Где купить

Imipenem+Cilastatin

về sản phẩm

Bột màu trắng hoặc trắng pha chút vàng. Kháng sinh phổ rộng Beta-lactam. Nó ngăn chặn sự tổng hợp thành tế bào vi khuẩn và có tác dụng diệt khuẩn chống lại một loạt Các Vi sinh vật Gram dương và Gram âm, hiếu khí và kỵ khí

ИМП Имипенем + Циластатин.pdf

Pdf Document 429.99 Kb

Đặc tính

Tên

Imipenem+Cilastatin

Dạng bào chế

BỘT ĐỂ CHUẨN BỊ DUNG DỊCH TRUYỀN

Phân loại bệnh học

Thuốc kháng khuẩn có tác dụng toàn thân

Tên gốc quốc tế

Imipenem+[Cilastatin]

Liều dùng

500 mg + 500 mg

Mã ATC

J01DH51

Hoạt chất

thành phần hoạt tính: imipenem monohydrate-530,0 mg (về imipenem - 500,0 mg), cilastatin natri - 532,0 mg (về cilastatin - 500,0 mg);

Nhóm dược lý trị liệu

Kháng khuẩn

cách dùng

CÁC DẠNG BÀO CHẾ ĐỂ TIÊM TĨNH MẠCH KHÔNG NÊN TIÊM BẮP.

Các khuyến nghị về liều Lượng Cho Imipenem+cilastatin cho biết lượng imipenem được dùng.

Việc tính toán Tổng liều Hàng Ngày Của Imipenem + Cilastatin nên dựa trên mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng và phân phối trên một số ứng dụng với liều lượng bằng nhau, có tính đến mức độ nhạy cảm của một hoặc nhiều vi sinh vật gây bệnh, chức năng thận và trọng lượng cơ thể.

Chế độ dùng thuốc cho bệnh nhân trưởng thành có chức năng thận bình thường

Liều hiển thị Trong Bảng 1 được tính cho bệnh nhân có chức năng thận bình thường (độ thanh thải creatinin lớn hơn 70 ml/phút/1,73 m²) và trọng lượng cơ thể ≥70 kg. Ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin <70 ml /phút / 1,73 m ² (xem Bảng 2) và / hoặc trọng lượng cơ thể dưới 70 kg (xem Bảng 3), cần giảm liều thuốc. Điều đặc biệt quan trọng là giảm liều tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể ở những bệnh nhân có cân nặng dưới 70 kg và/hoặc suy thận vừa hoặc nặng. Liều điều trị trung bình hàng ngày là 1-2 g imipenem, được chia thành 3-4 ứng dụng (xem Bảng 1). Để điều trị nhiễm trùng vừa phải, thuốc cũng có thể được sử dụng với liều 1 g hai lần một ngày.

Trong trường hợp nhiễm trùng do vi sinh vật ít nhạy cảm hơn, liều hàng ngày của thuốc để truyền tĩnh mạch có thể tăng lên tối đa 4 g (imipenem) mỗi ngày hoặc 50 mg/ kg mỗi ngày, tùy thuộc vào liều nào thấp hơn. Mỗi liều Imipenem + Cilastatin để truyền tĩnh mạch, nhỏ hơn hoặc bằng 500 mg, nên được tiêm tĩnh mạch trong 20-30 phút. Mỗi liều trên 500 mg nên được tiêm tĩnh mạch trong 40-60 phút. Bệnh nhân bị buồn nôn trong khi truyền nên làm chậm tốc độ dùng thuốc.

Bảng 1. Phác đồ Liều Lượng Của Imipenem + Cilastatin để truyền tĩnh mạch ở bệnh nhân trưởng thành có chức năng thận bình thường và trọng lượng cơ thể ≥70 kg*

Mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng

Liều lượng

imipenem, mg

Phá vỡ

giữa

bằng cách truyền

Tổng liều hàng ngày

Dễ dàng

250 kg

6 giờ

1.0 m

Trung bình

500 kg

1000 kg

8 giờ

12 giờ

1.5 g

2.0 m

Nặng

(nhạy cảm

mầm bệnh)

