أفينيوم Pro برو

العنصر النشط من المخدرات أفينيوم Pro برو هو نينتيدانيب ، الذي ينتمي إلى مجموعة من مثبطات البروتين كيناز. سينتيدانيب كتل الآليات داخل الخلايا التي تؤدي إلى التنشيط المفرط لعمليات نمو الأوعية الدموية النشطة (بما في ذلك نمو الأوعية الدموية في الأورام) ، فضلا عن تشكيل الأنسجة الليفية (ندبة) في الرئتين. لذلك ، يستخدم هذا الدواء لعلاج السرطان-سرطان الرئة الخلايا غير الصغيرة (نسكلك) ، فضلا عن أمراض الرئة الخلالي ، عندما تكون هناك علامات التليف.

يستخدم أفينيوم Pro برو في البالغين فوق سن 18 لعلاج:
* سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليا أو النقيلي أو المتكرر (سرطان غدي) بعد العلاج الكيميائي من الخط الأول بالاشتراك مع دوسيتاكسيل.
* التليف الرئوي مجهول السبب (إيبف) (التهاب الأسناخ الليفي مجهول السبب) ؛ لعلاج وإبطاء تطور المرض.
* أمراض الرئة الخلالية الليفية المزمنة الأخرى ذات النمط الظاهري التدريجي.
* أمراض الرئة الخلالي في تصلب الجلد الجهازي (سك).

إذا كنت قد اتخذت أفينيوم Pro برو أكثر مما يجب أن يكون
استشر طبيبك على الفور.

