Avenium® Chuyên Nghiệp

Thành phần hoạt chất Của Thuốc Avenium® Pro là nintedanib, thuộc nhóm thuốc ức chế protein kinase. Syntedanib ngăn chặn các cơ chế nội bào dẫn đến kích hoạt quá mức các quá trình tăng trưởng mạch máu tích cực (bao gồm cả sự phát triển của các mạch máu trong khối u), cũng như sự hình thành mô xơ (sẹo) trong phổi. Do đó, thuốc này được sử dụng để điều trị ung thư – ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC), cũng như các bệnh phổi kẽ, khi có dấu hiệu xơ hóa.

Avenium® Pro được sử dụng ở người lớn trên 18 tuổi để điều trị:
* Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (ung thư biểu mô tuyến) tiến triển cục bộ, di căn hoặc tái phát sau khi hóa trị đầu tay kết hợp với docetaxel.
* Xơ phổi vô căn (IPF) (viêm phế nang xơ vô căn); để điều trị và làm chậm sự tiến triển của bệnh.
• Các bệnh phổi kẽ xơ hóa mãn tính khác (ILS) với kiểu hình tiến triển.
* Bệnh phổi kẽ trong xơ cứng bì toàn thân (SSC).

Nếu bạn đã dùng Avenium® Pro nhiều hơn những gì bạn nên có
Tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu, trong quá trình điều trị Với Avenium®, các phản Ứng bất lợi nghiêm Trọng sau đây đã xảy ra:
Rất thường xuyên, chúng có thể xảy ra ở hơn 1 người trong số 10 người:
* Nhiều phân lỏng (tiêu chảy) – có thể dẫn đến mất chất lỏng và muối quan trọng (chất điện giải, ví dụ, natri hoặc kali) trong cơ thể. Khi có dấu hiệu tiêu chảy đầu tiên, hãy uống nhiều nước và hỏi ý kiến bác sĩ ngay lập tức. Bắt đầu liệu pháp chống tiêu chảy được khuyến nghị càng sớm càng tốt sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ.
Không thường xuyên – có thể xảy ra ở không quá 1 người trong số 100 người:
• Có thể có cảm giác chèn ép, chèn ép hoặc đau ở ngực, có thể lan sang cánh tay trái, hàm dưới, dưới xương bả vai trái; thiếu không khí, chóng mặt-dấu hiệu của một cơn đau tim cấp tính (nhồi máu cơ tim)
Các phản ứng bất lợi khác có thể xảy ra khi dùng Avenium® Pro:
Trong điều trị nsclc tiến triển cục bộ, di căn hoặc tái phát (ung thư biểu mô tuyến) sau khi hóa trị đầu tay kết hợp với docetaxel
Rất thường xuyên, chúng có thể xảy ra ở hơn 1 người trong số 10 người:
* Đau khớp, viêm niêm mạc miệng, đau bụng, sốt, suy nhược, rối loạn thần kinh, nôn mửa, buồn nôn (giảm bạch cầu trung tính) có thể có nguy cơ biến chứng nhiễm trùng như sốt, ho, khó thở hoặc đau, thở khò khè, đau ngực khi thở (các triệu chứng có thể có của viêm phổi)
* Giảm cảm giác thèm ăn
* Mất cân bằng điện giải, bao gồm giảm kali máu (hạ kali máu)
* Đau, tê và / hoặc ngứa ran ở ngón tay và ngón chân (bệnh thần kinh ngoại biên)
* Chảy máu
* Buồn nôn
* Nôn mửa
* Đau bụng
* Tăng hoạt động của alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), phosphatase kiềm (ALP) trong phân tích máu trong phòng thí nghiệm
* Viêm màng nhầy lót đường tiêu hóa, bao gồm siêu âm và loét trong khoang miệng (viêm niêm mạc, bao gồm cả viêm miệng)
* Đỏ da, có thể đi kèm với ngứa, va đập, tiết dịch hoặc mụn nước (phát ban)
