عن المنتج
أقراص بيضاء أو بيضاء تقريبا في اللون ، جولة ، محدب الوجهين. الرخامي مسموح به.
المواصفات
الاسم
كلادريبين
الشكل الصيدلاني
حبوب منع الحمل
التصنيف المرضي
مثبطات المناعة
الاسم الدولي غير المسجّل
كلادريبين
الجرعات
10 ملغ
رمز ATC
L04AA40
المادة الفعالة
كلادريبين
المجموعة الدوائية
أدوية السرطان
الاستخدام
دائما تأخذ الدواء بما يتفق تماما مع توصيات الطبيب.
إذا كنت في شك ، استشر طبيبك.
الجرعة الموصى بها
الجرعة الإجمالية الموصى بها من المخدرات كلادريبين هو 3.5 ملغ / كغ من وزن الجسم البشري لمدة 2 سنوات: 1.75 ملغ / كغ لكل 1 دورة من العلاج سنويا. الدورة السنوية للعلاج يتكون من 2 أسابيع من العلاج: أسبوع واحد في بداية الشهر 1 وأسبوع واحد في بداية الشهر 2 من سنة العلاج المقابلة.
يتكون كل أسبوع من العلاج من 4 أو 5 أيام ، يتم خلالها تناول الدواء مرة واحدة يوميا بجرعة 10 مجم أو 20 مجم (قرص واحد أو قرصين) ، حسب وزن جسم المريض.
يتم عرض حساب جرعة وكمية الدواء اعتمادا على وزن جسم الإنسان في الجدولين 1 و 2 أدناه.
بعد الانتهاء من 2 دورات سنوية من العلاج ، لا يلزم مزيد من إدارة الدواء خلال 3 و 4 سنوات.
لم يتم دراسة استئناف العلاج بعد 4 سنوات.
إذا لزم الأمر ، يمكن تأجيل الدورة السنوية 2 من العلاج لمدة تصل إلى 6 أشهر حتى يتم استعادة عدد مقبول من الخلايا الليمفاوية (لأسباب طبية). إذا كانت فترة استرداد عدد الخلايا الليمفاوية تستغرق أكثر من 6 أشهر ، فيجب التوقف عن استخدام عقار كلادريبين.
حساب الجرعة
يتم حساب الجرعة لمدة 2 سنوات من العلاج من قبل الطبيب المعالج على أساس وزن جسم الشخص وفقا للجدول 1. بالنسبة لبعض نطاقات وزن الجسم ، قد يختلف عدد الأقراص من أسبوع واحد من العلاج إلى آخر.
لم يتم دراسة تناول كلادريبين عن طريق الفم لدى الأشخاص الذين يقل وزنهم عن 40 كجم.
الجدول 1. جرعة الدواء كلادريبين في الأسبوع من العلاج ، وهذا يتوقف على وزن الجسم
مريض لكل سنة من العلاج.
| وزن جسم المريض ، كجم | الجرعة بالملغ (عدد الأقراص) في الأسبوع من العلاج | |
| 1 أسبوع من العلاج | الأسبوع 2 من العلاج | |
| 4 40 ، ولكن <50 | 40 ملغ (4 أقراص) | 40 ملغ (4 أقراص) |
| 5 50 ، ولكن <60 | 50 ملغ (5 أقراص) | 50 ملغ (5 أقراص) |
| 6 60 ، ولكن <70 | 60 ملغ (6 أقراص) | 60 ملغ (6 أقراص) |
| 7 70 ، ولكن <80 | 70 ملغ (7 أقراص) | 70 ملغ (7 أقراص) |
| 8 80 ، ولكن <90 | 80 ملغ (8 أقراص) | 70 ملغ (7 أقراص) |
| 9 90 ، ولكن <100 | 90 ملغ (9 أقراص) | 80 ملغ (8 أقراص) |
| 100 دولار ، ولكن <110 | 100 ملغ (10 أقراص) | 90 ملغ (9 أقراص) |
| ≥ 110 | 100 ملغ (10 أقراص) | 100 ملغ (10 أقراص) |
يجب تناول الدواء في نفس الوقت من اليوم خلال كل أسبوع من العلاج. إذا كانت الجرعة اليومية هي 2 حبة ، تؤخذ الأقراص معا كجرعة واحدة.