اتصل بطبيبك على الفور إذا ، أثناء العلاج مع أفينيوم occurred حدثت ردود الفعل السلبية الخطيرة التالية:
في كثير من الأحيان ، قد تحدث في أكثر من 1 شخص من أصل 10:
* براز رخو ومتكرر (إسهال) – يمكن أن يؤدي إلى فقدان السوائل والأملاح المهمة (الشوارد ، مثل الصوديوم أو البوتاسيوم) في الجسم. عند أول علامة للإسهال ، اشرب الكثير من السوائل واستشر طبيبك على الفور. ابدأ العلاج المضاد للإسهال الموصى به في أسرع وقت ممكن بعد استشارة طبيبك.
نادرا – قد تحدث في ما لا يزيد عن 1 شخص من أصل 100:
* قد يكون هناك شعور بالضغط أو الضغط أو الألم في الصدر ، والذي قد ينتشر إلى الذراع الأيسر والفك السفلي وتحت الكتف الأيسر ؛ نقص الهواء والدوخة-علامات نوبة قلبية حادة (احتشاء عضلة القلب)
ردود الفعل السلبية الأخرى التي قد تحدث عند اتخاذ أفينيوم Pro برو:
في علاج نسكلك المتقدمة محليا ، النقيلي ، أو المتكررة (غدية) بعد العلاج الكيميائي الخط الأول في تركيبة مع دوسيتاكسيل
في كثير من الأحيان ، قد تحدث في أكثر من 1 شخص من أصل 10:
* آلام المفاصل ، التهاب الغشاء المخاطي للفم ، آلام في البطن ، حمى ، ضعف ، اضطرابات عصبية ، قيء ، غثيان (قلة العدلات) مع احتمال حدوث مضاعفات معدية مثل الحمى ، السعال ، صعوبة أو ألم في التنفس ، أزيز ، ألم في الصدر عند التنفس (الأعراض المحتملة للالتهاب الرئوي)
* انخفاض الشهية
* اختلال توازن الكهارل ، بما في ذلك انخفاض بوتاسيوم الدم (نقص بوتاسيوم الدم)
* ألم و / أو تنميل و / أو وخز في أصابع اليدين والقدمين (اعتلال الأعصاب المحيطية)
* نزيف
* الغثيان
* القيء
* ألم في البطن
* زيادة نشاط ألانين أمينوترانسفيراز (ألت) ، أسبارتات أمينوترانسفيراز (أست) ، الفوسفاتيز القلوية (ألب) في تحليل الدم المختبر
* التهاب الأغشية المخاطية المبطنة للجهاز الهضمي ، بما في ذلك التقرح والتقرحات في تجويف الفم (التهاب الغشاء المخاطي ، بما في ذلك التهاب الفم)
* احمرار في الجلد ، والذي قد يكون مصحوبا بحكة أو نتوءات أو إفرازات سائلة أو بثور (طفح جلدي)
* تساقط الشعر (الثعلبة)
في كثير من الأحيان - قد تحدث في ما لا يزيد عن 1 شخص من أصل 10:
* التهاب الأنسجة مع تكوين تجويف صديدي (خراج)
* تسمم الدم (تعفن الدم)
* انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء المصحوبة بالحمى (قلة العدلات الحموية) في تحليل الدم المختبري
* انخفاض في عدد الصفائح الدموية (نقص الصفيحات) في اختبار الدم المختبري
* العطش الشديد ، والدوخة ، والإغماء أو فقدان الوعي (الجفاف)
فقدان الوزن
* الصداع
* زيادة ضغط الدم
* تشكيل جلطات الدم في الأوردة ، انسداد الأوعية الدموية عن طريق جلطات منفصلة
الدم (الجلطات الدموية الوريدية)
* زيادة نشاط غاما-غلوتاميل ترانسفيراز (غت) في تحليل الدم المختبري
* زيادة تركيز البيليروبين في تحليل الدم المختبري
* زيادة كمية البروتين في البول (بروتينية)
* الحكة
نادرا – قد تحدث في ما لا يزيد عن 1 شخص من أصل 100:
* تلف الكبد الناجم عن المخدرات
* التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس)
* تمزق جدار المعدة أو الأمعاء (ثقب في الجهاز الهضمي)
غير معروف-من المستحيل التقدير بناء على البيانات المتاحة:
* انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (نقص الكريات البيض)
* زيادة التعب (الوهن)
ضيق في التنفس ، سعال ، سرعة ضربات القلب ، انخفاض ضغط الدم ، عرق بارد ولزج ، فقدان الوعي ، شحوب الجلد ، حمى طفيفة (الجلطات الدموية الشريانية)
* ضعف جدار أو تمزق جدار الأوعية الدموية (تمدد الأوعية الدموية وتشريح الشريان)
* التهاب الأمعاء الغليظة (التهاب القولون)
* انخفاض كمية البول ، وذمة ، والخمول العام ، والغثيان ، وانخفاض الشهية (الفشل الكلوي)
* الالتهاب الرئوي (مرض يسمى مرض الرئة الخلالي)
* ضيق في التنفس
* الأعراض الدماغية العامة ، على سبيل المثال ، الصداع ، والارتباك (متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكسي).
في علاج التليف الرئوي مجهول السبب
في كثير من الأحيان ، قد تحدث في أكثر من 1 شخص من أصل 10:
* الغثيان
* ألم في البطن
* زيادة نشاط إنزيمات الكبد في تحليل الدم المختبري
في كثير من الأحيان - قد تحدث في ما لا يزيد عن 1 شخص من أصل 10:
* انخفاض الشهية
* فقدان الوزن
* نزيف
* القيء
* زيادة نشاط أست ، ألت ، غت في تحليل الدم المختبر
* احمرار في الجلد ، والذي قد يكون مصحوبا بحكة أو نتوءات أو إفرازات سائلة أو بثور (طفح جلدي)
* الصداع
نادرا – قد تحدث في ما لا يزيد عن 1 شخص من أصل 100:
* فقدان سوائل الجسم (الجفاف)
* زيادة ضغط الدم
انخفاض في عدد الصفائح الدموية (نقص الصفيحات) في اختبار الدم المختبري
* التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس)
* التهاب الأمعاء الغليظة (التهاب القولون)
* زيادة نشاط الفوسفاتيز القلوي في تحليل الدم المختبري
* زيادة تركيز البيليروبين في تحليل الدم المختبري
* تلف الكبد الناجم عن المخدرات
* الحكة
* تساقط الشعر (الثعلبة)
* زيادة كمية البروتين في البول (بروتينية)
غير معروف-من المستحيل التقدير بناء على البيانات المتاحة:
* ضعف جدار أو تمزق جدار الأوعية الدموية (تمدد الأوعية الدموية وتشريح الشريان)
* انخفاض كمية البول ، وذمة ، والخمول العام ، والغثيان ، وانخفاض الشهية (الفشل الكلوي)
* الأعراض الدماغية العامة ، على سبيل المثال ، الصداع ، والارتباك (متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكسي).

