về sản phẩm
Đặc tính
cách dùng
Luôn dùng thuốc theo đúng khuyến cáo của bác sĩ.
Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo
Tổng liều Khuyến cáo Của Thuốc Cladribine là 3,5 mg / kg trọng lượng cơ thể người trong 2 năm: 1,75 mg / kg mỗi 1 đợt điều trị mỗi năm. Quá trình điều trị hàng năm bao gồm 2 tuần điều trị: một tuần vào đầu tháng thứ 1 và một tuần vào đầu tháng thứ 2 của năm điều trị tương ứng.
Mỗi tuần điều trị bao gồm 4 hoặc 5 ngày, trong đó thuốc được dùng một lần một ngày với liều 10 mg hoặc 20 mg (một hoặc hai viên), tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể của bệnh nhân.
Việc tính toán liều lượng và lượng thuốc tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể con người được trình bày Trong Bảng 1 và 2 Dưới đây.
Sau khi hoàn thành 2 liệu trình điều trị hàng năm, không cần dùng thêm thuốc trong năm thứ 3 và thứ 4.
Việc tiếp tục điều trị sau 4 năm chưa được nghiên cứu.
Nếu cần thiết, quá trình điều trị hàng năm thứ 2 có thể được hoãn lại đến 6 tháng cho đến khi một số lượng tế bào lympho được phục hồi (vì lý do y tế). Nếu thời gian phục hồi của số lượng tế bào lympho mất hơn 6 tháng, nên ngừng sử dụng Thuốc Cladribine.
Tính toán liều
Việc tính toán liều trong 2 năm điều trị được thực hiện bởi bác sĩ chăm sóc dựa trên trọng lượng cơ thể của một người theo Bảng 1. Đối với một số phạm vi trọng lượng cơ thể, số lượng viên nén có thể thay đổi từ tuần điều trị này sang tuần khác.
Uống cladribine ở những người nặng dưới 40 kg chưa được nghiên cứu.
Bảng 1. Liều Của Thuốc Cladribine mỗi tuần điều trị, tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể
một bệnh nhân cho mỗi năm điều trị.
| Trọng lượng cơ thể của bệnh nhân, kg | Liều tính bằng mg (số viên) mỗi tuần điều trị | |
| Tuần điều trị thứ 1 | Tuần điều trị thứ 2 | |
| ≥ 40, nhưng <50 | 40 mg (4 viên) | 40 mg (4 viên) |
| ≥ 50, nhưng <60 | 50 mg (5 viên) | 50 mg (5 viên) |
| ≥ 60, nhưng <70 | 60 mg (6 viên) | 60 mg (6 viên) |
| ≥ 70, nhưng <80 | 70 mg (7 viên) | 70 mg (7 viên) |
| ≥ 80, nhưng <90 | 80 mg (8 viên) | 70 mg (7 viên) |
| ≥ 90, nhưng <100 | 90 mg (9 viên) | 80 mg (8 viên) |
| ≥ 100, nhưng <110 | 100 mg (10 viên) | 90 mg (9 viên) |
| ≥ 110 | 100 mg (10 viên) | 100 mg (10 viên) |
Thuốc nên được dùng vào cùng một thời điểm trong ngày trong mỗi tuần điều trị. Nếu liều hàng ngày là 2 viên, các viên được uống cùng nhau dưới dạng một liều.
Bảng 2. Phân phối tổng số viên Thuốc Cladribine với liều 10 mg bởi
ngày trong một khóa học kéo dài một tuần điều trị
|
Tổng số máy tính bảng mỗi ngày một tuần |
Ngày 1 | Ngày 2 | Ngày 3 | Ngày 4 | Ngày 5 |
| 4 | 1 | 1 | 1 | 1 | 0 |
| 5 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 6 | 2 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 7 | 2 | 2 | 1 | 1 | 1 |
| 8 | 2 | 2 | 2 | 1 | 1 |
| 9 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 10 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
Bệnh nhân cao tuổi
Các nghiên cứu lâm sàng về việc sử dụng viên nén cladribine không bao gồm bệnh nhân trên 65 tuổi, vì vậy không biết liệu họ có sự khác biệt về đáp ứng với liệu pháp so với bệnh nhân trẻ tuổi hay không.
