पाज़ोपनिब-प्रोमोमेड

about the product

खुराक 200 मिलीग्राम है: गोलियां गोल, उभयलिंगी और गुलाबी रंग में फिल्म-लेपित होती हैं । क्रॉस-सेक्शन में, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है ।
खुराक 400 मिलीग्राम है: गोलियां अंडाकार, उभयलिंगी, सफेद रंग में फिल्म-लेपित होती हैं । क्रॉस सेक्शन में, कोर सफेद या लगभग सफेद रंग का होता है ।

2025-05-27_0002_ИМП_Пазопаниб-Промомед тппо.pdf

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Specifications

Name

पाज़ोपनिब-प्रोमोमेड

Dosage form

फिल्म लेपित गोलियाँ

Nosological classification

एंटीट्यूमर ड्रग्स

INN

पाज़ोपनिब

Dosages

200 मिलीग्राम; 400 मिलीग्राम

ATC code

L01EX03

Active substance

पाज़ोपनिब

Pharmacotherapeutic group

कैंसर की दवाएं

use

पाज़ोपनिब-प्रोमोमेड की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार मौखिक रूप से 800 मिलीग्राम है । पज़ोपनिब-प्रोमोमेड दवा को भोजन से कम से कम एक घंटे पहले या दो घंटे बाद लेना चाहिए । गोलियों को पूरी तरह से निगल लिया जाना चाहिए, उनकी अखंडता का उल्लंघन किए बिना (तोड़ना नहीं, चबाना नहीं) । यदि आप दवा की अगली खुराक लेने से चूक जाते हैं, तो छूटी हुई खुराक केवल तभी ली जानी चाहिए जब अगली निर्धारित खुराक से पहले 12 घंटे से अधिक समय बचा हो ।
खुराक चयन
व्यक्तिगत सहिष्णुता के आधार पर, दवा की दैनिक खुराक को 200 मिलीग्राम की वृद्धि में कम या बढ़ाया जा सकता है, जबकि अधिकतम दैनिक खुराक 800 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए ।
विशेष रोगी समूह
बुजुर्ग मरीज
65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में खुराक आहार और प्रशासन की आवृत्ति को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है ।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों
पाज़ोपैनिब और इसके चयापचयों के गुर्दे के उत्सर्जन की कम डिग्री के कारण, बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य पाज़ोपैनिब के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है, इसलिए क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 30 मिली/मिनट वाले रोगियों में किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है ।
गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में या पेरिटोनियल डायलिसिस या हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में पाज़ोपनिब का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है, और इसलिए ऐसे रोगियों में पाज़ोपनिब-प्रोमोमेड का उपयोग किया जाता है ।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी
पहले से मौजूद जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में पाज़ोपनिब की सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक्स पूरी तरह से स्थापित नहीं किए गए हैं । हल्के यकृत हानि (एएलटी गतिविधि और बिलीरुबिन एकाग्रता द्वारा निर्धारित) वाले रोगियों में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है ।
मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, पाज़ोपनिब-प्रोमोमेड की खुराक को प्रति दिन 200 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए ।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में पाज़ोपनिब के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा है, कुल बिलीरुबिन एकाग्रता में वृद्धि के साथ यूएलएन (किसी भी एएलटी गतिविधि के साथ) की तुलना में तीन गुना अधिक है, और इसलिए ऐसे रोगियों में पाज़ोपनिब-प्रोमोमेड का उपयोग किया जाता है ।

Help

Package leaflet

पाज़ोपनिब विभिन्न प्रकार के टायरोसिन किनेसेस का एक शक्तिशाली अवरोधक है, जिसमें एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर्स (वीईजीएफआर)-1, -2, -3, प्लेटलेट ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर्स (पीडीजीएफआर)- अल्फा और बीटा, फाइब्रोब्लास्ट ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर्स (एफजीएफआर)-एल और -3, स्टेम सेल फैक्टर रिसेप्टर (केआईटी), और टी-सेलुलर किनेज इंटरल्यूकिन 2 (आईटीके), ल्यूकोसाइट-विशिष्ट प्रोटीन टायरोसिन किनेज (एलसीके), और मैक्रोफेज कॉलोनी उत्तेजक कारक रिसेप्टर (सी-एफएमएस) टायरोसिन किनसे । इन विट्रो में पाज़ोपनिब वीईजीएफआर -2, केआईटी और पीडीजीएफआर-बीटा के लिगैंड-प्रेरित ऑटोफॉस्फोराइलेशन को रोकता है । विवो में पाज़ोपनिब जानवरों के फेफड़ों के ऊतकों में वीईजीएफआर -2 के वीईजीएफ-प्रेरित फॉस्फोराइलेशन, जानवरों में एंजियोजेनेसिस और जानवरों में कुछ मानव ट्यूमर ज़ेनोग्राफ़्ट के विकास को रोकता है । संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर, प्लेटलेट ग्रोथ फैक्टर और स्टेम सेल फैक्टर के रिसेप्टर्स के लिए पाज़ोपनिब के बंधन पर 50% (आईसी 50) के निरोधात्मक एकाग्रता के मूल्य क्रमशः 10, 30, 47, 71, 84 और 74 एनएमओएल/एल हैं ।