* Rụng tóc (rụng tóc)
Thông thường – có thể xảy ra ở không quá 1 người trong số 10 người:
* Viêm các mô với sự hình thành của một khoang có mủ (áp xe)
* Nhiễm độc máu (nhiễm trùng huyết)
* Giảm số lượng bạch cầu kèm theo sốt (giảm bạch cầu do sốt) trong phân tích máu trong phòng thí nghiệm
* Giảm số lượng tiểu cầu (giảm tiểu cầu) trong xét nghiệm máu trong phòng thí nghiệm
* Khát nước cực độ, chóng mặt, ngất xỉu hoặc mất ý thức (mất nước)
Giảm cân
* Đau đầu
* Tăng huyết áp
* Hình thành cục máu đông trong tĩnh mạch, tắc nghẽn mạch máu do cục máu đông tách ra
máu (huyết khối tĩnh mạch)
* Tăng hoạt động của gamma-glutamyltransferase (GGT) trong phân tích máu trong phòng thí nghiệm
* Tăng nồng độ bilirubin trong phân tích máu trong phòng thí nghiệm
* Tăng lượng protein trong nước tiểu (protein niệu)
* Ngứa
Không thường xuyên – có thể xảy ra ở không quá 1 người trong số 100 người:
* Tổn thương gan do thuốc
* Viêm tuyến tụy (viêm tụy)
* Vỡ thành dạ dày hoặc ruột (thủng đường tiêu hóa)
Không xác định – không thể ước tính dựa trên dữ liệu có sẵn:
* Giảm số lượng bạch cầu (giảm bạch cầu)
* Tăng mệt mỏi (suy nhược)
Khó thở, ho, nhịp tim nhanh, giảm huyết áp, mồ hôi lạnh và dính, mất ý thức, da nhợt nhạt, sốt nhẹ (huyết khối động mạch)
* Làm suy yếu thành hoặc vỡ thành mạch máu (phình động mạch và bóc tách động mạch)
* Viêm ruột già (viêm đại tràng)
* Giảm lượng nước tiểu, phù nề, thờ ơ nói chung, buồn nôn, giảm cảm giác thèm ăn (suy thận)
* Viêm phổi (một bệnh gọi là bệnh phổi kẽ)
* Khó thở
* Các triệu chứng não nói chung, ví dụ, đau đầu, lú lẫn (hội chứng bệnh não đảo ngược sau).
Trong điều trị xơ phổi vô căn
Rất thường xuyên, chúng có thể xảy ra ở hơn 1 người trong số 10 người:
* Buồn nôn
* Đau bụng
* Tăng hoạt động của men gan trong phân tích máu trong phòng thí nghiệm
Thông thường – có thể xảy ra ở không quá 1 người trong số 10 người:
* Giảm cảm giác thèm ăn
* Giảm cân
* Chảy máu
* Nôn mửa
* Tăng hoạt ĐỘNG CỦA AST, ALT, ggt trong phân tích máu trong phòng thí nghiệm
* Đỏ da, có thể đi kèm với ngứa, va đập, tiết dịch hoặc mụn nước (phát ban)
* Đau đầu
Không thường xuyên – có thể xảy ra ở không quá 1 người trong số 100 người:
* Mất chất lỏng cơ thể (mất nước)
* Tăng huyết áp
giảm số lượng tiểu cầu (giảm tiểu cầu) trong xét nghiệm máu trong phòng thí nghiệm
* Viêm tuyến tụy (viêm tụy)
* Viêm ruột già (viêm đại tràng)
* Tăng hoạt động của phosphatase kiềm trong phân tích máu trong phòng thí nghiệm
* Tăng nồng độ bilirubin trong phân tích máu trong phòng thí nghiệm
* Tổn thương gan do thuốc
* Ngứa
* Rụng tóc (rụng tóc)
* Tăng lượng protein trong nước tiểu (protein niệu)
Không xác định – không thể ước tính dựa trên dữ liệu có sẵn:
* Làm suy yếu thành hoặc vỡ thành mạch máu (phình động mạch và bóc tách động mạch)
* Giảm lượng nước tiểu, phù nề, thờ ơ nói chung, buồn nôn, giảm cảm giác thèm ăn (suy thận)
* Các triệu chứng não nói chung, ví dụ, đau đầu, lú lẫn (hội chứng bệnh não đảo ngược sau).