الجدول 2. توزيع العدد الإجمالي للأقراص من المخدرات كلادريبين بجرعة 10 ملغ من قبل
أيام خلال دورة العلاج لمدة أسبوع
|
إجمالي عدد الأجهزة اللوحية في اليوم أسبوع |
يوم 1 | يوم 2 | اليوم 3 | اليوم 4 | اليوم 5 |
| 4 | 1 | 1 | 1 | 1 | 0 |
| 5 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 6 | 2 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 7 | 2 | 2 | 1 | 1 | 1 |
| 8 | 2 | 2 | 2 | 1 | 1 |
| 9 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 10 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
المرضى المسنين
لم تشمل الدراسات السريرية حول استخدام أقراص كلادريبين المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عاما ، لذلك من غير المعروف ما إذا كان لديهم اختلاف في الاستجابة للعلاج مقارنة بالمرضى الأصغر سنا.
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى
لم يتم إجراء الدراسات السريرية على استخدام كلادريبين في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي.
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين من 60 إلى 89 مل / دقيقة) ، لا يلزم تعديل الجرعة.هو بطلان عقار كلادريبين في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل إلى شديد ، حيث لم يتم إثبات سلامة وفعالية الدواء في هذه المجموعة من المرضى.
المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد
لم يتم إجراء الدراسات السريرية على استخدام كلادريبين في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي.
على الرغم من حقيقة أن دور الكبد في عملية القضاء على كلادريبين غير مهم ، فإن تناول عقار كلادريبين في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي معتدل إلى شديد (مؤشر تشايلد-بوغ> 6) هو بطلان ، حيث لا توجد بيانات متاحة.
يجب الحصول على مستويات مصل الأمينوترانسفيراز والفوسفاتيز القلوي والبيليروبين الكلي قبل بدء العلاج خلال العامين الأول والثاني من العلاج.
الطريق و (أو) طريقة الإدارة
تؤخذ الأقراص عن طريق الفم ، بغض النظر عن تناول الطعام ، دون مضغ أو شرب الماء. نظرا لأن الأقراص غير مغلفة ، يجب ابتلاعها فور إطلاقها من العبوة ، وعدم تركها على السطح وعدم الاحتفاظ بها في اليدين لفترة أطول من اللازم. إذا تم ترك الجهاز اللوحي على السطح أو إذا انكسر أثناء التحرير من العبوة ، فيجب غسل السطح جيدا.
يجب أن تكون الأيدي جافة عند التعامل مع الدواء. اغسل يديك جيدا بعد تناول الدواء.
تعليمات لاستخدام المخدرات كلادريبين
1. غسل وتجفيف يديك ، وإعداد كوب من مياه الشرب.
2. خذ حزمة الدواء في يدك. افتح رفرف حزمة الورق المقوى.
3. في حالة وجود حزمة واقية من الأطفال ، اضغط مع الاستمرار على الأزرار الموجودة على جانبي حزمة الورق المقوى بإصبع السبابة وإبهام اليد اليسرى. اسحب الحاوية البلاستيكية ، لكن لا تقم بإزالتها.
4. أخرج تعليمات الاستخدام. تأكد من أنك قد قرأت جميع المعلومات الواردة في التعليمات. احتفظ بالتعليمات في مكان آمن.
5. خذ حزمة خلية محددة واضغط على 1 أو 2 حبة في راحة يدك بإبهامك ، أو افتح البرطمان وأخرج 1 أو 2 حبة وفقا لنظام العلاج الموصوف.
6. ضع الجهاز اللوحي في فمك واغسله بالماء. يجب ابتلاع الجهاز اللوحي على الفور ، دون مضغ أو امتصاص. من الضروري تجنب ملامسة الجهاز اللوحي لفترة طويلة مع جلد اليدين ولمس الأنف والعينين وأجزاء أخرى من الجسم باليدين.
7. اغسل يديك جيدا بالماء والصابون.
8. احتفظ بالمنتج في عبوته الأصلية لحمايته من الرطوبة.
9. قم بتخزين أقراص كلادريبين في عبوة خلية محيطية أو برطمان حتى المدخول التالي. لا تقم بإزالة الأجهزة اللوحية مسبقا. لا تقم بتخزين الأجهزة اللوحية في حاوية أخرى.
مساعدة
النشرة الطبية
عقار كلادريبين هو دواء يستخدم لعلاج التصلب المتعدد مع التفاقم عند البالغين.
التصلب المتعدد هو مرض يتم فيه تدمير الغشاء الواقي لعمليات الخلايا العصبية أثناء الالتهاب.