500 kg

6 giờ

2.0 m

Nghiêm trọng và / hoặc

đe dọa

cuộc sống

1000 kg

8 giờ

3.0 m

Nghiêm trọng và / hoặc đe dọa tính mạng, gây ra bởi ít hơn

vi sinh vật nhạy cảm (chủ yếu là Một số chủng R. aeruginosa)

1000 kg

6 giờ

4.0 m

Trợ giúp

Hướng dẫn sử dụng

Thuốc Imipenem + Cilastatin bao gồm hai thành phần: 1) imipenem, một loại kháng sinh beta-lactam phổ rộng, một dẫn xuất của thienamycin thuộc nhóm carbapenem; 2) natri cilastatin, một loại enzyme ức chế chuyển hóa imipenem ở thận và làm tăng đáng kể nồng độ imipenem không thay đổi trong đường tiết niệu. Imipenem ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn và có tác dụng diệt khuẩn chống lại một loạt Các Vi sinh vật hiếu khí Và kỵ khí Gram dương Và Gram âm. Cilastin không có hoạt tính kháng khuẩn riêng, không ức chế beta-lactamase của vi khuẩn.

Các thuốc được sử dụng để điều trị nhiễm trùng nặng do vi sinh vật nhạy cảm với nó, cũng như điều trị theo kinh nghiệm của quá trình truyền nhiễm ngay cả trước khi xác định mầm bệnh vi khuẩn của nó.

nhiễm trùng trong ổ bụng do Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (các chủng sản xuất penicillin), staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., bao gồm B. fragilis, Fusobacterium spp.
nhiễm trùng đường hô hấp dưới do Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (chủng sản xuất penicillinase), Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Serratia marcescens.
nhiễm trùng xương và khớp do Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (chủng sản xuất penicillinase), staphylococcus epidermidis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
nhiễm trùng máu do Vi khuẩn Gây Ra Bởi Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (các chủng sản xuất penicillinase), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Bacteroides spp., bao gồm Cả Bacteroides fragilis.

Phòng ngừa các biến chứng sau phẫu thuật ở những bệnh nhân có nguy cơ cao phát triển biến chứng nhiễm trùng sau phẫu thuật, cũng như ở những bệnh nhân có nguy cơ nhiễm trùng trong phẫu thuật cao.

Các triệu chứng quá liều tương ứng với hồ sơ của các phản ứng bất lợi và có thể bao gồm co giật, lú lẫn, run, buồn nôn, nôn, giảm huyết áp và nhịp tim chậm. Không có thông tin cụ thể về điều trị quá liều Với Imipenem+ cilastatin. Imipenem + cilastatin natri được loại bỏ trong quá trình chạy thận nhân tạo, nhưng hiệu quả của quy trình này trong trường hợp quá liều thuốc vẫn chưa được biết.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, Imipenem+[Cilastatin] được tiêm tĩnh mạch cho 1.723 bệnh nhân. Các tác dụng phụ toàn thân phổ biến nhất có thể liên quan đến việc sử dụng thuốc là buồn nôn (2,0%), tiêu chảy (1,8%), nôn mửa (1,5%), phát ban (0,9%), sốt (0,5%), giảm huyết áp (0,4%), co giật (0,4%) (xem phần "Hướng dẫn Đặc biệt"), chóng mặt (0,3%), ngứa (0,3%), nổi mề đay (0,2%), buồn ngủ (0,2%). Các tác dụng phụ cục bộ phổ biến nhất là viêm tĩnh mạch/viêm tắc tĩnh mạch (3,1%), đau tại chỗ tiêm (0,7%), ban đỏ tại chỗ tiêm (0,4%) và sẹo thành tĩnh mạch (0,2%). Tăng hoạt động của transaminase huyết thanh và phosphatase kiềm cũng đã được báo cáo thường xuyên. Trẻ em (trên 3 tháng tuổi) Trong một nghiên cứu lâm sàng liên quan đến 178 trẻ em trên 3 tháng tuổi, các tác dụng phụ được quan sát có thể so sánh với các tác dụng phụ được báo cáo ở bệnh nhân người lớn.

