mahsulot haqida
200 mg dozasi: tabletkalar yumaloq, bikonveks, pushti plyonka bilan qoplangan. Kesmada yadro oq yoki deyarli oq rangga ega.
400 mg dozasi: tabletkalar oval, bikonveks, oq plyonka bilan qoplangan. Kesmada yadro oq yoki deyarli oq rangga ega
Xususiyatlar
Nomi
Pazopanib-Promomed
Chiqarilish shakli
Plyonka bilan qoplangan tabletkalar
Nozologik tasnif
Antitumor dorilar
Xalqaro noyor nom
Pazopanib
Dozalar
200 mg; 400 mg
ATX kodi
L01EX03
Faol modda
pazopanib
Farmakoterapevtik guruh
Saraton preparatlari
qo‘llash
Pazopanib Promomed preparatining tavsiya etilgan dozasi kuniga bir marta og'iz orqali 800 mg ni tashkil qiladi. Pazopanib Promomed preparatini ovqatdan kamida bir soat oldin yoki ikki soatdan keyin olish kerak. Tabletkalarni butunligini buzmasdan butunlay yutib yuborish kerak (buzmang, chaynamang). Preparatning keyingi dozasini o'tkazib yuborganingizda, o'tkazib yuborilgan dozani faqat keyingi rejalashtirilgan dozaga 12 soatdan ko'proq vaqt qolgan taqdirda olish kerak.
Dozani tanlash
Shaxsiy tolerantlikka qarab, preparatning sutkalik dozasi 200 mg qadamlar bilan kamaytirilishi yoki ko'paytirilishi mumkin, maksimal sutkalik doza 800 mg dan oshmasligi kerak.
Bemorlarning maxsus guruhlari
Keksa bemorlar
65 yoshdan oshgan bemorlarda dozalash rejimi va qabul qilish chastotasini tuzatish talab qilinmaydi.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar
Pasopanib va uning metabolitlarining buyraklar tomonidan chiqarilishining past darajasi tufayli buyrak funktsiyasining buzilishi klinik jihatdan pasopanibning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi, shuning uchun kk ≥ 30 ml/min bo'lgan bemorlarda dozalash rejimini tuzatish talab qilinmaydi.
Og'ir buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda yoki peritoneal dializ yoki gemodializ bilan og'rigan bemorlarda pasopanibni qo'llash tajribasi yo'q, shuning uchun bunday bemorlarda Pasopanib-Promomed preparatini qo'llash kontrendikedir.
Jigar faoliyati buzilgan bemorlar
Mavjud jigar faoliyati buzilgan bemorlarda pasopanibdan foydalanish xavfsizligi va farmakokinetikasi to'liq aniqlanmagan. Yengil jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar (Alt faolligi va bilirubin kontsentratsiyasi bilan belgilanadi) dozani tuzatishga hojat yo'q.
Jigar funktsiyasi o'rtacha darajada buzilgan bemorlarda Pasopanib-Promomed preparatining dozasini kuniga 200 mg gacha kamaytirish kerak.
Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda pasopanibdan foydalanish to'g'risidagi ma'lumotlar, umumiy bilirubin kontsentratsiyasining HGN dan uch baravar ko'payishi (Alt ning har qanday faolligi bilan) etarli emas va Shuning uchun bunday bemorlarda Pasopanib-Promomed preparatini qo'llash kontrendikedir.
Yordam
Ko‘rsatma
Pazopanib -1, -2, -3 endotelial o'sish omili retseptorlari tirozin kinazlari, trombotsitlar o'sish omili retseptorlari (PDGFR) - alfa va beta, fibroblast o'sish omili retseptorlari (FGFR)-l va -3, ildiz hujayra omili retseptorlari (Kit) va T-ni o'z ichiga olgan ko'plab tirozin kinazlarning kuchli inhibitori.interleykin 2 (Itk), leykotsitlarga xos protein tirozin kinaz (Lck) va makrofag koloniyasini stimulyatsiya qiluvchi omil retseptorlari tirozin kinaz (C - Fms) tomonidan qo'zg'atilgan hujayra kinaz. In vitro pazopanib vegfr-2, Kit va PDGFR-b ligand-induktsiyali avtofosforillanishini inhibe qiladi. In vivo pazopanib hayvonlarda o'pka to'qimalarida VEGF tomonidan qo'zg'atilgan vegfr-2 fosforillanishini, hayvonlarda angiogenezni va hayvonlarda ba'zi inson o'simta ksenograftlarining o'sishini inhibe qiladi. Pazopanibni endotelial qon tomir o'sish omili, trombotsitlar o'sish omili va ildiz hujayra omili retseptorlari bilan bog'lashda inhibitiv konsentratsiyaning 50 % (IC50) qiymatlari mos ravishda 10, 30, 47, 71, 84 va 74 nmol/l ni tashkil qiladi.