Không dùng Avenium® Pro:
* nếu bạn bị dị ứng với syntedanib hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc
(được liệt kê trong phần 6 của tờ rơi);
* Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.
Trong trường hợp sử dụng đồng thời với docetaxel, liên quan đến chống chỉ định đối với docetaxel, vui lòng tham khảo các hướng dẫn liên quan để sử dụng thuốc này.

Nói với bác sĩ của bạn rằng bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể đang dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Đặc biệt, các loại thuốc sau đây, khi được sử dụng kết hợp Với Avenium®, Chúng Có thể làm tăng mức độ của nó trong máu và do đó, làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi.:
* ketoconazole (một loại thuốc để điều trị nhiễm nấm);
* erythromycin (một loại thuốc để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn);
* cyclosporine (một loại thuốc ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch).
Các loại thuốc sau đây có thể làm giảm hiệu quả Của Avenium® Pro:
* rifampicin (một loại kháng sinh để điều trị bệnh lao);
* carbamazepine, phenytoin (thuốc điều trị co giật);
* các chế phẩm của st. John ' s wort (Hypericum perforatum) (chuẩn bị thảo dược để điều trị trầm cảm).

Người giữ giấy chứng nhận đăng ký
Liên Bang Nga
QUẢNG CÁO RUS LLC
Địa chỉ: 13 Đại Lộ Mira, tòa nhà 1, văn phòng 13, Moscow, 129090
Điện thoại: + 7 (495) 640-25-28
E-mail: reception@promomed.pro
Nhà sản xuất
Liên Bang Nga
CÔNG ty cổ phần "Hóa sinh"
Địa CHỈ: 15a Vasenko St., Saransk, 430030, Cộng Hòa Mordovia
Báo cáo các phản ứng bất lợi
Liên Bang Nga
 Dịch vụ giám sát Chăm Sóc sức Khỏe liên bang
Địa chỉ: 109012, Moscow, Quảng Trường Slavyanskaya, 4, tòa nhà 1
Số điện thoại: +7 800 550 99 03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru hoặc npr@roszdravnadzor.gov.ru
Trang web: www.roszdravnadzor.gov.ru

Không cho trẻ em từ 0 đến 18 tuổi uống thuốc vì hiệu quả và độ an toàn của thuốc ở nhóm tuổi này chưa được thiết lập.

Mang thai
Syntedanib không nên được sử dụng trong khi mang thai, vì vậy hãy thử thai trước khi bắt đầu điều trị, cũng như trong khi điều trị khi cần thiết.
Nên tránh mang thai trong khi điều trị bằng thuốc này. Nếu bạn có thể mang thai, bạn nên sử dụng các phương pháp tránh thai đáng tin cậy trong khi điều trị và trong ít nhất 3 tháng sau khi dùng liều cuối cùng của thuốc. Điều này là do nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.
Hiệu quả của thuốc tránh thai nội tiết tố có thể bị ảnh hưởng xấu bởi nôn mửa và/hoặc tiêu chảy hoặc các tình trạng khác có thể kém hấp thu. Phụ nữ sử dụng thuốc tránh thai nội tiết tố nên được khuyên sử dụng các biện pháp tránh thai thay thế có hiệu quả cao.
Nếu bạn có thai trong khi dùng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.
Cho con bú
Không nên cho con bú trong khi dùng Avenium® Pro do nguy cơ cho trẻ.

Chưa có nghiên cứu nào về tác dụng của thuốc đối với khả năng lái xe và tham gia vào các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng khác đòi hỏi sự tập trung và tốc độ của các phản ứng tâm lý.
Trong khi Dùng Avenium® Pro, phải cẩn thận khi lái xe hoặc cơ chế.

Giữ thuốc ngoài tầm với của trẻ để trẻ không thể nhìn thấy nó.
Không dùng thuốc sau ngày hết hạn (thời hạn sử dụng) ghi trên thùng carton sau "Tốt trước".
Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng nhất định.
Lưu trữ ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Lưu trữ trong bao bì gốc (bao bì tế bào đường viền trong một gói/ túi kín với bao bì tế bào đường viền trong một gói/ lọ trong một gói) để bảo vệ khỏi ánh sáng và độ ẩm.
Không vứt bỏ (đổ) thuốc vào cống. Hỏi nhân viên nhà thuốc làm thế nào để vứt bỏ (tiêu diệt) loại thuốc không còn cần thiết. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.