يقلل العلاج بالكلادريبين من حالات تفاقم التصلب المتعدد ويبطئ تطور الإعاقة ، ويؤثر بشكل رئيسي على الخلايا الليمفاوية ، وخلايا الجهاز المناعي المشاركة في تنظيم الالتهاب ، مما يتسبب في موتها.
إذا لم يكن هناك تحسن أو كنت تشعر بسوء ، يجب عليك استشارة الطبيب.
يستخدم عقار كلادريبين لعلاج البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 18 عاما مع نشاط كبير
التصلب المتعدد المتكرر ، أكده السريرية أو
البحوث الإشعاعية.
يتم اختيار العلاج بالكلادريبين ومراقبته من قبل الطبيب ، لذا فإن احتمالية حصولك على أكثر أو أقل مما تحتاجه ضئيلة.
ومع ذلك ، إذا كان لديك أي شكوك ، استشر طبيبك.
سيقوم طبيبك بمراقبة حالتك للتأكد من أنك تتلقى الجرعة الصحيحة من الدواء.
في حالة الاشتباه في جرعة زائدة من عقار كلادريبين, اسأل عن استشر طبيبك. إذا أمكن ، أظهر للطبيب حزمة الدواء.
سيتم وصف العلاج الداعم المناسب لك وفقا لأعراضك. سيقرر طبيبك ما إذا كنت بحاجة إلى التوقف عن العلاج أم لا.
يجب أن تؤخذ الجرعة الفائتة من الدواء (1 أو 2 حبة) بمجرد تذكرها ، في نفس اليوم وفقا لجدول العلاج.
لا ينبغي أن تؤخذ الجرعة الفائتة مع جرعة مجدولة لاحقة في اليوم التالي. إذا فاتتك جرعة ، يجب أن تأخذ الجرعة الفائتة في اليوم التالي ، وبالتالي تمديد مسار تناول الدواء ليوم واحد. إذا غاب عن جرعتين متتاليتين ، تنطبق نفس القاعدة ، ويتم زيادة عدد أيام الدورة الأسبوعية للعلاج بنسبة 2 أيام.
لا تأخذ جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة الفائتة.
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب عقار كلادريبين ردود فعل غير مرغوب فيها ، لكنها لا تحدث في الجميع.
يمكن أن تكون بعض ردود الفعل السلبية خطيرة ومهددة للحياة. حياة. أخبر طبيبك على الفور إذا واجهت أيا من هذه ردود الفعل السلبية التالية عند تناول عقار كلادريبين:
شائع جدا (قد يحدث في أكثر من 1 شخص من أصل 10):
- انخفاض مرضي في مستوى الخلايا الليمفاوية (الخلايا الرئيسية للجهاز المناعي) في اختبار الدم المختبري (اللمفاويات).
شائع (قد يحدث في ما لا يزيد عن 1 شخص من أصل 10):
- إذا كان لديك طفح جلدي مؤلم على جانب واحد من جسمك ، أو تشعر بتوعك ، أو تعاني من صداع ، أو إرهاق ، أو تكون درجة حرارة الجسم أعلى من 38 درجة مئوية. (القوباء المنطقية) ، انظر أيضا القسم 2 ، القسم الفرعي"التعليمات والاحتياطات الخاصة".
نادرا (قد تحدث في ما لا يزيد عن 1 شخص من أصل 100):
− إذا كنت تعاني من ضعف شديد ، حمى ، انخفاض الشهية ، غثيان ، طعم مر في فمك ، تجشؤ الصفراء ، قيء وإسهال (تلف الكبد).
نادرة جدا (قد تحدث في ما لا يزيد عن 1 شخص من أصل 10 ، 000):
- إذا كنت تعاني من ضعف شديد ، تعب ، إرهاق مزمن ، أرق ، انخفاض الشهية ، تعرق ليلي ، زيادة درجة حرارة الجسم لا تزيد عن 37.5 درجة مئوية ، سعال ، نفث الدم ، ألم في الصدر ، ضيق في التنفس (السل).
ردود الفعل السلبية المحتملة الأخرى التي قد تحدث عندما تناول عقار كلادريبين
شائع (قد يحدث في ما لا يزيد عن 1 شخص من أصل 10):
- طفح جلدي على شكل فقاعات على الغشاء المخاطي للفم ، احمرار وتورم في الغشاء المخاطي للفم ، ألم عند المضغ ، حمى (الهربس من الغشاء المخاطي للفم);
− انخفاض في عدد العدلات في تحليل الدم المختبري;
− طفح جلدي;
- تساقط الشعر (ثعلبة).
