إيميبينيم + سيلاستاتين

يتكون عقار إيميبينيم + سيلاستاتين من مكونين: 1) إيميبينيم ، مضاد حيوي بيتا لاكتام واسع الطيف ، مشتق ثيناميسين ينتمي إلى مجموعة كاربابينيم ؛ 2) سيلاستاتين الصوديوم ، وهو إنزيم يثبط استقلاب إيميبينيم في الكلى ويزيد بشكل كبير من تركيز إيميبينيم غير المتغير في المسالك البولية.

يمنع إيميبينيم تخليق جدار الخلية البكتيرية وله تأثير مبيد للجراثيم ضد مجموعة واسعة من الكائنات الحية الدقيقة الهوائية واللاهوائية موجبة الجرام وسالبة الجرام.

لا يحتوي سيلاستين على نشاطه المضاد للبكتيريا، ولا يمنع بيتا لاكتاماز البكتيري.

يستخدم الدواء لعلاج الالتهابات الشديدة التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة له ، وكذلك للعلاج التجريبي للعملية المعدية حتى قبل تحديد مسببات الأمراض البكتيرية.

• الالتهابات داخل البطن التي تسببها المكورات المعوية البرازية ، المكورات العنقودية الذهبية (السلالات المنتجة للبنسلين) ، المكورات العنقودية البشروية ، سيتروباكتر النيابة.، إنتيروباكتر النيابة.، الإشريكية القولونية ، كليبسيلا النيابة.، مورغانيلا مورغاني ، بروتيوس النيابة.، الزائفة الزنجارية ، المشقوقة النيابة.، كلوستريديوم النيابة.، يوباكتيريوم النيابة.، بيبتوكوكوس النيابة.، بيبتوستريبتوكوكوس النيابة., بروبيونيباكتيريوم النيابة.، باكتيرويدس النيابة.، بما في ذلك ب.الهشاشة ، فوسوباكتريوم النيابة.
• التهابات الجهاز التنفسي السفلي الناجمة عن العقدية الرئوية ، المكورات العنقودية الذهبية (السلالات المنتجة للبنسليناز) ، أسينتوباكتر النيابة.، إنتيروباكتر النيابة.، الإشريكية القولونية ، المستدمية النزلية ، المستدمية النزلية ، كليبسيلا النيابة.، سيراتيا مارسيسنز.
• التهابات المسالك البولية (معقدة وغير معقدة) التي تسببها المكورات المعوية البرازية ، المكورات العنقودية الذهبية (السلالات المنتجة للبنسليناز) ، المعوية النيابة.، الإشريكية القولونية ، كليبسيلا النيابة.، مورغانيلا مورغاني ، بروتيوس الشائع ، بروفيدنسيا ريتجيري ، الزائفة الزنجارية.
• التهابات الجلد والأنسجة الرخوة التي تسببها المكورات العقدية المقيحة ، المكورات المعوية البرازية ، المكورات العنقودية الذهبية (السلالات المنتجة للبنسليناز) ، المكورات العنقودية البشروية ، أسينتوباكتر النيابة.، سيتروباكتر النيابة.، إنتيروباكتر النيابة.، الإشريكية القولونية ، كليبسيلا النيابة.، مورغانيلا مورغاني ، بروتيوس فولغاريس ، بروفيدنسيا ريتجيري ، بسيودوموناس أيروجينوسا.، بيبتوكوكوس النيابة.، بيبتوستريبتوكوكوس النيابة.، باكتيرويدس النيابة.، بما في ذلك ب.الهشاشة ، فوسوباكتريوم النيابة.
• التهابات العظام والمفاصل التي تسببها المكورات المعوية البرازية ، المكورات العنقودية الذهبية (السلالات المنتجة للبنسليناز) ، المكورات العنقودية البشروية ، المعوية النيابة.، الزائفة الزنجارية.
• تسمم الدم البكتيري الناجم عن العقدية الرئوية ، المكورات المعوية البرازية ، المكورات العنقودية الذهبية (السلالات المنتجة للبنسليناز) ، المعوية النيابة.، الإشريكية القولونية ، كليبسيلا النيابة.، الزائفة الزنجارية ، سيراتيا النيابة.، باكتيرويدس النيابة.، بما في ذلك البكتيريا الهشة.
• التهاب الشغاف المعدي الناجم عن المكورات العنقودية الذهبية (سلالات منتجة للبنسليناز).
• الالتهابات النسائية التي تسببها المكورات المعوية البرازية ، المكورات العنقودية الذهبية (السلالات المنتجة للبنسليناز) ، المكورات العنقودية البشروية ، العقدية العقدية (العقدية النيابة. المجموعة ب) ، إنتيروباكتر النيابة.، الإشريكية القولونية ، غاردنريلا المهبلية ، كليبسيلا النيابة.، بروتيوس النيابة.، بيفيدوباكتريوم النيابة.، بيبتوكوكوس النيابة.، بيبتوستريبتوكوكوس النيابة., بروبيونيباكتيريوم النيابة.، باكتيرويدس النيابة.، بما في ذلك ب. فراجيليس.