Bệnh nhân suy giảm chức năng thận
Các nghiên cứu lâm sàng về việc sử dụng cladribine ở bệnh nhân suy thận chưa được tiến hành.
Ở những bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinin từ 60 đến 89 ml / phút), không cần điều chỉnh liều.Thuốc Cladribine chống chỉ định ở những bệnh nhân suy thận từ trung bình đến nặng, vì sự an toàn và hiệu quả của thuốc trong nhóm bệnh nhân này chưa được thiết lập.
Bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan
Các nghiên cứu lâm sàng về việc sử dụng cladribine ở bệnh nhân suy gan chưa được tiến hành.
Mặc dù thực tế là vai trò của gan trong quá trình loại bỏ cladribine là không đáng kể, nhưng dùng Thuốc Cladribine ở bệnh nhân suy gan từ trung bình đến nặng (chỉ số Child-pugh> 6) là chống chỉ định, vì không có dữ liệu.
Nồng độ aminotransferase trong huyết thanh, phosphatase kiềm và bilirubin toàn phần nên được lấy trước khi bắt đầu điều trị trong năm đầu tiên và năm thứ hai điều trị.
Tuyến đường và (hoặc) phương pháp quản trị
Viên nén được uống, bất kể lượng thức ăn, không nhai hoặc uống nước. Vì các viên thuốc không được phủ, chúng phải được nuốt ngay sau khi được phát hành từ gói, không để lại trên bề mặt và không được giữ trong tay lâu hơn mức cần thiết. Nếu máy tính bảng đã được để lại trên bề mặt hoặc nếu nó bị vỡ trong quá trình phát hành từ gói, bề mặt phải được rửa kỹ.
Tay phải khô khi xử lý thuốc. Rửa tay thật sạch sau khi dùng thuốc.
Hướng dẫn sử dụng thuốc kladribin
1. Rửa và lau khô tay, chuẩn bị một cốc nước uống.
2. Lấy gói thuốc trong tay của bạn. Mở nắp của gói các tông.
3. Trong trường hợp gói chống trẻ em, đồng thời nhấn và giữ các nút nằm ở hai bên của gói bìa cứng bằng ngón trỏ và ngón cái của bàn tay trái. Kéo hộp nhựa, nhưng không tháo nó ra.
4. Lấy ra các hướng dẫn sử dụng. Đảm bảo rằng bạn đã đọc tất cả thông tin được cung cấp trong hướng dẫn. Giữ các hướng dẫn ở một nơi an toàn.
5. Lấy một gói tế bào có đường viền và dùng ngón tay cái bóp 1 hoặc 2 viên vào lòng bàn tay, hoặc mở lọ và lấy ra 1 hoặc 2 viên theo phác đồ điều trị theo quy định.
6. Cho viên thuốc vào miệng và rửa sạch bằng nước. Viên thuốc phải được nuốt ngay lập tức, không nhai hoặc tái hấp thu. Nó là cần thiết để tránh tiếp xúc kéo dài của máy tính bảng với da tay và chạm vào mũi, mắt và các bộ phận khác của cơ thể bằng tay.
7. Rửa tay thật sạch bằng xà phòng và nước.
8. Giữ sản phẩm trong bao bì ban đầu để bảo vệ sản phẩm khỏi độ ẩm.
9. Bảo quản viên Cladribine trong gói hoặc lọ tế bào đường viền cho đến lần uống tiếp theo. Không tháo máy tính bảng trước. Không lưu trữ các viên thuốc trong một thùng chứa khác.
Trợ giúp
Hướng dẫn sử dụng
Thuốc Cladribine là một loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh đa xơ cứng với các đợt cấp ở người lớn.
Bệnh đa xơ cứng là một bệnh trong đó màng bảo vệ của các quá trình tế bào thần kinh bị phá hủy trong quá trình viêm.
Điều trị Bằng Cladribine làm giảm các trường hợp đợt cấp của bệnh đa xơ cứng và làm chậm sự tiến triển của khuyết tật, chủ yếu ảnh hưởng đến tế bào lympho, tế bào của hệ thống miễn dịch liên quan đến việc điều hòa viêm, gây tử vong.
