"生物制药药物需求量很大，俄罗斯不仅可以向国内市场提供，还可以向其他国家提供。"

Promomed集团公司董事会主席Peter Bely谈到了公司项目的发展计划

冠状病毒大流行已经表明，俄罗斯拥有自己生产用于治疗重大疾病的最急需药物的完整周期是多么重要。 彼得*贝利 俄罗斯公司Promomed集团董事会主席谈到了该国在创造下一代药物方面的前景，为什么有必要增加俄罗斯联邦物质的生产以及国内制药公司需要什么支

-在SPIEF期间，您与莫斯科投资和工业政策部签署了合作协议，其中包括由Promomed集团公司在Technopolis莫斯科经济特区建立最新一代生物技术药物全生产周期中心。 告诉我们，你为什么选择这个特定的项目进行投资？ 它如何融入贵公司的全球发展战略？

-生物技术药物的创造现在是全世界制药工业最有前途的发展领域之一。 它们的活性物质基于活细胞或遗传物质，需要生物和物理化学方法的复杂组合来赋予它们特定的特性。 这些药物包括疫苗、单克隆抗体、酶、血液制品和血浆因子。

事实上，生物药物在治疗以前被认为无法治愈的一大群疾病方面开辟了一个新时代。 以血管炎等严重的全身性疾病为例，血管炎是由持续的自身免疫攻击引起的血管内皮的慢性炎症和坏死。 现在，在生物制药的帮助下，我们可以长期确保这些患者的高生活质量，最重要的是，高生存率。 对于以前对治疗反应不佳的许多其他疾病群体来说，同样的突破已经发生或在未来是显而易见的。 这些是神经系统退化的疾病，如阿尔茨海默病或帕金森病，肿瘤疾病和自身免疫性疾病。 换句话说，生物制药药物需求量很大，俄罗斯不仅可以向国内市场提供它们，还可以向其他国家提供它们。

在2010年代，由于政府在Pharma2020计划下的支持，俄罗斯制药公司显着提高了他们的能力和专业知识。 因此，俄罗斯药品在国内市场的份额有所增加，我们已经向这一领域的技术主权靠拢。 现在，俄罗斯需要在生物药物的创造和生产方面取得类似的突破，我们将作为我们与莫斯科政府联合项目的一部分，对此进行密集的工作。

在Pechatniki Technopolis的现场，我们计划建立一个现代化的研究实验室，其中有一个试验性生产基地，用于开发新药，扩大技术工艺，包括原始工艺，并将在Alabushevo的现场生产原 我们看到单克隆抗体、疫苗和RNA产品的发展。 该项目的基础是开发我们自己的最新生物技术物质组合。

—3月，俄罗斯总统弗拉基米尔*普京参加了在萨兰斯克现场合成活性药物物质的Promomed工厂的开幕式。 请更详细地告诉我们它是什么样的项目，为什么它在如此高的水平上引起了兴趣？

—这是一个年产量超过340吨物质的生产设施。 这是七条生产线，包括分离的肿瘤生产线，每年可生产150多种分子。 今天，它是该国最大的，可能是最现代和最环保的物质合成工厂之一。 我们非常感谢该国总统和莫尔多维亚共和国领导人对团队成就的如此关注！

这家工厂的开业是我们物质合成计划持续发展的最大步骤。 因此，在2018年，我们启动了最新一代抗生素物质的合成，并开启了对抗感染的研发。 这是微生物合成。 2020年，我们为一整组药物创建了自己的RNA平台。 这已经是一种生物合成。

—你为什么为你的公司选择这样的发展战略？ 它的最终目标是什么-俄罗斯联邦的药物安全？

—当然，我们自己合成的物质是国家药用主权的基础。 我们工厂的开放是其提供的又一步。 此外，分子的专有合成是创造超新星药物的直接途径。 反过来，它们可以治疗以前无法治疗的东西，使其更有效，更安全。

我给你举个例子。 在Covid，我们重新设计了我们的感染控制研发中心，以使用抗病毒药物。 由于我们的工作，整个系列的抗covid药物已经出现在该国。 这使我们能够解决患者治疗的可及性问题。 此外，第一种直接抗病毒作用的药物出现在俄罗斯联邦比例如欧洲和美国早一年半。

我想强调，对我们来说，不仅要确保俄罗斯的药物安全，而且要将俄罗斯产品带到全球市场，这一点非常重要。 毕竟，世界上所有国家都需要尖端疗法。 因此，我们自己的分子和在其基础上创造的原始药物代表了该国的真正出口潜力。

—正如你已经说过的，由于Pharma2020计划，俄罗斯公司能够增加在国内市场的份额，从而使俄罗斯更加独立于国外供应。 你的公司到底在做什么来保持这个过程？

—2022年底，我们推出了基于Jsc Biochemik的最新高科技片剂生产，其中使用真空转移技术代替人力劳动。 该生产线配备了最先进的技术，包括用于制造多层和复合片剂，用于在光敏性和低湿度条件下生产。 由于排除了人为错误的可能性，该生产中的制药安全水平显着更高。 并非所有欧洲工厂都能拥有这样的设备。 这就是老问题的答案，"哪些药丸更好—国产或进口。"那些药物安全性更高的药丸更好。 现在这些是我们的药！ 这也是增加俄罗斯药品出口潜力的一个重要因素。

—您提到，在国内药品市场发展的前一阶段，政府支持的作用很大。 你现在需要采取什么措施来发展生物药物的生产？

—首先，我必须说，政府已经做了很多工作来支持和发展行业。 我们还在谈论工业和贸易部的广泛工具，包括我们积极使用的工业发展基金的计划。 以及关于政府为特别重要类别药品的加速上市提供的快速通道系统。 和关于国家金融机构实施的优先投资发展计划。

在区域一级正在做很多事情。 例如，莫尔多维亚州立大学在共和国领导层的积极支持下，正在准备开设联邦生物技术发展中心，这是一种国有共享中心，将在俄罗斯生物技术药物开发过程的重要阶段本地化，目前只有国外才有。

由许多主要制造商开发的Pharma2030战略的实施将对该行业有很大帮助。 它为发展国家物质的生产提供了明确的政策。 而且，最重要的是，非常重视支持俄罗斯制药公司的出口活动。

出口药品不仅仅是将产品运送到另一个国家。 这主要是对药品质量和生产条件的认可，即GMP检查的结果和临床试验的数据。

这就是为什么工业和贸易部目前与阿联酋政府在相互承认GMP文件方面所做的工作如此重要的原因。 这包括进入与中东和北非国家签订自由贸易协定的40多个国家的市场。 当然，有必要继续与监管机构合作，在州一级以及与非洲，亚洲和东南亚的国家相互承认高质量文件。 使我们的生产标准在没有额外确认的情况下被接受。

通过这种系统的方法，俄罗斯制药业拥有在未来几年成为世界上出口药物领域创新的领导者之一所需的一切。

采访由Anastasia Manuylova进行

资料来源: www.kommersant.ru

来源

1. https://www.kommersant.ru/doc/6055150