عن المنتج

<ف> الجرعة 200 ملغ: الأقراص مستديرة ، محدبة الوجهين ، ومغطاة بالفيلم باللون الوردي. في المقطع العرضي ، يكون اللب أبيض أو أبيض تقريبا.<ر> الجرعة 400 ملغ: البيضاوي ، محدب الوجهين ، أقراص مغلفة الفيلم من اللون الأبيض. في المقطع العرضي ، يكون اللب أبيض أو أبيض تقريبا

المواصفات

الاسم
بازوبانيب-بروموميد
الشكل الصيدلاني
أقراص مغلفة بالفيلم
التصنيف المرضي
الأدوية المضادة للورم
الاسم الدولي غير المسجّل
بازوبانيب
الجرعات
200 ملغ ؛ 400 ملغ
رمز ATC
L01EX03
المادة الفعالة
بازوبانيب
المجموعة الدوائية
أدوية السرطان

الاستخدام

ال الجرعة الموصى بها من بازوبانيب-بروموميد هي 800 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم. يجب تناول عقار بازوبانيب بروموميد قبل ساعة واحدة على الأقل أو بعد ساعتين من الوجبة. يجب ابتلاع الأقراص كاملة ، دون انتهاك سلامتها (لا تنكسر ، لا تمضغ). إذا فاتتك تناول الجرعة التالية من الدواء ، يجب أن تؤخذ الجرعة الفائتة فقط إذا كان هناك أكثر من 12 ساعة متبقية قبل الجرعة المجدولة التالية.<ر> اختيار الجرعة اعتمادا على التسامح الفردي ، يمكن تقليل الجرعة اليومية من الدواء أو زيادتها بزيادات قدرها 200 ملغ ، في حين يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 800 ملغ. مجموعات المرضى الخاصة المرضى المسنين ليست هناك حاجة لضبط نظام الجرعات وتكرار الإعطاء في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عاما.<ر> المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى نظرا لانخفاض درجة إفراز الكلى للبازوبانيب ومستقلباته ، فإن اختلال وظائف الكلى لا يؤثر بشكل كبير على الحرائك الدوائية للبازوبانيب ، وبالتالي ، لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين> 30 مل/دقيقة.<ر> لا توجد خبرة في استخدام بازوبانيب في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد أو في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى ، وبالتالي فإن استخدام بازوبانيب بروموميد في مثل هؤلاء المرضى هو بطلان.<ر> المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد لم يتم إثبات سلامة وحركية بازوبانيب في المرضى الذين يعانون من خلل وظيفي في الكبد موجود مسبقا بشكل كامل. لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف (يحدده نشاط ألت وتركيز البيليروبين).<ر> في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل ، ينبغي تخفيض جرعة بازوبانيب-بروموميد إلى 200 ملغ يوميا.<ر> لا توجد بيانات كافية عن استخدام بازوبانيب في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، مصحوبة بزيادة في إجمالي تركيز البيليروبين أعلى بثلاث مرات من الزند (مع أي نشاط بديل) ، وبالتالي فإن استخدام بازوبانيب بروموميد في مثل هؤلاء المرضى هو بطلان. <ر>

مساعدة

النشرة الطبية

<ف> بازوبانيب هو مثبط قوي لمجموعة متنوعة من كينازات التيروزين ، بما في ذلك كينازات التيروزين لمستقبلات عامل النمو البطاني (فيغفر)-1 ، -2 ، -3 ، مستقبلات عامل نمو الصفائح الدموية (بدغفر)- ألفا وبيتا ، مستقبلات عامل نمو الخلايا الليفية (فغفر)-ل و -3 ، مستقبلات عامل الخلايا الجذعية (كيت) ، وكيناز تي الخلوية التي يسببها إنترلوكين 2 (إيتك) ، بروتين الكريات البيض محددة التيروزين كيناز (لك) ، و مستعمرة البلاعم تحفيز مستقبلات عامل (ج-فمس) التيروزين كيناز. في المختبر بازوبانيب يمنع يجند الناجم عن الفسفرة الذاتية من فيغفر-2 ، كيت و بدغفر-أوت. في الجسم الحي بازوبانيب يمنع الفسفرة التي يسببها فيغف من فيغفر-2 في أنسجة الرئة الحيوانية ، الأوعية الدموية في الحيوانات ، ونمو بعض الورم البشري زينوغرافتس في الحيوانات. قيم تركيز المثبطة من 50 ٪ (إي 50) على ملزمة بازوبانيب لمستقبلات عامل نمو الأوعية الدموية البطانية ، عامل نمو الصفائح الدموية وعامل الخلايا الجذعية هي 10 ، 30 ، 47 ، 71 ، 84 و 74 نانومول/لتر ، على التوالي.