- Rivojlangan buyrak hujayrali karsinomani davolash (ASHH)
- Ilgari kimyoterapiya bilan davolangan bemorlarda yumshoq to'qimalarning ilg'or sarkomasini (CMT) (kromegastroestinal stromal o'smalar va liposarkoma) davolash
Alomatlar
Dozolimitatsiya qiluvchi toksiklik (3-darajali charchoqning kuchayishi) va 3-darajali arterial gipertenziya kuniga mos ravishda 2000 mg va 1000 mg pasopanib qabul qilgan 3 bemorning 1 tasida kuzatilgan. Yuqoridagi noxush hodisalarni kuchaytirish mumkin.
Davolash
Semptomatik. Pazopanibning faqat kichik bir qismi quyidagilar orqali chiqarilishi mumkin
gemodializ, chunki uning qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanish darajasi yuqori.
Mumkin bo'lgan barcha kiruvchi reaktsiyalar va ularning paydo bo'lish chastotasi haqida ko'proq ma'lumot olish uchun tegishli jadvaldagi qo'shimcha ko'rsatmalarga qarang
- Pazopanib yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.
- Og'ir jigar funktsiyasining buzilishi (ma'lumotlar etishmasligi tufayli).
- Og'ir buyrak funktsiyasining buzilishi (ma'lumotlar etishmasligi tufayli).
- Boshqa antitumor dorilar bilan bir vaqtda foydalanish.
- Homiladorlik va emizish davri.
- Bolalar yoshi (ma'lumotlar etishmasligi sababli).
Sitoxrom P450 tizimining induktorlari yoki inhibitörleri (cyp3a4 izoenzimi)
In vitro tadqiqotlar ma'lumotlariga asoslanib, inson jigarining mikrosomalarida pasopanibning oksidlanish metabolizmi asosan cyp3a4 izoenzimi ishtirokida, cyp1a2 va CYP2C8 izoenzimlarining ahamiyatsiz ishtirokida sodir bo'ladi deb taxmin qilish mumkin. Shunday qilib, cyp3a4 izoenzimining ingibitorlari va induktorlari pazopanib metabolizmini o'zgartirishi mumkin.
Cyp3a4 izoenzimi, p-glikoprotein (P-gp) va ko'krak bezi saratoniga qarshilik oqsili (BCRP)inhibitörleri
Pazopanib cyp3a4, P-gp va BCRP izoenzimlari uchun substrat hisoblanadi. Pasopanibni (kuniga bir marta 400 mg) kuchli izoenzim inhibitori CYP3A4 va P-gp, ketokonazol (kuniga bir marta 400 mg) bilan 5 kun davomida ketma-ket qo'llash o'rtacha AUC(0-24) va Smax pasopanibning mos ravishda 66% va 45% ga oshishiga olib keldi.
pazopanibni qo'shma preparatlarsiz qo'llash bilan solishtirganda (7 kun davomida kuniga bir marta 400 mg). Dozani 50 mg dan 2000 mg gacha oshirganda, Smax va auc pazopanib miqdori dozaga mutanosib ravishda kamroq darajada oshdi. Shunday qilib, ko'pchilik bemorlarda pasopanib dozasini kuniga bir marta 400 mg gacha kamaytirgandan so'ng, kuchli cyp3a4 izoenzim inhibitörleri mavjud bo'lganda, tizimli pasopanib ta'sir qilish
men pasopanibni kuniga bir marta 800 mg dozada, bir vaqtning o'zida bir vaqtning o'zida giyohvand moddalarni iste'mol qilmasdan qo'llaganimga mos keldim. Biroq, ba'zi bemorlarda pazopanibning tizimli ta'sir qilish hajmi 800 mg dozada alohida qo'llanilganda, unga nisbatan oshishi mumkin.
(Butun ro'yxat haqida ko'proq ma'lumot olish uchun qo'shimcha ko'rsatmalarga qarang)
Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi
"Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi
430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy
Ishlab chiqaruvchi
"Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi
Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy
Telefon: +7 (8342) 38 03 68
Elektron pochta: biohimic@promomed.pro
Internetdagi manzil: promomed.pro
Iste'molchilarning da'volarini qabul qiluvchi tashkilot
"Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi
Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy
Telefon: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (kechayu kunduz)
Elektron pochta: hot_line@promomed.pro
25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang.yorug'likdan himoya qilish uchun asl paketda (paketda) saqlang. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.
2 yil. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin foydalanmang.
Retsept bo'yicha tarqatiladi.
hamkorlarimiz
Qayerdan sotib olish mumkin
Farmakonadzor
Biz ishlab chiqaradigan yoki mijozlarimiz uchun xarid qiladigan barcha dori vositalarining xavfsizligi va samaradorligini diqqat bilan kuzatib boramiz.
Komplaens nazorati
Komplaens nazorati doirasida jarayonlar va tartib-qoidalarimizni muntazam tekshirib, ularning qonunchilik va ichki standartlarga muvofiqligini taʼminlaymiz.
