mahsulot haqida
Sariq rangli oq yoki oq kukun.
Keng spektrli beta-laktam antibiotiklari. Bakteriyalarning hujayra devori sintezini inhibe qiladi va gram-musbat va gram-manfiy mikroorganizmlarning keng doirasiga, aerob va anaeroblarga qarshi bakteritsid ta'sir ko'rsatadi
Xususiyatlar
Nomi
Imipenem+Silastatin
Chiqarilish shakli
INFUZION ERITMA TAYYORLASH UCHUN KUKUN
Nozologik tasnif
Tizimli antibakterial dorilar
Xalqaro noyor nom
Imipenem+[Silastatin]
Dozalar
500 mg + 500 mg
ATX kodi
J01DH51
Faol modda
faol moddalar: imipenema monohidrat
530,0 mg (imipenem bo'yicha 500,0 mg),
natriy silastatin 532,0 mg
(silastatin bo'yicha 500,0 mg);
Farmakoterapevtik guruh
Antibakterial
qo‘llash
VENA ICHIGA YUBORISH UCHUN DOZALASH SHAKLI MUSHAK ICHIGA KIRITILMASLIGI KERAK.
Imipenem + Silastatin preparatining dozalash bo'yicha ko'rsatmalarida AOK qilinadigan imipenem miqdori ko'rsatilgan.
Imipenem+Silastatin preparatining umumiy sutkalik dozasini hisoblash infektsiyaning og'irligiga asoslanishi va bir yoki bir nechta patogen mikroorganizmlarning sezgirlik darajasi, buyrak funktsiyasi va tana vaznini hisobga olgan holda teng dozalarda bir nechta ilovalarga taqsimlanishi kerak.
Buyrak funktsiyasi normal bo'lgan kattalar bemorlari uchun dozalash sxemasi
1-jadvalda keltirilgan dozalar buyrak funktsiyasi normal bo'lgan (kreatinin klirensi 70 ml/min/1,73 m2) va tana vazni ≥70 kg bo'lgan bemorlar uchun hisoblanadi. kreatinin klirensi ≤70 ml/min / 1,73 M 2 (2-jadvalga qarang) va / yoki tana vazni 70 kg dan kam (3-jadvalga qarang) preparatning dozasini kamaytirish kerak. Og'irligi 70 kg dan sezilarli darajada past bo'lgan va/yoki o'rtacha yoki og'ir buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda dozani tana vazniga qarab kamaytirish ayniqsa muhimdir. O'rtacha terapevtik sutkalik doza 1-2 g imipenem bo'lib, 3-4 dasturga bo'linadi (1-jadvalga qarang). O'rtacha infektsiyalarni davolash uchun preparat kuniga ikki marta 1 g dozada ham qo'llanilishi mumkin.
Kamroq sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan infektsiyalar bo'lsa, tomir ichiga yuboriladigan preparatning sutkalik dozasi kuniga maksimal 4 g (imipenem) yoki kuniga 50 mg/kg gacha oshirilishi mumkin, bu qaysi dozadan kam bo'lishiga bog'liq. 500 mg dan kam yoki unga teng bo'lgan IV infuziyalar uchun Imipenem+ Silastatin preparatining har bir dozasi 20-30 daqiqa davomida tomir ichiga yuborilishi kerak. 500 mg dan yuqori bo'lgan har bir dozani 40-60 daqiqa davomida tomir ichiga yuborish kerak.infuziya paytida ko'ngil aynish paydo bo'lgan bemorlar preparatni qabul qilish tezligini sekinlashtirishi kerak.
Jadval 1. Buyrak funktsiyasi normal va tana vazni ≥70 kg bo'lgan kattalar bemorlariga IV infuziyalar uchun Imipenem+Silastatin preparatini dozalash rejimi*
|
Infektsiyaning og'irligi |
Doza imipenema, mg |
Tanaffus o'rtasida infuziyalar |
Umumiy sutkalik doza |
|
Oson |
250 mg |
6 soat |
1,0 g |
|
O'rtacha |
500 mg 1000 mg |
8 soat 12 soat |
1,5 g 2,0 g |
|
Og'ir (sezgir patogenlar) |
500 mg |
6 soat |
2,0 g |
|
Og'ir va/yoki tahdidli hayot |
1000 mg |
8 soat |
3,0 g |
|
Kamroq sabab bo'lgan og'ir va / yoki hayot uchun xavfli sezgir mikroorganizmlar (birinchi navbatda ba'zi shtammlari)R. aeruginosa) |
1000 mg |
6 soat |
4,0 g |
Yordam
Ko‘rsatma
Imipenem+Silastatin preparati ikkita tarkibiy qismdan iborat: 1) imipenem, keng spektrli beta-laktam antibiotik, karbapenemlar guruhiga kiruvchi tienamitsin hosilasi; 2) natriy silastatin - buyraklardagi imipenem metabolizmining inhibitori va siydik yo'llarida o'zgarmagan imipenem kontsentratsiyasini sezilarli darajada oshiradi.