Nếu không có cải thiện hoặc bạn cảm thấy tồi tệ hơn, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ.
Thuốc Cladribine được sử dụng để điều trị cho người lớn trên 18 tuổi có hoạt tính cao
bệnh đa xơ cứng tái phát, được xác nhận bởi lâm sàng hoặc
nghiên cứu x quang.
Điều trị Bằng Cladribine được bác sĩ lựa chọn và theo dõi, vì vậy khả năng bạn sẽ nhận được ít nhiều So với mức cần thiết là tối thiểu.
Tuy nhiên, nếu bạn có bất kỳ nghi ngờ nào, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Bác sĩ sẽ theo dõi tình trạng của bạn để đảm bảo rằng bạn đang nhận được liều lượng chính xác của thuốc.
Trong trường hợp nghi ngờ quá liều với Thuốc Cladribine, yêu cầu tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn. Nếu có thể, hãy cho bác sĩ xem gói thuốc.
Bạn sẽ được chỉ định điều trị hỗ trợ thích hợp theo các triệu chứng của bạn. Bác sĩ sẽ quyết định xem bạn có cần ngừng điều trị hay không.
Liều đã quên của thuốc (1 hoặc 2 viên) nên được thực hiện ngay khi bạn nhớ nó, trong cùng một ngày theo lịch trình điều trị.
Một liều bị bỏ lỡ không nên được thực hiện cùng với một liều theo lịch trình tiếp theo vào ngày hôm sau. Nếu bạn bỏ lỡ một liều, bạn nên dùng liều đã quên vào ngày hôm sau, do đó kéo dài quá trình dùng thuốc trong một ngày. Nếu hai liều liên tiếp bị bỏ lỡ, quy tắc tương tự được áp dụng và số ngày của quá trình điều trị hàng tuần được tăng thêm 2 ngày.
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc Cladribine có thể gây ra các phản ứng không mong muốn, nhưng chúng không xảy ra ở tất cả mọi người.
Một số phản ứng bất lợi có thể nghiêm trọng và đe dọa tính mạng. sống. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ trường hợp nào trong số này các phản ứng bất lợi sau đây khi dùng Thuốc Cladribine:
Rất phổ biến (có thể xảy ra ở hơn 1 người trong số 10 người):
- giảm bệnh lý mức độ tế bào lympho (các tế bào chính của hệ thống miễn dịch) trong xét nghiệm máu trong phòng thí nghiệm (giảm bạch huyết).
Phổ biến (có thể xảy ra ở không quá 1 người trong số 10 người):
− nếu bạn bị phát ban đau ở một bên cơ thể, cảm thấy không khỏe, đau đầu, mệt mỏi hoặc có nhiệt Độ cơ thể trên 38 °c. (bệnh zona), xem thêm phần 2, tiểu mục "Hướng dẫn Và biện pháp phòng ngừa Đặc biệt".
Không thường xuyên (có thể xảy ra ở không quá 1 người trong số 100 người):
- nếu bạn bị suy nhược nghiêm trọng, sốt, giảm cảm giác thèm ăn, buồn nôn, vị đắng trong miệng, ợ hơi mật, nôn mửa và tiêu chảy (tổn thương gan).
Rất hiếm (có thể xảy ra ở không quá 1 người trong số 10.000 người):
− nếu bạn bị suy nhược nghiêm trọng, mệt mỏi, mệt mỏi mãn tính, mất ngủ, giảm cảm giác thèm ăn, đổ mồ hôi ban đêm, tăng nhiệt độ cơ thể không cao hơn 37,5 ° c, ho, ho ra máu, đau ngực, khó thở (bệnh lao).
Các phản ứng bất lợi khác có thể xảy ra khi dùng Thuốc Cladribine
Phổ biến (có thể xảy ra ở không quá 1 người trong số 10 người):
- phát ban ở dạng bong bóng trên niêm mạc miệng, đỏ và sưng niêm mạc miệng, đau khi nhai, sốt (herpes của niêm mạc miệng);
− giảm số lượng bạch cầu trung tính trong xét nghiệm máu trong phòng thí nghiệm;
− phát ban da;
- rụng tóc (Rụng tóc).