لا تأخذ الدواء كلادريبين:
* إذا كان لديك حساسية من كلادريبين أو أي مكونات أخرى للدواء (المدرجة في القسم 6 من النشرة).
* إذا كنت تعاني من تفاقم عدوى مزمنة (السل أو التهاب الكبد (التهاب الكبد)).
* إذا كنت مصابا بفيروس نقص المناعة البشرية (فيروس نقص المناعة البشرية).
* إذا كنت تعاني من ضعف في جهاز المناعة بسبب أمراض أو لأنك تتناول أدوية أخرى تضعف جهاز المناعة لديك أو تقلل من إنتاج خلايا الدم في نخاع العظام. وتشمل هذه الأدوية:
- السيكلوسبورين والسيكلوفوسفاميد والآزوثيوبرين (يستخدم لقمع جهاز المناعة ، على سبيل المثال ، بعد زرع الأعضاء);
- الميثوتريكسات (يستخدم لعلاج حالات مثل الصدفية أو التهاب المفاصل الروماتويدي);
- الكورتيكوستيرويدات طويلة المفعول (تستخدم لتقليل الالتهاب ، على سبيل المثال ، في الربو).
انظر أيضا "أدوية أخرى وعقار كلادريبين".
* إذا كان لديك قصور كلوي معتدل إلى شديد (تصفية الكرياتينين <60 مل/دقيقة).
* إذا كنت تعاني من فشل كبدي متوسط إلى شديد.
* إذا كنت مصابا بالسرطان.
* إذا كنت تأخذ بيتا مضاد للفيروسات.
* إذا كنت تخطط للتطعيم بلقاحات حية ، بما في ذلك اللقاحات الموهنة (الموهنة).
* إذا كنت حاملا أو مرضعة (انظر أيضا "الحمل والرضاعة الطبيعية").
• لا تعطي الدواء للأطفال دون سن 18.
إذا كنت تعتقد أن أيا مما سبق ينطبق عليك ، أخبر طبيبك عن ذلك.
أخبر طبيبك أنك تتناول أو تناولت مؤخرا أو قد تبدأ في تناول أي أدوية أخرى.
لا تتناول عقار كلادريبين مع الأدوية التي تضعف جهاز المناعة أو تقلل من إنتاج خلايا الدم عن طريق نخاع العظام، مثل:
* السيكلوسبورين والسيكلوفوسفاميد والآزوثيوبرين (يستخدم لقمع جهاز المناعة ، على سبيل المثال ، بعد زرع الأعضاء);
* الميثوتريكسات (يستخدم لعلاج حالات مثل الصدفية أو التهاب المفاصل الروماتويدي);
* الكورتيكوستيرويدات طويلة الأمد (تستخدم لتقليل الالتهاب ، على سبيل المثال ، في الربو). يمكن استخدام دورة قصيرة من الكورتيكوستيرويدات بناء على توصية الطبيب.
لا تتناول عقار كلادريبين مع أدوية أخرى لمرض التصلب المتعدد ، إلا إذا أوصى طبيبك بذلك. وتشمل هذه الأدوية:
ألمتوزوماب ، داكليزوماب ، ثنائي ميثيل فومارات ، فينجوليمود ، أسيتات جلاتيرامر ، إنترفيرون بيتا ، ناتاليزوماب أو تيريفلونوميد.
لا تأخذ كلادريبين في نفس الوقت مثل أي دواء آخر. يجب أن تنقضي 3 ساعات على الأقل بين تناول عقار كلادريبين والأدوية الفموية الأخرى. يحتوي عقار كلادريبين على هيدروكسي بروبيل بيتاديكس ، والذي يمكن أن يتفاعل مع أدوية أخرى في المعدة.
تحدث إلى طبيبك إذا كنت تأخذ:
* الأدوية التي يمكن أن تؤثر على خلايا الدم (على سبيل المثال ، كاربامازيبين ، تستخدم لعلاج الصرع).
قد يحتاج طبيبك إلى مراقبتك عن كثب.
* بعض أنواع اللقاحات (اللقاحات الحية والموهنة الحية).
إذا تم تطعيمك في الأسابيع 4-6 الأخيرة ، فيجب تأجيل العلاج بالكلادريبين. يجب ألا تتلقى مثل هذه اللقاحات أثناء العلاج بالكلادريبين.
* ديلازيب ، نيفيديبين ، نيموديبين ، ريزيربين ، سيلوستازول ، أو سولينداك (يستخدم لعلاج أمراض القلب ، ارتفاع ضغط الدم ، أمراض الأوعية الدموية ، أو الالتهاب).
