关于产品
片剂是白色或几乎白色的颜色，圆形，双凸。 大理石花纹是允许的。
规格
名称
克拉德里宾
剂型
药丸
疾病分类
免疫抑制剂
国际非专利名
克拉德里宾
剂量
10毫克
ATC代码
L04AA40
活性成分
克拉德里宾
药物治疗组
癌症药物
用法
始终完全按照医生的建议服用药物。
如有疑问，请咨询您的医生。
推荐剂量
药物克拉屈滨的推荐总剂量为3.5mg/kg人体体重2年：每年每1个疗程1.75mg/kg。 每年的治疗过程包括2周的治疗：在相应治疗年的第1个月开始时一周和第2个月开始时一周。
每个治疗周包括4或5天，在此期间，药物每天服用一次，剂量为10毫克或20毫克（一片或两片），具体取决于患者的体重。
取决于人体体重的药物剂量和量的计算在下表1和2中呈现。
在完成2个年度疗程后，不需要在第3和第4年期间进一步施用该药物。
尚未研究4年后恢复治疗。
如有必要，第二个年度疗程可以推迟长达6个月，直到恢复可接受数量的淋巴细胞（出于医疗原因）。 如果淋巴细胞计数的恢复期超过6个月，则应停止使用药物克拉屈滨。
剂量计算
治疗2年剂量的计算由主治医师根据人的体重按照表1进行。 对于某些体重范围，片剂的数量可能因治疗一周而异。
尚未研究在体重小于40kg的人中口服给药克拉屈滨。
表1。 每周治疗药物克拉屈滨的剂量，取决于体重
每年治疗的患者。
| 病人体重(公斤) | 治疗每周以mg（片剂数量）为单位的剂量 | |
| 治疗第一周 | 治疗第2周 | |
| ≥40，但<50 | 40毫克（4片） | 40毫克（4片） |
| ≥50，但<60 | 50毫克（5片） | 50毫克（5片） |
| ≥60，但<70 | 60毫克（6片） | 60毫克（6片） |
| ≥70，但<80 | 70毫克（7片） | 70毫克（7片） |
| ≥80，但<90 | 80毫克（8片） | 70毫克（7片） |
| ≥90，但<100 | 90毫克（9片） | 80毫克（8片） |
| ≥100，但<110 | 100毫克（10片） | 90毫克（9片） |
| ≥ 110 | 100毫克（10片） | 100毫克（10片） |
药物应在治疗的每个星期在一天中的同一时间服用。 如果每日剂量为2片，则片剂作为一剂一起服用。
表2。 剂量为10毫克的药物克拉屈滨片剂总数的分布
为期一周的治疗过程中的天数
|
每日总片数 一周 |
第一天 | 第2天 | 第三天 | 第四天 | 第五天 |
| 4 | 1 | 1 | 1 | 1 | 0 |
| 5 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 6 | 2 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 7 | 2 | 2 | 1 | 1 | 1 |
| 8 | 2 | 2 | 2 | 1 | 1 |
| 9 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 10 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
老年患者
使用克拉屈滨片剂的临床研究不包括65岁以上的患者，因此与年轻患者相比，不知道他们对治疗的反应是否有差异。
肾功能受损患者
尚未进行关于在肾功能不全患者中使用克拉屈滨的临床研究。
在轻度肾功能不全（肌酐清除率从60到89ml/min）的患者中，不需要调整剂量。药物克拉屈滨在中度至重度肾功能不全患者中是禁忌的，因为该药物在该组患者中的安全性和有效性尚未确定。
肝功能受损患者
尚未进行关于在肝功能不全患者中使用克拉屈滨的临床研究。
尽管肝脏在克拉屈滨消除过程中的作用微不足道，但在中度至重度肝功能不全（Child-Pugh指数>6）患者中服用药物克拉屈滨是禁忌的，因为没有可用的数据。