Quá Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc; quá mẫn cảm với carbapenems khác.
Phản ứng quá mẫn Nghiêm trọng (ví dụ: phản ứng phản vệ, phản ứng da nghiêm trọng) với bất kỳ loại kháng sinh beta-lactam nào khác (ví dụ: penicillin hoặc cephalosporin).
Trẻ em dưới 3 tháng tuổi.
Trẻ em bị suy giảm chức năng thận (creatinine huyết thanh> 2 mg/dl).
Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin (độ thanh thải creatinin) dưới 5 ml/phút / 1,73 m² (trừ trường hợp chạy thận nhân tạo được thực hiện không muộn hơn 48 giờ sau khi truyền thuốc)

Các thuốc không tương thích về mặt dược phẩm với axit lactic (lactate) và không nên được điều chế trên cơ sở dung môi có chứa nó. Tuy nhiên, thuốc có thể được tiêm tĩnh mạch thông qua cùng một hệ thống truyền dịch với dung dịch chứa lactate.

Sử dụng đồng thời với ganciclovir làm tăng nguy cơ co giật toàn thân. Những loại thuốc này không nên được sử dụng đồng thời, ngoại trừ trong trường hợp lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro tiềm ẩn.

Sử dụng đồng thời với probenecid đi kèm với sự gia tăng tối thiểu nồng độ trong huyết tương và thời gian bán hủy của imipenem, và do đó không nên sử dụng đồng thời probenecid và thuốc.

Khi sử dụng thuốc với axit valproic hoặc natri divalproate, nồng độ axit valproic trong huyết tương giảm. Kết quả của sự tương tác này, nồng độ axit valproic có thể giảm xuống dưới mức điều trị, làm tăng nguy cơ co giật. Mặc dù cơ chế tương tác vẫn chưa được biết, dữ liệu in vitro và các nghiên cứu trên động vật cho thấy carbapenems có thể ức chế quá trình thủy phân, do đó chất chuyển hóa glucuronide của axit valproic (vpa-g) được chuyển đổi trở lại thành axit valproic, dẫn đến giảm nồng độ axit valproic trong huyết tương (xem phần "Hướng dẫn

Các sử dụng đồng thời các loại thuốc kháng khuẩn với warfarin có thể tăng cường tác dụng chống đông máu của nó. Có rất nhiều báo cáo về tác dụng chống đông máu tăng lên của thuốc chống đông máu đường uống, bao gồm warfarin, ở những bệnh nhân dùng thuốc kháng khuẩn cùng một lúc.

Nguy cơ có thể khác nhau tùy thuộc vào tác nhân lây nhiễm, tuổi tác và tình trạng chung của bệnh nhân, vì vậy rất khó để đánh giá tác dụng của kháng sinh đối với sự gia tăng tỷ lệ bình thường hóa quốc tế (INR). Nên theo dõi định kỳ GIÁ trị INR trong và ngay sau khi sử dụng đồng thời thuốc kháng khuẩn với thuốc chống đông máu đường uống.

Thuốc không nên được trộn trong cùng một ống tiêm với các kháng sinh khác, trong khi cho phép dùng đồng thời với các kháng sinh khác (aminoglycoside).

Chủ sở hữu của giấy chứng nhận đăng ký
PROMOMED RUS LLC, Nga. 2/2 Pochtovaya str., tòa nhà 1, phòng I, phòng 2, Moscow, 105005. Nhà sản xuất: CÔNG ty Cổ phần Hóa Sinh, Nga. Địa chỉ pháp LÝ: 15a Vasenko St., Saransk, 430030, Cộng hòa Mordovia. Địa chỉ của nơi sản xuất: 430030, Cộng hòa Mordovia, Saransk, Vasenko str., 15A.
Điện thoại (8342) 38-03-68
E-mail: biohimic@biohimic.ru www.biohimik.ru
Tổ chức chấp nhận yêu cầu của người tiêu dùng
PROMOMED RUS LLC, Nga. 13 Đại Lộ Mira., tòa nhà 1, Moscow, 129090. Điện thoại. 8-800-777-86-04 (miễn phí), 8-495-640-25-28
E-mail: reception@promo-med.ru

Không có nghiên cứu nào được thực hiện ở phụ nữ mang thai. Thuốc Imipenem + cilastatin chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích của việc điều trị biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Imipenem được tìm thấy trong sữa mẹ. Nếu việc sử dụng Imipenem + Cilastatin được coi là cần thiết, thì nên ngừng cho con bú.

Ở một nơi được bảo vệ khỏi ánh sáng ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Tránh xa tầm tay trẻ em.

3 năm.