Imipenem bakteriyalarning hujayra devori sintezini inhibe qiladi va gram-musbat va gram-manfiy aerob va anaerob mikroorganizmlarning keng doirasiga qarshi bakteritsid ta'sir ko'rsatadi.
Silastinning o'ziga xos antibakterial faolligi yo'q, bakteriyalarning beta-laktamazasini inhibe qilmaydi.
Preparat unga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan og'ir infektsiyalarni davolash uchun, shuningdek uning bakterial patogenlarini aniqlashdan oldin yuqumli jarayonni empirik davolash uchun ishlatiladi.
- Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penitsilli - nazoproduktiv shtammlar), Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp.sabab bo'lgan intraabdominal infektsiyalar., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., shu jumladan B. fragilis, Fusobacterium spp.
- Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Acinetobacter spp sabab bo'lgan pastki nafas yo'llarining infektsiyalari., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Serratia marcescens.
- Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Enterobacter spp sabab bo'lgan siydik yo'llari infektsiyalari (murakkab va asoratlanmagan)., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa.
- Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter spp tufayli teri va yumshoq to'qimalar infektsiyalari., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa; Serratia spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., shu jumladan B. fragilis, Fusobacterium spp.
- Enterococcus faecalis, Staphylococcus aigeis (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Staphylococcus epidermidis, Enterobacter spp sabab bo'lgan suyak va qo'shma infektsiyalar., Pseudomonas aeruginosa.
- Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Enterobacter spp sabab bo'lgan bakterial septitsemiya., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Bacteroides spp., shu jumladan Bacteroides fragilis.
- Staphylococcus aureus (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi shtammlar) keltirib chiqaradigan yuqumli endokardit.
- Enterococcus faiecalis, Staphylococcus aureus (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (Streptococcus spp. b guruhlari), Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Bifidobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., shu jumladan V. fragilis.
Dozani oshirib yuborish belgilari nojo'ya reaktsiyalar profiliga mos keladi va soqchilik, chalkashlik, titroq, ko'ngil aynishi, qusish, qon bosimining pasayishi, bradikardiyani o'z ichiga olishi mumkin.
Imipenem+ Silastatin preparatining haddan tashqari dozasini davolash bo'yicha maxsus ma'lumot yo'q. Imipenem+natriy silastatin gemodializ paytida chiqariladi, ammo preparatning haddan tashqari dozasi bilan ushbu protseduraning samaradorligi noma'lum.
Klinik tadkikotlarda imipenem+[Silastatin] 1723 bemorga tomir ichiga yuborilgan. Preparatni qo'llash bilan bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan eng keng tarqalgan tizimli yon ta'sirlar ko'ngil aynishi (2,0%), diareya (1,8%), qusish (1,5%), toshma (0,9%), isitma (0,5%), qon bosimining pasayishi (0,4%), soqchilik (0,4%) (qarang:Maxsus ko'rsatmalar"), bosh aylanishi (0,3%), qichishish (0,3%), ürtiker (0,2%), uyquchanlik (0,2%). Eng ko'p uchraydigan mahalliy nojo'ya ta'sirlar flebit / tromboflebit (3,1 %), in'ektsiya joyidagi og'riq (0,7 %), in'ektsiya joyidagi eritema (0,4 %) va tomir devorining chandiqlari (0,2 %). Sarum transaminazalari va ishqoriy fosfataza faolligining oshishi ham tez-tez qayd etilgan.
Bolalar (3 oydan katta)
3 oydan katta bo'lgan 178 bolani o'z ichiga olgan klinik tadkikotda kuzatilgan nojo'ya ta'sirlar kattalar bemorlarida qayd etilgan nojo'ya ta'sirlar bilan taqqoslandi.
- preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik; boshqa karbapenemlarga yuqori sezuvchanlik.
- boshqa beta-laktam antibiotiklariga (masalan, penitsillinlar yoki sefalosporinlar) og'ir yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (masalan, anafilaktik reaktsiyalar, og'ir teri reaktsiyalari).
- 3 oygacha bo'lgan bolalar.
- buyrak funktsiyasi buzilgan bolalar (sarum kreatinin 2 mg/dl dan yuqori).