在治疗的第一年和第二年开始治疗之前，应获得转氨酶，碱性磷酸酶和总胆红素的血清水平。
给药途径和(或)方法
片剂口服，无论食物摄入量如何，无需咀嚼或饮水。 由于片剂没有包衣，它们必须在从包装中释放后立即吞下，不要留在表面上，也不要在手中持有超过必要的时间。 如果片剂已经留在表面上，或者如果它在从包装中释放期间破裂，则必须彻底清洗表面。
处理药物时手应干燥。 服用药物后彻底洗手。
使用药物Kladribin的说明
1. 洗手擦干，准备一杯饮用水。
2. 把药包拿在手上。 打开纸板包的翻盖。
3. 对于儿童防护包，用左手的食指和拇指同时按住纸板包两侧的按钮。 拉动塑料容器，但不要将其取出。
4. 取出使用说明。 确保您已阅读说明中提供的所有信息。 将说明保存在安全的地方。
5. 取一个轮廓细胞包，用拇指将1或2片挤压到手掌中，或打开罐子，根据规定的治疗方案取出1或2片。
6. 把药片放在嘴里,用水洗干净. 片剂必须立即吞咽，不咀嚼或再吸收。 有必要避免平板电脑与手部皮肤长时间接触，并用手触摸鼻子，眼睛和身体其他部位。
7. 用肥皂和水彻底洗手。
8. 保持产品在其原始包装，以保护它免受潮湿。
9. 将克拉屈滨片剂存放在contour cell包装或罐子中，直到下一次摄入。 不要提前取出药片。 不要将片剂存放在另一个容器中。
帮助
说明书
药物Cladribine是一种用于治疗成人加重的多发性硬化症的药物。
多发性硬化症是一种疾病，其中神经细胞过程的保护膜在炎症过程中被破坏。
用克拉屈滨治疗减少多发性硬化症恶化的病例并减缓残疾的进展，主要影响淋巴细胞，参与炎症调节的免疫系统细胞，导致其死亡。
如果没有改善或感觉更糟，您应该咨询医生。
该药物Cladribine用于治疗18岁以上高度活跃的成年人
复发性多发性硬化症，经临床或
放射学研究。
克拉屈滨的治疗是由医生选择和监测的，所以你接受或多或少比你需要的可能性是最小的。
但是，如果您有任何疑问，请咨询您的医生。
您的医生将监测您的病情，以确保您正在接受正确剂量的药物。
在怀疑药物克拉屈滨过量的情况下, 要求 咨询你的医生。 如果可能的话，向医生展示药物的包装。
根据您的症状，您将获得适当的支持治疗。 您的医生将决定您是否需要停止治疗。
错过的药物剂量（1或2片）应在您记住它的同时按照治疗时间表在同一天服用。
错过的剂量不应与第二天的后续预定剂量一起服用。 如果你错过了一个剂量，你应该在第二天服用错过的剂量，从而延长服用药物一天的过程。 如果错过两个连续剂量，则适用相同的规则，并且每周疗程的天数增加2天。
不要服用双倍剂量以补偿错过的剂量。
像所有药物一样，药物克拉屈滨可能导致不良反应，但它们不会发生在每个人身上。
一些不良反应可能是严重的，危及生命。 生命。 如果您遇到任何这些情况，请立即告诉您的医生 服用药物克拉屈滨时出现以下不良反应:
非常常见（可能发生在10人中超过1人）:
-实验室血液检查中淋巴细胞（免疫系统的主要细胞）水平的病理性降低（淋巴减少症).
常见（可能发生在10人中不超过1人）:
−如果您的身体一侧出现疼痛的皮疹，感到不适，头痛，疲劳，或体温高于38°C。（带状疱疹），另见第2节"特别说明和注意事项"小节。
不经常发生（可能发生在100人中不超过1人）:
−如果你有严重的虚弱，发烧，食欲下降，恶心，口中有苦味，胆汁打嗝，呕吐和腹泻（肝损伤).
非常罕见（可能发生在10,000人中不超过1人）:
−如果您有严重的虚弱，疲劳，慢性疲劳，失眠，食欲下降，盗汗，体温升高不高于37.5°C，咳嗽，咯血，胸痛，呼吸短促（结核病).
时可能发生的其他可能的不良反应 服用药物克拉屈滨
常见（可能发生在10人中不超过1人）:
-口腔粘膜气泡形式的皮疹，口腔粘膜发红和肿胀，咀嚼时疼痛，发烧（口腔粘膜疱疹);
− 中性粒细胞数量减少 实验室血液分析;
− 皮疹;
-脱发（脱发症).