<المجاهدين> علاج سرطان الخلايا الكلوية المتقدم علاج ساركوما الأنسجة الرخوة المتقدمة (سمت) (أورام انسجة كروميغاستروميتال و ليبوساركوما) في المرضى الذين تلقوا سابقا العلاج الكيميائي

<ف> الأعراض لوحظت سمية الحد من الجرعة (التعب من الدرجة 3) وارتفاع ضغط الدم من الدرجة 3 في 1 من كل 3 مرضى تناولوا 2000 مجم و 1000 مجم من بازوبانيب يوميا ، على التوالي. من الممكن زيادة الأحداث السلبية الموصوفة أعلاه.<ر> العلاج أعراض. فقط جزء صغير من بازوبانيب يمكن القضاء عليها من قبل غسيل الكلى ، لأن درجة ارتباطه ببروتينات البلازما عالية.

لمزيد من المعلومات حول جميع ردود الفعل السلبية المحتملة وتكرار حدوثها ، راجع التعليمات في الجدول المقابل.

<المجاهدين> فرط الحساسية للبازوبانيب أو أي مكون آخر من مكونات الدواء. ضعف الكبد الحاد (بسبب عدم كفاية البيانات). القصور الكلوي الحاد (بسبب عدم كفاية البيانات). الاستخدام المتزامن مع الأدوية المضادة للورم الأخرى. فترة الحمل والرضاعة . عمر الأطفال (بسبب عدم كفاية البيانات).

<ف> محرضات أو مثبطات نظام السيتوكروم ص 450 (إيزوزيم سيب 3 أ 4) استنادا إلى الدراسات المختبرية ، يمكن افتراض أن التمثيل الغذائي المؤكسد للبازوبانيب في ميكروسومات الكبد البشري يستمر بشكل أساسي بمشاركة إيزوزيم سيب 3 أ 4 ، مع مشاركة طفيفة من الإنزيمات الأيزوزيمية سيب 1 أ 2 و سيب 2 ج 8. وبالتالي ، فإن مثبطات ومحفزات إنزيم سيب 3 أ 4 قد تغير عملية التمثيل الغذائي للبازوبانيب.<ر> مثبطات سيب 3 أ 4 إيزوزيمي ، ف-بروتين سكري (ف-غب) وبروتين مقاومة سرطان الثدي (بكرب) بازوبانيب هو الركيزة ل إيزونزيمي سيب 3 أ 4 ، ف-غب و بكرب. أدى الاستخدام المتزامن لبازوبانيب (400 مجم مرة واحدة يوميا) مع مثبط قوي من إنزيمات سيب 3 إيه 4 و بي جي بي ، الكيتوكونازول (400 مجم مرة واحدة يوميا) ، بالتتابع لمدة 5 أيام إلى زيادة في متوسط الجامعة الأمريكية بالقاهرة (0-24) وماكس من بازوبانيب بنسبة 66 ٪ و 45 ٪ على التوالي ، وفقا ل مقارنة مع استخدام بازوبانيب دون الأدوية المصاحبة (400 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة 7 أيام). مع زيادة الجرعة في النطاق من 50 ملغ إلى 2000 ملغ ، زادت قيم سماكس و أوك من بازوبانيب إلى حد أقل مما كانت عليه في نسبة إلى الجرعة. وهكذا ، في معظم المرضى ، بعد تقليل جرعة بازوبانيب إلى 400 ملغ مرة واحدة يوميا في وجود مثبطات قوية من سيب 3 أ 4 إيزوزيمي ، التعرض الجهازي لبازوبانيب وهو يتوافق مع ذلك عند استخدام بازوبانيب بجرعة 800 ملغ مرة واحدة في اليوم دون الاستخدام المتزامن للأدوية المصاحبة. ومع ذلك ، في بعض المرضى ، قد يزيد التعرض الجهازي للبازوبانيب مقارنة باستخدامه الفردي بجرعة 800 مجم.<ر> <ر> (لمزيد من المعلومات حول القائمة بأكملها ، راجع التعليمات في النشرة)

حامل شهادة التسجيل عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، جمهورية موردوفيا ، 430030 الشركة المصنعة عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي العنوان:15 أ شارع فاسينكو.، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا رقم الهاتف: +7 (8342) 38 03 68<ر> البريد الإلكتروني :<هريف="mailto:biohimic@promomed.pro">biohimic@promomed.pro <ر> عنوان الانترنت: promomed.ru <ر> منظمة تقبل مطالبات المستهلكين عالمة كيمياء حيوية من هيئة الأوراق المالية ، الاتحاد الروسي العنوان:15 أ شارع فاسينكو.، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا رقم الهاتف: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( على مدار الساعة) البريد الإلكتروني :<هريف="mailto:hot_line@promomed.pro">hot_line@promomed.pro

يخزن في درجة حرارة لا تتجاوز 25 C ج. يخزن في العبوة الأصلية (العبوة) للحماية من الضوء. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

2 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

وهي متوفرة على وصفة طبية.