo Của Cộng hòa Mordovia vì sự chú ý như vậy đến thành tích của đội!

Việc mở nhà máy này là bước lớn nhất trong sự phát triển nhất quán của chương trình tổng hợp chất của chúng tôi. Vì vậy, vào năm 2018, chúng tôi đã đưa ra sự tổng hợp của thế hệ chất kháng sinh mới nhất và ra Mắt R&D để chống nhiễm trùng. Đây là tổng hợp vi sinh. Vào năm 2020, chúng tôi đã tạo ra nền TẢNG RNA của riêng mình cho cả một nhóm thuốc. Đây đã là một tổng hợp sinh học.

- Tại sao bạn lại chọn một chiến lược phát triển như vậy cho công ty của mình? Mục tiêu cuối cùng của nó là gì - an toàn thuốc của liên bang nga?

- Tất nhiên, sự tổng hợp các chất của chúng ta là cơ sở của chủ quyền dược liệu của đất nước. Và việc mở nhà máy của chúng tôi là một bước khác trong việc cung cấp nó. Ngoài ra, sự tổng hợp độc quyền của các phân tử là sự tiếp cận trực tiếp đến việc tạo ra các loại thuốc siêu tân tinh. Đến lượt họ, họ có thể điều trị những gì trước đây không thể điều trị, để làm cho nó hiệu quả hơn và an toàn hơn.

Tôi sẽ cho bạn một ví dụ. Tại Covid, Chúng tôi đã thiết kế lại Trung tâm Kiểm soát Nhiễm Trùng r&D để làm việc với thuốc kháng vi-rút. Kết quả của công việc của chúng tôi, toàn bộ dòng thuốc chống covid đã xuất hiện trong nước. Điều này cho phép chúng tôi giải quyết vấn đề khả năng tiếp cận trị liệu cho bệnh nhân. Hơn nữa, loại thuốc kháng vi-rút trực tiếp đầu tiên xuất hiện ở liên bang nga sớm hơn Một năm rưỡi so với Ở Châu âu và Châu mỹ.

Tôi muốn nhấn mạnh rằng điều quan trọng đối với chúng tôi không chỉ là đảm bảo an toàn thuốc Của Nga mà còn đưa các sản phẩm của nga ra thị trường toàn cầu. Rốt cuộc, tất cả các quốc gia trên thế giới đều cần liệu pháp tiên tiến. Do đó, các phân tử và thuốc gốc của chúng ta được tạo ra trên cơ sở của chúng đại diện cho tiềm năng xuất khẩu thực sự của đất nước.

- Như bạn đã nói, nhờ Chương trình Pharma 2020, các công ty nga đã có thể tăng thị phần của họ tại thị trường nội địa và do đó, Làm Cho Nga độc lập hơn với nguồn cung từ nước ngoài. Chính xác thì công ty của bạn đang làm gì để duy trì quá trình này?

— Vào cuối năm 2022, chúng tôi đã ra mắt sản xuất máy tính bảng công nghệ cao mới nhất dựa trên Công ty Cổ phần Biochemik, nơi các công nghệ chuyển chân không được sử dụng thay cho lao động của con người. Dây chuyền được trang bị các công nghệ hiện đại nhất, bao gồm sản xuất máy tính bảng đa lớp và composite, để sản xuất trong điều kiện nhạy sáng và độ ẩm thấp. Do loại trừ khả năng xảy ra lỗi của con người, mức độ an toàn dược phẩm trong sản xuất này cao hơn đáng kể. Không phải Tất cả Các Nhà máy Châu Âu đều có thể tự hào về thiết bị như vậy. Đó là câu trả lời cho câu hỏi cũ, "loại thuốc nào tốt hơn — trong nước hoặc nhập khẩu."Những viên thuốc mà an toàn dược phẩm cao hơn sẽ tốt hơn. Và bây giờ đây là những viên thuốc của chúng tôi! Và đây cũng là một yếu tố quan trọng trong việc tăng tiềm năng xuất khẩu thuốc của nga.

- Bạn đã đề cập rằng ở giai đoạn trước của sự phát triển của thị trường ma túy trong nước, vai trò hỗ trợ của chính phủ là rất lớn. Và bây giờ bạn sẽ cần những biện pháp nào để phát triển sản xuất thuốc sinh học?

- Trước hết, tôi phải nói rằng chính phủ đã làm rất nhiều để hỗ trợ và phát triển ngành công nghiệp. Chúng tôi cũng đang nói về một loạt các công cụ của Bộ Công thương, bao gồm các chương trình Của Quỹ Phát triển Công nghiệp mà chúng tôi tích cực sử dụng. Và về hệ thống theo dõi nhanh mà chính phủ đã cung cấp cho sự ra mắt thị trường nhanh chóng của các loại thuốc đặc biệt quan trọng. Và về các chương trình phát triển đầu tư ưu tiên được thực hiện bởi các tổ chức tài chính nhà nước.

Rất nhiều việc đang được thực hiện ở cấp khu vực. Ví dụ, Đại học Bang Mordovian, với sự hỗ trợ tích cực của lãnh đạo nước cộng hòa, đang chuẩn bị khai trương trung tâm phát triển công nghệ sinh học liên bang, một loại trung tâm chia sẻ thuộc sở hữu nhà nước sẽ bản địa hóa các giai đoạn quan trọng của quá trình phát triển thuốc công nghệ sinh học

Việc thực hiện Chiến lược Pharma 2030, được phát triển bởi nhiều nhà sản xuất lớn, sẽ là một trợ giúp tuyệt vời cho ngành công nghiệp. Nó cung cấp một chính sách rõ ràng cho sự phát triển của việc sản xuất các chất quốc gia. Và, quan trọng nhất, nhiều sự chú ý được trả cho việc hỗ trợ các hoạt động xuất khẩu của các công ty dược phẩm nga.

Xuất khẩu thuốc không chỉ là vận chuyển sản phẩm đến một quốc gia khác. Đây chủ yếu là sự công nhận chất lượng của một sản phẩm thuốc và các điều kiện thích hợp để sản xuất nó, nghĩa là kết quả KIỂM tra GMP và dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng.

Đó là lý do tại sao Công việc Mà Bộ Công thương hiện đang làm với CHÍNH phủ UAE về việc công nhận lẫn nhau các tài liệu GMP là rất quan trọng. Điều này bao gồm quyền truy cập vào thị trường của hơn 40 quốc gia có thỏa thuận thương mại tự do với CÁC QUỐC gia MENA. Tất nhiên, cần phải tiếp tục làm việc với các cơ quan quản lý về việc công nhận lẫn nhau các tài liệu chất lượng ở cấp tiểu bang và với Các quốc gia Ở Châu phi, Châu á và Đông nam á. Vì vậy, các tiêu chuẩn sản xuất của chúng tôi được chấp nhận ở đó mà không cần xác nhận bổ sung.

Với cách tiếp cận có hệ thống này, ngành dược phẩm nga có mọi thứ cần thiết để trở thành một trong những nhà lãnh đạo thế giới trong việc xuất khẩu các đổi mới trong lĩnh vực thuốc trong những năm tới.

Cuộc phỏng vấn được thực hiện bởi Anastasia Manuylova

Nguồn: www.kommersant.ru

Nguồn

1. https://www.kommersant.ru/doc/6055150