不要服用药物克拉屈滨:
•如果您对克拉屈滨或该药物的任何其他成分（列于传单第6节）过敏。
•如果您有慢性感染（肺结核或肝脏炎症（肝炎））的恶化。
•如果您感染了人类免疫缺陷病毒（HIV）。
•如果您的免疫系统因疾病而减弱，或者因为您服用其他药物而削弱您的免疫系统或减少骨髓中血细胞的产生。 这些药物包括:
-环孢菌素，环磷酰胺和硫唑opr（用于抑制免疫系统，例如，器官移植后）;
-甲氨蝶呤（用于治疗牛皮癣或类风湿性关节炎等病症）;
-长效皮质类固醇（用于减少炎症，例如，在哮喘中）。
另见"其他药物和药物克拉屈滨"。
•如果您有中度至重度肾功能不全（肌酐清除率<60ml/min）。
•如果您有中度至重度肝功能衰竭。
•如果你有癌症。
•如果您正在服用干扰素β。
•如果您计划接种活疫苗，包括减毒（减毒）疫苗。
•如果您正在怀孕或哺乳（另见"怀孕和哺乳"）。
•不要将药物给予18岁以下的儿童。
如果您认为上述任何一项适用于您，请告诉您的医生。
告诉您的医生您正在服用，最近服用或可能开始服用任何其他药物。
不要将药物克拉屈滨与削弱免疫系统或减少骨髓产生血细胞的药物一起服用，例如:
•环孢菌素，环磷酰胺和硫唑opr（用于抑制免疫系统，例如在器官移植后）;
*甲氨蝶呤（用于治疗牛皮癣或类风湿性关节炎等病症）;
•长期皮质类固醇（用于减少炎症，例如在哮喘中）。 根据医生的建议，可以使用皮质类固醇的短期疗程。
不要将药物克拉屈滨与其他药物一起服用多发性硬化症，除非您的医生建议使用。 这些药物包括:
阿仑单抗、达克珠单抗、富马酸二甲酯、芬戈莫德、醋酸格拉替拉明、干扰素β、那他珠单抗或特立夫洛米。
不要像其他药物一样在同一时间服用克拉屈滨。 服用克拉屈滨和其他口服药物之间至少需要3小时。 药物Cladribine含有羟丙基betadex，可与胃中的其他药物相互作用。
如果您正在服用，请咨询您的医生:
•可以影响血细胞的药物（例如，用于治疗癫痫的卡马西平）。
您的医生可能需要更密切地监测您。
*某些类型的疫苗（活疫苗和减毒活疫苗）。
如果您在过去的4-6周内接种了疫苗，则应推迟使用克拉屈滨的治疗。 在使用克拉屈滨治疗期间，您不应接受此类疫苗。
*地拉西普，硝苯地平，尼莫地平，利血平，西洛他唑或舒林达克（用于治疗心脏病，高血压，血管疾病或炎症）。
*Eltrombopag（用于治疗出血相关病症）。
*利福平（用于治疗某些类型的感染）。
*圣约翰草（用于治疗抑郁症）。
*皮质类固醇（用于抑制炎症）。
如果您正在服用激素避孕药，请咨询您的医生。
药物治疗。
登记证持有人
俄罗斯联邦
普罗米德鲁斯有限公司
地址：13Mira Avenue,building1,office13,Moscow,129090
电话:+7(495)640-25-28
电邮: reception@promomed.pro
制造商,封隔器(初级包装)
俄罗斯联邦
JSC"生物化学家"
地址:15a Vasenko St.,Saransk,430030,Republic Of Mordovia
封隔器（二次（消费者）包装）/释放控制 特征
俄罗斯联邦
JSC"生物化学家"
地址:15a Vasenko St.,Saransk,430030,Republic Of Mordovia,or ARTSELLENS LLC,Russian Federation
地址：莫斯科，分机。 之三。,Pechatniki市辖区,Volgogradsky Prospekt,42,room5,room1H
有关药物的任何信息，以及在索赔的情况下 您应联系注册持有人的当地代表。 身份证:
俄罗斯联邦和亚美尼亚共和国
普罗米德鲁斯有限公司
地址：13Mira Avenue,building1,office13,Moscow,129090,Russian Federation
电话号码: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( 24小时)
电邮: hot_line@promomed.pro, armenia@drugsafety.ru
把药物放在孩子够不到的地方，这样孩子就看不见了。 不要在纸箱上注明的有效期（保质期）后使用药物"之前好"。 到期日期是给定月份的最后一天。 请勿在高于25°C的温度下储存。 不要在下水道处置药物。 询问药房员工如何处置（销毁）不再需要的药物。 这些措施将有助于保护环境。
药物克拉屈滨对驾驶车辆和机制工作的能力没有影响。
如果您怀孕或哺乳，认为您怀孕或计划怀孕，请在使用该药物之前咨询您的医生。
男性和女性的避孕
您应该使用有效的避孕方法，以避免在使用克拉屈滨治疗期间和服用最后一剂后6个月内怀孕。
如果您正在服用激素避孕药，请咨询您的医生。 您还应该在服用药物Cladribine时使用屏障避孕方法，并且在服用最后一剂药物后至少4周。
如果您在服用最后一剂后6个月怀孕，对胎儿没有风险，但这将意味着您将无法在怀孕期间接受克拉屈滨治疗。
如果你是一个男人，你应该使用有效的避孕方法，以防止你的伴侣怀孕，而你正在接受克拉屈滨治疗，并在服用最后一剂后6个月。
你的医生会给你适当的避孕方法的建议。
怀孕
如果您怀孕或计划怀孕，请勿服用药物Cladribine。
这很重要，因为药物Cladribine可能会对您的孩子造成严重伤害。 怀孕可以在最后一次摄入药物克拉屈滨后6个月计划。
母乳喂哺
如果您正在哺乳，请勿服用药物Cladribine。 如果您的医生认为您需要药物Cladribine，他会建议您停止母乳喂养。
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