- Kreatinin klirensi (kk) 5 ml/min/1,73 m dan kam bo'lgan bemorlar2 (preparat infuzionidan keyin 48 soatdan kechiktirmay gemodializ o'tkaziladigan holatlar bundan mustasno)
Preparat farmatsevtik jihatdan sut kislotasi (laktat) bilan mos kelmaydi va uni o'z ichiga olgan erituvchilar asosida tayyorlanmasligi kerak. Shu bilan birga, vena ichiga preparatni laktat o'z ichiga olgan eritma bilan bir xil infuzion tizim orqali yuborish mumkin.
Gansiklovir bilan bir vaqtda qo'llanilsa, umumiy konvulsiyalarni rivojlanish xavfi ortadi. Ushbu dorilarni bir vaqtning o'zida qo'llash mumkin emas, faqat potentsial foyda mumkin bo'lgan xavfdan yuqori bo'lgan holatlar bundan mustasno.
Probenetsid bilan bir vaqtda foydalanish plazma kontsentratsiyasining minimal o'sishi va imipenemning yarim umri bilan birga keladi, shuning uchun probenetsid va preparatni bir vaqtning o'zida qo'llash tavsiya etilmaydi.
Preparatni valproik kislota yoki natriy divalproat bilan qo'llashda valproik kislotaning plazma kontsentratsiyasi pasayadi. Ushbu o'zaro ta'sir natijasida valproik kislota kontsentratsiyasi terapevtik darajadan pastga tushishi mumkin, bu esa tutilish xavfini oshiradi. O'zaro ta'sir mexanizmi noma'lum bo'lsa-da, in vitro ma'lumotlar va hayvonlarni o'rganish natijalari shuni ko'rsatadiki, karbapenemlar gidrolizni inhibe qilishi mumkin, buning natijasida valproik kislota glyukuronid metaboliti (VPA-g) yana valproik kislotaga aylanadi, bu esa qon plazmasidagi valproik kislota kontsentratsiyasining pasayishiga olib keladi ("maxsus ko'rsatmalar"bo'limiga qarang).
Antibakterial preparatlarni varfarin bilan bir vaqtda qo'llash uning antikoagulyant ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Antibakterial dorilarni bir vaqtning o'zida qabul qilgan bemorlarda og'iz orqali qabul qilingan antikoagulyantlarning, shu jumladan varfarinning antikoagulyant ta'sirining kuchayishi haqida ko'plab xabarlar mavjud.
Xavf yuqumli agentga, bemorning yoshiga va umumiy holatiga qarab farq qilishi mumkin, shuning uchun antibiotiklarning xalqaro normallashtirilgan nisbatni (INR) oshirishga ta'sirini baholash qiyin. Antibakterial dorilarni og'iz antikoagulyantlari bilan bir vaqtda qo'llash paytida va undan keyin INR qiymatini vaqti-vaqti bilan kuzatib borish tavsiya etiladi.
Preparatni bitta shpritsda boshqa antibiotiklar bilan aralashtirmaslik kerak, shu bilan birga boshqa antibiotiklar (aminoglikozidlar) bilan bir vaqtning o'zida - izolyatsiya qilishga ruxsat beriladi.
Ro'yxatdan o'tish guvohnomasining egasi
"PROMOMED rus" MCHJ, Rossiya. 105005, Moskva shahri, pochta ko'chasi M., 2/2 uy, 1-bino, pom i kom. 2.
Ishlab chiqaruvchi: "biokimyogar" AJ, Rossiya.
Yuridik manzili: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15a-uy.
Ishlab chiqarish joyi manzili: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15a-uy.
Telefon (8342) 38-03-68
E-mail: biohimic@biohimic.ruwww.biohimik.ru
Iste'molchining talablarini qabul qiluvchi tashkilot
"PROMOMED rus" MCHJ, Rossiya.
129090, Moskva, tinchlik PR-t, 13-uy. 1-sahifa
Tel. 8-800-777-86-04 (bepul), 8-495-640-25-28
E-mail: reception@promo-med.ru
Homilador ayollarda tadqiqotlar o'tkazilmagan. Imipenem+Silastatin preparati homiladorlik paytida faqat davolanishning foydasi homila uchun mumkin bo'lgan xavfni oqlasa ishlatilishi kerak. Imipenem ona sutida uchraydi. Agar imipenem+Silastatin preparatini qo'llash zarur deb topilsa, u holda bolani ona suti bilan boqish to'xtatilishi kerak.
Yorug'likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda, bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.
3 yil.
hamkorlarimiz
Qayerdan sotib olish mumkin
Farmakonadzor
Biz ishlab chiqaradigan yoki mijozlarimiz uchun xarid qiladigan barcha dori vositalarining xavfsizligi va samaradorligini diqqat bilan kuzatib boramiz.
Komplaens nazorati
Komplaens nazorati doirasida jarayonlar va tartib-qoidalarimizni muntazam tekshirib, ularning qonunchilik va ichki standartlarga muvofiqligini taʼminlaymiz.