Không dùng Thuốc Cladribine:
* Nếu bạn bị dị ứng với cladribine hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc (được liệt kê trong phần 6 của tờ rơi).
• Nếu bạn bị đợt cấp của nhiễm trùng mãn tính (bệnh lao hoặc viêm gan (viêm gan)).
• Nếu bạn bị nhiễm vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV).
• Nếu bạn bị suy giảm hệ thống miễn dịch do bệnh tật hoặc do bạn dùng các loại thuốc khác làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn hoặc giảm sản xuất các tế bào máu trong tủy xương. Các loại thuốc như vậy bao gồm:
- cyclosporine, cyclophosphamide và azathioprine (được sử dụng để ức chế hệ thống miễn dịch, ví dụ, sau khi cấy ghép nội tạng);
- Methotrexate (được sử dụng để điều trị các tình trạng như bệnh vẩy nến hoặc viêm khớp dạng thấp);
- corticosteroid tác dụng kéo dài (được sử dụng để giảm viêm, ví dụ, trong bệnh hen suyễn).
Xem thêm"các loại thuốc khác và thuốc Cladribine".
• Nếu bạn bị suy thận từ trung bình đến nặng (độ thanh thải creatinin <60 ml/phút).
* Nếu bạn bị suy gan từ trung bình đến nặng.
* Nếu bạn bị ung thư.
* Nếu bạn đang dùng interferon beta.
• Nếu bạn có kế hoạch tiêm vắc-xin sống, bao gồm cả vắc-xin suy giảm (suy giảm).
• Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú (xem thêm "Mang thai và Cho con Bú").
• Không cho trẻ em dưới 18 tuổi dùng thuốc.
Nếu bạn nghĩ rằng bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn, hãy nói với bác sĩ của bạn về nó.
Nói với bác sĩ của bạn rằng bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể bắt đầu dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không dùng Thuốc Cladribine cùng với các loại thuốc làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn hoặc giảm sản xuất các tế bào máu của tủy xương, chẳng hạn như:
* Cyclosporine, cyclophosphamide và azathioprine (được sử dụng để ức chế hệ thống miễn dịch, ví dụ, sau khi cấy ghép nội tạng);
* Methotrexate (được sử dụng để điều trị các tình trạng như bệnh vẩy nến hoặc viêm khớp dạng thấp);
* Corticosteroid dài hạn (được sử dụng để giảm viêm, ví dụ, trong bệnh hen suyễn). Một khóa học ngắn của corticosteroid có thể được sử dụng theo khuyến nghị của bác sĩ.
Không dùng Thuốc Cladribine cùng với các loại thuốc khác cho bệnh đa xơ cứng, trừ khi nó đã được bác sĩ khuyên dùng. Các loại thuốc như vậy bao gồm:
alemtuzumab, daclizumab, dimethyl fumarate, fingolimod, glatiramer acetate, interferon beta, natalizumab hoặc teriflunomide.
Không dùng Kladribine cùng lúc với bất kỳ loại thuốc nào khác. Không dưới 3 giờ nên trôi qua giữa việc dùng Thuốc Cladribine và các loại thuốc uống khác. Thuốc Cladribine chứa hydroxypropylbetadex, có thể tương tác với các loại thuốc khác trong dạ dày.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng:
* Thuốc có thể ảnh hưởng đến các tế bào máu (ví dụ, carbamazepine, được sử dụng để điều trị động kinh).
Bác sĩ có thể cần theo dõi bạn chặt chẽ hơn.
* Một số loại vắc-xin (vắc-xin suy giảm sống và sống).
Nếu bạn đã được tiêm phòng trong 4-6 tuần qua, nên hoãn điều trị Bằng Cladribine. Bạn không nên tiêm vắc-xin như vậy trong quá trình điều trị Bằng Cladribine.
* Dilazep, nifedipine, nimodipine, reserpine, cilostazol hoặc sulindac (được sử dụng để điều trị bệnh tim, huyết áp cao, bệnh mạch máu hoặc viêm).
* Eltrombopag (được sử dụng để điều trị các tình trạng liên quan đến chảy máu).
* Rifampicin (được sử dụng để điều trị một số loại nhiễm trùng).