تتوافق أعراض الجرعة الزائدة مع ملف ردود الفعل السلبية وقد تشمل النوبات والارتباك والرعشة والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم وبطء القلب.
لا توجد معلومات محددة عن علاج الجرعة الزائدة مع إيميبينيم + سيلاستاتين. يتم التخلص من إيميبينيم + سيلاستاتين الصوديوم أثناء غسيل الكلى ، ولكن فعالية هذا الإجراء في حالة جرعة زائدة من المخدرات غير معروفة.

في التجارب السريرية ، تم إعطاء إيميبينيم+[سيلاستاتين] عن طريق الوريد إلى 1723 مريضا. كانت الآثار الجانبية الجهازية الأكثر شيوعا المرتبطة باستخدام الدواء هي الغثيان (2.0٪) ، الإسهال (1.8٪) ، القيء (1.5٪) ، الطفح الجلدي (0.9٪) ، الحمى (0.5٪) ، انخفاض ضغط الدم (0.4٪) ، النوبات (0.4٪) (انظر قسم "التعليمات الخاصة") ، الدوخة (0.3٪) ، الحكة (0.3٪) ، الشرى (0.2٪) ، النعاس (0.2٪). كانت الآثار الجانبية الموضعية الأكثر شيوعا هي التهاب الوريد / التهاب الوريد الخثاري (3.1٪) ، والألم في موقع الحقن (0.7٪) ، والحمامي في موقع الحقن (0.4٪) وتندب جدار الوريد (0.2٪). كما تم الإبلاغ عن زيادة نشاط الترانساميناسات في الدم والفوسفاتيز القلوي بشكل متكرر.
الأطفال (أكبر من 3 أشهر) في تجربة سريرية شملت 178 طفلا أكبر من 3 أشهر ، كانت الآثار الجانبية التي لوحظت مماثلة للآثار الجانبية المبلغ عنها في المرضى البالغين.

• فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء ؛ فرط الحساسية للكاربابينيمات الأخرى.
• تفاعلات فرط الحساسية الشديدة (على سبيل المثال ، تفاعلات الحساسية ، تفاعلات الجلد الشديدة) لأي مضادات حيوية أخرى من بيتا لاكتام (مثل البنسلين أو السيفالوسبورين).
• الأطفال دون سن 3 أشهر.
• الأطفال الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (الكرياتينين في الدم> 2 ملغ / ديسيلتر).
• المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين (سم مكعب) أقل من 5 مل / دقيقة/1.73 م² (باستثناء الحالات التي يتم فيها إجراء غسيل الكلى في موعد لا يتجاوز 48 ساعة بعد ضخ الدواء)

الدواء غير متوافق صيدلانيا مع حمض اللاكتيك (اللاكتات) ولا ينبغي تحضيره على أساس المذيبات التي تحتوي عليه. ومع ذلك ، يمكن إعطاء الدواء عن طريق الوريد من خلال نفس نظام التسريب مثل المحلول المحتوي على اللاكتات.