उन्नत गुर्दे सेल कार्सिनोमा (आरसीसी)का उपचार
पहले कीमोथेरेपी के साथ इलाज किए गए रोगियों में उन्नत नरम ऊतक सार्कोमा (सीएमटी) (क्रॉमेगैस्ट्रोइंटेस्टिनल स्ट्रोमल ट्यूमर और लिपोसारकोमा) का उपचार

लक्षण
खुराक-सीमित विषाक्तता (ग्रेड 3 थकान) और ग्रेड 3 उच्च रक्तचाप 1 में से 3 रोगियों में देखा गया, जिन्होंने क्रमशः प्रति दिन 2000 मिलीग्राम और 1000 मिलीग्राम पाज़ोपनिब लिया । उपरोक्त वर्णित प्रतिकूल घटनाओं को बढ़ाना संभव है ।
उपचार
रोगसूचक। केवल पाज़ोपनिब के एक छोटे से हिस्से को समाप्त किया जा सकता है
हेमोडायलिसिस, क्योंकि प्लाज्मा प्रोटीन के लिए इसके बंधन की डिग्री अधिक है ।

सभी संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और उनकी घटना की आवृत्ति के बारे में अधिक जानकारी के लिए, संबंधित तालिका में निर्देश देखें ।

पज़ोपनिब या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता ।
गंभीर जिगर की शिथिलता (अपर्याप्त डेटा के कारण) ।
गंभीर गुर्दे की हानि (अपर्याप्त डेटा के कारण) ।
अन्य एंटीट्यूमर दवाओं के साथ एक साथ उपयोग ।
गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि।
बच्चों की उम्र (अपर्याप्त डेटा के कारण) ।

साइटोक्रोम पी 450 प्रणाली के संकेतक या अवरोधक (आइसोनिजाइम सीवाईपी 3 ए 4)
इन विट्रो अध्ययनों के आधार पर, यह माना जा सकता है कि मानव यकृत माइक्रोसोम में पाज़ोपनिब का ऑक्सीडेटिव चयापचय मुख्य रूप से आइसोनिजाइम सीवाईपी 3 ए 4 की भागीदारी के साथ होता है, आइसोनिजाइम सीवाईपी 1 ए 2 और सीवाईपी 2 सी 8 की मामूली भागीदारी के साथ । इस प्रकार, सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम के अवरोधक और संकेतक पाज़ोपनिब के चयापचय को बदल सकते हैं ।
सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम, पी-ग्लाइकोप्रोटीन (पी-जीपी) और स्तन कैंसर प्रतिरोध प्रोटीन (बीसीआरपी)के अवरोधक
पाज़ोपनिब आइसोनिजाइम सीवाईपी 3 ए 4, पी-जीपी और बीसीआरपी के लिए एक सब्सट्रेट है । सीवाईपी 400 ए 4 और पी-जीपी आइसोनिजेस, केटोकोनाज़ोल (400 मिलीग्राम एक बार दैनिक) के एक शक्तिशाली अवरोधक के साथ पाज़ोपनिब (एक बार दैनिक 400 मिलीग्राम) के सहवर्ती उपयोग, क्रमिक रूप से 5 दिनों के लिए एयूसी(0-24) और सीमैक्स के औसत मूल्यों में वृद्धि हुई ।
सहवर्ती दवाओं के बिना पाज़ोपनिब के उपयोग की तुलना में (400 दिनों के लिए दिन में एक बार 7 मिलीग्राम) । 50 मिलीग्राम से 2000 मिलीग्राम की सीमा में खुराक में वृद्धि के साथ, खुराक के अनुपात की तुलना में पाज़ोपनिब के सीमैक्स और एयूसी मूल्यों में कुछ हद तक वृद्धि हुई । इस प्रकार, अधिकांश रोगियों में, सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम के शक्तिशाली अवरोधकों की उपस्थिति में प्रतिदिन एक बार पाज़ोपनिब की खुराक को 400 मिलीग्राम तक कम करने के बाद, पाज़ोपनिब के लिए प्रणालीगत जोखिम
सहवर्ती दवाओं के एक साथ उपयोग के बिना दिन में एक बार 800 मिलीग्राम की खुराक पर पाज़ोपनिब का उपयोग करते समय यह इसके अनुरूप था । हालांकि, कुछ रोगियों में, 800 मिलीग्राम की खुराक पर इसके व्यक्तिगत उपयोग की तुलना में पाज़ोपनिब का प्रणालीगत जोखिम बढ़ सकता है ।

(पूरी सूची के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पत्रक में दिए गए निर्देश देखें)

पंजीकरण प्रमाण पत्र धारक
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
निर्माता
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
फोन: +7 (8342) 38 03 68
ईमेल: biohimic@promomed.pro
इंटरनेट पता: promomed.pro
उपभोक्ता दावों को स्वीकार करने वाला संगठन
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
फोन नंबर: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( घड़ी के आसपास)
ईमेल: hot_line@promomed.pro