لا تأخذ أفينيوم Pro برو:
* إذا كان لديك حساسية من سينتيدانيب أو أي مكونات أخرى من المخدرات
(المدرجة في القسم 6 من النشرة);
* إذا كنت حاملا أو مرضعة.
في حالة الاستخدام المشترك مع دوسيتاكسيل ، فيما يتعلق بموانع دوسيتاكسيل ، يرجى الرجوع إلى التعليمات ذات الصلة لاستخدام هذا الدواء.

أخبر طبيبك أنك تتناول أو تناولت مؤخرا أو ربما تتناول أي أدوية أخرى.
على وجه الخصوص ، الأدوية التالية ، عند استخدامها مع أفينيوم They يمكنهم زيادة مستواه في الدم ، وبالتالي زيادة خطر ردود الفعل السلبية.:
* الكيتوكونازول (دواء لعلاج الالتهابات الفطرية);
* الاريثروميسين (دواء لعلاج الالتهابات البكتيرية);
* السيكلوسبورين (دواء يؤثر على جهاز المناعة).
الأدوية التالية يمكن أن تقلل من فعالية أفينيوم Pro برو:
* ريفامبيسين (مضاد حيوي لعلاج السل);
* كاربامازيبين ، الفينيتوين (أدوية لعلاج النوبات);
* الاستعدادات من نبتة سانت جون (هيبيريكوم بيرفوراتوم) (إعداد العشبية لعلاج الاكتئاب).

حامل شهادة التسجيل
الاتحاد الروسي
بروموميد روس ذ م م
العنوان: 13 شارع ميرا ، مبنى 1 ، مكتب 13 ، موسكو ، 129090
هاتف: + 7 (495) 640-25-28
البريد الإلكتروني: reception@promomed.pro
الشركة المصنعة
الاتحاد الروسي
هيئة الأوراق المالية"الكيمياء الحيوية"
العنوان: 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية
الاتحاد الروسي
 الخدمة الاتحادية للإشراف على الرعاية الصحية
العنوان: 109012 ، موسكو ، ساحة سلافيانسكايا ، 4 ، مبنى 1
رقم الهاتف: +7 800 550 99 03
البريد الإلكتروني: pharm@roszdravnadzor.gov.ru أو npr@roszdravnadzor.gov.ru
الموقع الإلكتروني: www.roszdravnadzor.gov.ru

لا تعطي الدواء للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 0 إلى 18 عاما لأنه لم يتم إثبات فعالية وسلامة الدواء في هذه الفئة العمرية.

الحمل
لا ينبغي استخدام سينتيدانيب أثناء الحمل ، لذا قم بإجراء اختبار الحمل قبل بدء العلاج ، وكذلك أثناء العلاج حسب الحاجة.
يجب تجنب الحمل أثناء العلاج بهذا الدواء. إذا كان بإمكانك الحمل ، يجب عليك استخدام طرق موثوقة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر على الأقل بعد تناول الجرعة الأخيرة من الدواء. هذا يرجع إلى الخطر المحتمل على الطفل الذي لم يولد بعد.
قد تتأثر فعالية موانع الحمل الفموية الهرمونية سلبا بالقيء و/أو الإسهال أو حالات أخرى مع احتمال سوء الامتصاص. يجب نصح النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الهرمونية الفموية باستخدام وسائل منع الحمل البديلة عالية الفعالية.
إذا أصبحت حاملا أثناء تناول هذا الدواء ، أخبر طبيبك على الفور.
الرضاعة الطبيعية
لا ينبغي إجراء الرضاعة الطبيعية أثناء تناول أفينيوم برو بسبب الخطر على الطفل.

لم تكن هناك دراسات حول تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة تتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.
برو ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات أو الآليات.

احتفظ بالدواء بعيدا عن متناول الطفل حتى لا يتمكن الطفل من رؤيته.
لا تأخذ الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية (العمر الافتراضي) المشار إليه على الكرتون بعد "جيد من قبل".
تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من الشهر المحدد.
يخزن في درجة حرارة لا تتجاوز 25 C ج. يخزن في العبوة الأصلية (عبوة الخلية الكنتورية في عبوة/ كيس مغلق مع عبوة الخلية الكنتورية في عبوة/ جرة في عبوة) للحماية من الضوء والرطوبة.
لا تتخلص (تصب) الدواء في المجاري. اسأل موظف الصيدلية عن كيفية التخلص من (تدمير) الدواء الذي لم تعد هناك حاجة إليه. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.