* St. John ' s wort (được sử dụng để điều trị trầm cảm).
* Corticosteroid (được sử dụng để ngăn chặn viêm).
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng thuốc tránh thai nội tiết tố.
thuốc.
Người giữ giấy chứng nhận đăng ký
Liên Bang Nga
QUẢNG CÁO RUS LLC
Địa chỉ: 13 Đại Lộ Mira, tòa nhà 1, văn phòng 13, Moscow, 129090
Điện thoại: + 7 (495) 640-25-28
E-mail: reception@promomed.pro
Nhà sản xuất, đóng gói (bao bì chính)
Liên Bang Nga
CÔNG ty cổ phần "Hóa sinh"
Địa chỉ: 15a Vasenko str., Saransk, Cộng Hòa Mordovia, 430030
Đóng gói (thứ cấp (người tiêu dùng) bao bì) / phát hành kiểm soát đặc điểm
Liên Bang Nga
CÔNG ty cổ phần "Hóa sinh"
Địa CHỈ: 15a Vasenko St., Saransk, 430030, Cộng Hòa Mordovia, HOẶC ARTSELLENS LLC, liên bang nga
Địa chỉ: Moscow, ext. ter., Quận thành phố Pechatniki, Volgogradsky Prospekt, 42, phòng 5, phòng 1H
Đối với bất kỳ thông tin nào về thuốc, cũng như trong các trường hợp khiếu nại Bạn nên liên hệ với đại diện địa phương của chủ sở hữu đăng ký. thẻ nhận dạng:
Liên bang nga và Cộng Hòa Armenia
QUẢNG CÁO RUS LLC
Địa chỉ: 13 Đại Lộ Mira, tòa nhà 1, văn phòng 13, Moscow, 129090, liên bang nga
Số điện thoại: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( xung quanh đồng hồ)
E-mail: hot_line@promomed.pro, armenia@drugsafety.ru
Giữ thuốc ngoài tầm với của trẻ để trẻ không thể nhìn thấy nó. Không sử dụng thuốc sau ngày hết hạn (thời hạn sử dụng) ghi trên thùng carton sau "Tốt trước". Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng nhất định. Không lưu trữ ở nhiệt độ trên 25 °C. Lưu trữ trong bao bì gốc (gói). Không vứt thuốc vào cống. Hỏi nhân viên nhà thuốc làm thế nào để vứt bỏ (tiêu diệt) loại thuốc không còn cần thiết. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thuốc Cladribine không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và làm việc với các cơ chế.
Nếu bạn đang mang thai hoặc đang cho con bú, nghĩ rằng bạn đang mang thai hoặc đang có kế hoạch mang thai, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.
Tránh thai cho nam và nữ
Bạn nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi điều trị Bằng Cladribine và trong 6 tháng sau khi dùng liều cuối cùng.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng thuốc tránh thai nội tiết tố. Bạn cũng nên sử dụng các biện pháp tránh thai hàng rào trong khi dùng Thuốc Cladribine và trong ít nhất 4 tuần sau khi dùng liều cuối cùng của thuốc.
Nếu bạn có thai 6 tháng sau khi dùng liều cuối cùng, không có nguy cơ cho thai nhi, nhưng điều này có nghĩa là bạn sẽ không thể điều trị Bằng Cladribine trong thai kỳ.
Nếu bạn là đàn ông, bạn nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả để ngăn bạn tình mang thai trong khi bạn đang được điều trị Bằng Cladribine và trong 6 tháng sau khi dùng liều cuối cùng.
Bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn các khuyến nghị về các phương pháp tránh thai thích hợp.
Mang thai
Không dùng Thuốc Cladribine nếu bạn đang mang thai hoặc dự định mang thai.
Điều này rất quan trọng vì thuốc Cladribine có thể gây hại nghiêm trọng cho con bạn. Mang thai có thể được lên kế hoạch 6 tháng sau lần uống Thuốc Cladribine cuối cùng.
Cho con bú
Không dùng Thuốc Cladribine nếu bạn đang cho con bú. Nếu bác sĩ tin rằng bạn cần Dùng Thuốc Cladribine, bác sĩ sẽ khuyên bạn ngừng cho con bú.
đối tác của chúng tôi