* الترومبوباج (يستخدم لعلاج الحالات المرتبطة بالنزيف).
* ريفامبيسين (يستخدم لعلاج أنواع معينة من الالتهابات).
* نبتة سانت جون (تستخدم لعلاج الاكتئاب).
* الكورتيكوستيرويدات (تستخدم لقمع الالتهاب).
تحدث إلى طبيبك إذا كنت تتناول حبوب منع الحمل الهرمونية.
الدواء.
حامل شهادة التسجيل
الاتحاد الروسي
بروموميد روس ذ م م
العنوان: 13 شارع ميرا ، مبنى 1 ، مكتب 13 ، موسكو ، 129090
هاتف: + 7 (495) 640-25-28
البريد الإلكتروني: reception@promomed.pro
الصانع ، باكر (التعبئة والتغليف الأولية)
الاتحاد الروسي
هيئة الأوراق المالية"الكيمياء الحيوية"
العنوان: 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا
باكر (الثانوية (المستهلك) التعبئة والتغليف) / الإفراج عن السيطرة الخصائص
الاتحاد الروسي
هيئة الأوراق المالية"الكيمياء الحيوية"
العنوان: 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا ، أو أرتسيلينز ذ م م ، الاتحاد الروسي
العنوان: موسكو ، تحويلة. ثالثا.، منطقة بلدية بيكاتنيكي ، فولغوغرادسكي بروسبكت ، 42 ، غرفة 5 ، غرفة 1 ساعة
للحصول على أي معلومات حول المخدرات ، وكذلك في حالات المطالبات يجب عليك الاتصال بالممثل المحلي لصاحب التسجيل. بطاقات الهوية:
الاتحاد الروسي وجمهورية أرمينيا
بروموميد روس ذ م م
العنوان: 13 شارع ميرا ، مبنى 1 ، مكتب 13 ، موسكو ، 129090 ، الاتحاد الروسي
رقم الهاتف: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( على مدار الساعة)
البريد الإلكتروني: hot_line@promomed.pro, armenia@drugsafety.ru
احتفظ بالدواء بعيدا عن متناول الطفل حتى لا يتمكن الطفل من رؤيته. لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية (العمر الافتراضي) المشار إليه على الكرتون بعد "جيد من قبل". تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من الشهر المحدد. لا تخزن في درجات حرارة أعلى من 25 C ج. تخزينها في العبوة الأصلية (العبوة). لا تتخلص من الدواء في المجاري. اسأل موظف الصيدلية عن كيفية التخلص من (تدمير) الدواء الذي لم تعد هناك حاجة إليه. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
عقار كلادريبين ليس له أي تأثير على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات.
إذا كنت حاملا أو مرضعة ، أو تعتقد أنك حامل ، أو تخطط للحمل ، فاستشر طبيبك قبل استخدام الدواء.
وسائل منع الحمل للرجال والنساء
يجب عليك استخدام وسائل فعالة لمنع الحمل لتجنب الحمل أثناء العلاج مع كلادريبين ولمدة 6 أشهر بعد تناول الجرعة الأخيرة.
تحدث إلى طبيبك إذا كنت تتناول موانع الحمل الهرمونية. يجب عليك أيضا استخدام طرق منع الحمل أثناء تناول عقار كلادريبين ولمدة 4 أسابيع على الأقل بعد تناول الجرعة الأخيرة من الدواء.
إذا أصبحت حاملا بعد 6 أشهر من تناول الجرعة الأخيرة ، فلا يوجد خطر على الجنين ، لكن هذا يعني أنك لن تتمكن من تلقي العلاج بالكلادريبين أثناء الحمل.
إذا كنت رجلا ، يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل الفعالة لمنع شريكك من الحمل أثناء علاجك بالكلادريبين ولمدة 6 أشهر بعد تناول الجرعة الأخيرة.
سيقدم لك طبيبك توصيات بشأن طرق منع الحمل المناسبة.
الحمل
لا تتناول عقار كلادريبين إذا كنت حاملا أو تخططين للحمل.
هذا مهم لأن عقار كلادريبين يمكن أن يسبب ضررا خطيرا لطفلك. يمكن التخطيط للحمل بعد 6 أشهر من آخر تناول لعقار كلادريبين.
الرضاعة الطبيعية
لا تتناول عقار كلادريبين إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية. إذا كان طبيبك يعتقد أنك بحاجة إلى عقار كلادريبين ، فسوف ينصحك بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية.
شركاؤنا
أين تشتري
