Le médicament Imipénem + Cilastatine se compose de deux composants: 1) imipénem, un antibiotique bêta-Lactame à large spectre, un Dérivé de la thiénamycine appartenant au groupe des carbapénèmes; 2) cilastatine sodique - une enzyme inhibant le métabolisme de l'imipénem dans les reins et augmentant de manière significative la concentration d'imipénem inchangé dans les voies urinaires.

L'imipénème inhibe la synthèse de la paroi cellulaire des bactéries et a un effet bactéricide contre un large éventail de micro-organismes aérobies et anaérobies à Gram positif et à Gram négatif.

La cilastine n'a pas sa propre activité antibactérienne, n'inhibe pas les bactéries bêta-lactamase.

Le médicament est utilisé pour traiter les infections graves causées par des micro-organismes sensibles, ainsi que pour la thérapie empirique du processus infectieux avant même la détermination de ses agents pathogènes bactériens.

• infections intraabdominales causées par Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (souches productrices de pénicilline), Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., dont B. fragilis, Fusobacterium spp.
• infections des voies respiratoires inférieures causées par Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (souches productrices de pénicillinase), Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Serratia marcescens.
• infections des voies urinaires (compliquées et non compliquées) causées par Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (souches productrices de pénicillinase), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa.
• infections de la peau et des tissus mous causées par Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (souches productrices de pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa; Serratia spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., dont B. fragilis, Fusobacterium spp.
• infections osseuses et articulaires causées par Enterococcus faecalis, Staphylococcus aigeus (souches productrices de pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
• septicémie bactérienne causée par Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (souches productrices de pénicillinase), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Bacteroides spp., dont Bacteroides fragilis.
• endocardite infectieuse causée par Staphylococcus aureus (souches productrices de pénicillinase).
• infections gynécologiques causées par Enterococcus faiecalis, Staphylococcus aureus (souches productrices de pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (Streptococcus spp. groupe B), Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Bifidobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp. dont V. fragilis.

Les symptômes de surdosage correspondent au profil des effets indésirables et peuvent inclure des convulsions, de la confusion, des tremblements, des nausées, des vomissements, une diminution de la pression artérielle, une bradycardie.
Il n'y a pas d'informations spéciales sur le traitement d'une surdose de médicament Imipenem+ Cilastatine. Imipenem + cilastatine sodique est excrété lors de l'hémodialyse, mais l'efficacité de cette procédure en cas de surdosage du médicament est inconnue.

Dans les études cliniques, l'Imipénem+[Cilastatine] a été administré par voie intraveineuse à 1 723 patients. Les effets secondaires systémiques les plus fréquents, probablement associés à l'utilisation du médicament, étaient les nausées (2,0 %), la diarrhée (1,8 %), les vomissements (1,5 %), les éruptions cutanées (0,9 %), la fièvre (0,5 %), la baisse de la pression artérielle (0,4 %), les convulsions (0,4 %) (voir la section «instructions Spéciales»), les vertiges (0,3 %), les démangeaisons (0,3 %), l'urticaire (0,2 %), la somnolence (0,2 %). Les effets secondaires locaux les plus fréquents étaient la Phlébite/thrombophlébite (3,1 %), la douleur au site d'injection (0,7 %), l'érythème au site d'injection (0,4 %) et la cicatrisation de la paroi veineuse (0,2 %). Une augmentation de l'activité des transaminases sériques et de la phosphatase alcaline a également été fréquemment rapportée.
Enfants (plus de 3 mois) Dans un essai clinique portant sur 178 enfants de plus de 3 mois, les effets indésirables observés étaient comparables à ceux rapportés chez les patients adultes.

• hypersensibilité à l'un des composants du médicament; hypersensibilité à d'autres carbapénèmes.
• réactions d'hypersensibilité Sévères (par exemple, réactions anaphylactiques, réactions cutanées sévères) à tout autre antibiotique bêta-Lactame (par exemple, pénicillines ou céphalosporines).
• Enfants jusqu'à 3 mois.
• Enfants présentant une insuffisance rénale (créatinine sérique supérieure à 2 mg / DL).
• Patients avec une clairance de la créatinine (CC) inférieure à 5 ml / min/1,73 m ²(sauf dans les cas où au plus tard 48 h après la perfusion du médicament sera hémodialyse)

Le médicament est pharmaceutiquement incompatible avec l'acide lactique (lactate) et ne doit pas être préparé à base de solvants qui le contiennent. Cependant, le médicament par voie intraveineuse peut être administré par le même système de perfusion que la solution contenant du lactate.

Avec l'utilisation simultanée de ganciclovir augmente le risque de crises généralisées. Ces médicaments ne peuvent pas être utilisés simultanément, sauf dans les cas où les avantages potentiels dépassent les risques possibles.

L'utilisation simultanée avec le probénécide s'accompagne d'une augmentation minimale de la concentration plasmatique et de la demi-vie de l'imipénème, par conséquent, l'utilisation simultanée du probénécide et du médicament n'est pas recommandée.

Lors de l'utilisation du médicament avec de l'acide valproïque ou du divalproate de sodium, la concentration plasmatique d'acide valproïque diminue. À la suite de cette interaction, la concentration en acide valproïque peut tomber en dessous du niveau thérapeutique, ce qui augmente le risque de convulsions. Bien que le mécanisme d'interaction soit inconnu, les données in vitro et les résultats d'études chez l'animal suggèrent que les carbapénèmes pourraient inhiber l'hydrolyse par laquelle le métabolite glucuronide de l'acide valproïque (VPA-g) est reconverti en acide valproïque, entraînant une diminution des concentrations plasmatiques d'acide valproïque (voir la section «instructions Spéciales»).

L'utilisation simultanée de médicaments antibactériens avec de la warfarine peut améliorer son effet anticoagulant. Il existe de nombreux rapports d'augmentation de l'effet anticoagulant des anticoagulants pris par voie orale, y compris la warfarine, chez les patients prenant simultanément des médicaments antibactériens.

Le risque peut varier en fonction de l'agent infectieux, de l'âge et de l'état général du patient, il est donc difficile d'évaluer l'effet des antibiotiques sur l'augmentation du rapport normalisé international (IIN). Il est recommandé de surveiller périodiquement la valeur de la MNO pendant et immédiatement après l'utilisation simultanée de médicaments antibactériens avec des anticoagulants oraux.

Le médicament ne doit pas être mélangé dans une seringue avec d'autres antibiotiques, tandis que l'administration simultanée - isolée - avec d'autres antibiotiques (aminoglycosides) est autorisée.

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Aucune étude n'a été réalisée chez les femmes enceintes. Le médicament Imipenem + Cilastatine ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages du traitement justifient un risque potentiel pour le fœtus. L'imipénème se trouve dans le lait maternel. Si l'utilisation du médicament Imipenem + Cilastatine est jugée nécessaire, l'alimentation du bébé avec du lait maternel doit être arrêtée.

Dans un endroit à l'abri de la lumière à une température ne dépassant pas 25 °C. Conserver hors de la portée des enfants.

3 ans.