الاستخدام المتزامن مع غانسيكلوفير يزيد من خطر النوبات المعممة. لا ينبغي استخدام هذه الأدوية في وقت واحد ، إلا في الحالات التي تفوق فيها الفوائد المحتملة المخاطر المحتملة.

يصاحب الاستخدام المتزامن مع البروبينسيد زيادة طفيفة في تركيز البلازما ونصف عمر الإيميبينيم ، وبالتالي لا ينصح بالاستخدام المتزامن للبروبينسيد والدواء.

عند استخدام الدواء مع حمض الفالبرويك أو ديفالبروات الصوديوم ، ينخفض تركيز البلازما لحمض الفالبرويك. نتيجة لهذا التفاعل ، قد ينخفض تركيز حمض الفالبرويك إلى ما دون المستوى العلاجي ، مما يزيد من خطر النوبات. على الرغم من أن آلية التفاعل غير معروفة ، في البيانات المختبرية والدراسات الحيوانية تشير إلى أن الكاربابينيمات يمكن أن تمنع التحلل المائي ، ونتيجة لذلك يتم تحويل مستقلب غلوكورونيد من حمض فالبرويك (فبا-ز) مرة أخرى إلى حمض فالبرويك ، مما يؤدي إلى انخفاض في تركيز حمض فالبرويك في بلازما الدم (انظر قسم "تعليمات خاصة").

الاستخدام المتزامن للأدوية المضادة للبكتيريا مع الوارفارين قد يعزز تأثيره المضاد للتخثر. هناك العديد من التقارير عن زيادة تأثير مضادات التخثر لمضادات التخثر الفموية ، بما في ذلك الوارفارين ، في المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للبكتيريا في نفس الوقت.

قد يختلف الخطر اعتمادا على العامل المعدي والعمر والحالة العامة للمريض ، لذلك من الصعب تقييم تأثير المضادات الحيوية على زيادة النسبة الطبيعية الدولية (إنر). من المستحسن مراقبة قيمة إنر بشكل دوري أثناء وبعد الاستخدام المتزامن للأدوية المضادة للبكتيريا مع مضادات التخثر الفموية.

لا ينبغي خلط الدواء في نفس المحقنة مع المضادات الحيوية الأخرى ، في حين يسمح بالإعطاء المعزول المتزامن مع المضادات الحيوية الأخرى (الأمينوغليكوزيدات).

صاحب شهادة التسجيل
بروموميد روس ذ م م ، روسيا. 2/2 شارع بوكتوفايا.، المبنى 1 ، الغرفة الأولى ، الغرفة 2 ، موسكو ، 105005.
الصانع: جسك الكيمياء الحيوية ، روسيا.
العنوان القانوني: 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا.
عنوان مكان الإنتاج: 430030 ، جمهورية موردوفيا ، سارانسك ، شارع فاسينكو., 15 أ.
هاتف (8342) 38-03-68
البريد الإلكتروني: biohimic@biohimic.ru
www.biohimik.ru 
المنظمة التي تقبل مطالبات المستهلكين
بروموميد روس ذ م م ، روسيا.
13 ميرا افي.، المبنى 1 ، موسكو ، 129090.
هاتف: 8-800-777-86-04 (مجانا) ، 8-495-640-25-28
البريد الإلكتروني: reception@promo-med.ru

لم يتم إجراء أي دراسات على النساء الحوامل. يجب استخدام عقار إيميبينيم + سيلاستاتين أثناء الحمل فقط إذا كانت فائدة العلاج تبرر الخطر المحتمل على الجنين. تم العثور على إيميبينيم في حليب الثدي. إذا كان استخدام إيميبينيم + سيلاستاتين يعتبر ضروريا ، فيجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تتجاوز 25 C ج. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

3 سنوات.