Avenium® Pro

Avenium® Pro preparatining faol moddasi protein kinaz inhibitörleri guruhiga kiruvchi nintedanibdir. Nintedanib hujayra ichidagi mexanizmlarni bloklaydi, bu esa tomirlarning faol o'sishi jarayonlarining (shu jumladan o'simtadagi qon tomirlarining o'sishi), shuningdek o'pkada tolali (chandiq) to'qima hosil bo'lish jarayonlarining haddan tashqari faollashishiga olib keladi. Shuning uchun ushbu preparat saraton kasalligini davolash uchun ishlatiladi – kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC), shuningdek interstitsial o'pka kasalliklarida, fibroz belgilari mavjud bo'lganda.

Avenium ® Pro preparati 18 yoshdan katta kattalarda davolash uchun ishlatiladi:
* Dosetaksel bilan birgalikda birinchi darajali kimyoterapiyadan so'ng mahalliy darajada rivojlangan, metastatik yoki takroriy kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (adenokarsinoma).
* Idiopatik o'pka fibrozi (IPF) (idiopatik fibroz alveolit); kasallikning rivojlanishini davolash va sekinlashtirish uchun.
* Progressiv fenotipli boshqa surunkali fibrozlovchi interstitsial o'pka kasalliklari (ISL).
Tizimli skleroderma (ISL-SSD) bilan interstitsial o'pka kasalliklari.

Agar siz Avenium® Pro preparatini kerak bo'lgandan ko'proq qabul qilgan bo'lsangiz
Darhol tibbiy yordam ko'rsatuvchi bilan maslahatlashing

Agar Avenium ® Pro bilan davolanish paytida quyidagi jiddiy kiruvchi reaktsiyalar paydo bo'lsa, darhol shifokoringizga murojaat qiling:
Juda tez-tez-10 kishidan 1 nafarida paydo bo'lishi mumkin:
* Ko'p marta bo'shashgan axlat (diareya) - tanadagi suyuqlik va muhim tuzlarning (elektrolitlar, masalan, natriy yoki kaliy) yo'qolishiga olib kelishi mumkin. Diareyaning birinchi belgisida ko'p miqdorda suyuqlik iste'mol qiling va darhol shifokor bilan maslahatlashing. Iloji boricha tezroq, shifokor bilan maslahatlashgandan so'ng, tavsiya etilgan diareyaga qarshi terapiyani boshlang.
Kamdan kam – 100 kishidan 1 nafardan ko'p bo'lmagan odamda paydo bo'lishi mumkin:
* Chap qo'l, pastki jag', chap elka pichog'i ostiga tarqalishi mumkin bo'lgan ko'krak qafasidagi siqilish, siqilish yoki og'riq hissi paydo bo'lishi mumkin; havo etishmasligi, bosh aylanishi-o'tkir yurak xuruji belgilari (miokard infarkti)
Avenium ® Pro preparatini qabul qilishda yuzaga kelishi mumkin bo'lgan boshqa kiruvchi reaktsiyalar:
Dosetaksel bilan birgalikda birinchi darajali kimyoterapiyadan so'ng mahalliy darajada rivojlangan, metastatik yoki takroriy NSCLC (adenokarsinoma) ni davolashda
Juda tez-tez-10 kishidan 1 nafarida paydo bo'lishi mumkin:
* Bo'g'imlarda og'riq, og'iz shilliq qavatining yallig'lanishi, qorin og'rig'i, tana haroratining ko'tarilishi, zaiflik, nevrologik kasalliklar, qusish, ko'ngil aynish (neytropeniya) isitma, yo'tal, nafas olish qiyinlishuvi yoki og'riqli nafas olish, xirillash, nafas olish paytida ko'krak og'rig'i (pnevmoniyaning mumkin bo'lgan belgilari)
* Ishtahaning pasayishi
* Elektrolitlar muvozanatining buzilishi, shu jumladan qonda kaliy miqdorining pasayishi (gipokaliemiya)
* Barmoqlar va oyoq barmoqlarida og'riq, uyqusizlik va/yoki karıncalanma (periferik neyropatiya)
* Qon ketish
* Ko'ngil aynish
* Qusish
* Qorin og'rig'i
* Laboratoriya qon testida alanin aminotransferaza (Alt), aspartat aminotransferaza (ast), ishqoriy fosfataza (Alp) faolligini oshirish
* Ovqat hazm qilish traktini qoplaydigan shilliq pardalarning yallig'lanishi, shu jumladan og'iz bo'shlig'idagi yiringlash va yaralar (mukozit, shu jumladan stomatit)
* Qichishish, qichishish, suyuqlik chiqishi yoki pufakchalar (toshma)bilan birga bo'lishi mumkin bo'lgan terining qizarishi
* Soch to'kilishi(alopesiya)
Ko'pincha-10 kishidan 1 nafardan ko'p bo'lmagan odamda paydo bo'lishi mumkin:
* Yiringli bo'shliq hosil bo'lishi bilan to'qimalarning yallig'lanishi (xo'ppoz)
* Qon zaharlanishi (sepsis)
* Laboratoriya qon testida isitma (febril neytropeniya) bilan kechadigan oq qon hujayralari sonining kamayishi
* Laboratoriya qon testida trombotsitlar sonining kamayishi (trombotsitopeniya)
* Haddan tashqari tashnalik, bosh aylanishi, hushidan ketish yoki hushidan ketish (suvsizlanish)
Tana vaznining pasayishi
* Bosh og'rig'i
* Qon bosimining ko'tarilishi
• Tomirlarda qon pıhtılarının shakllanishi, tomirlarning chiqib ketgan quyqalar bilan tiqilib qolishi
qon (venoz tromboemboliya)
* Laboratoriya qon testida gamma-glutamiltransferaza (ght) faolligini oshirish
* Laboratoriya qon testida bilirubin kontsentratsiyasining oshishi
* Siydikdagi oqsil miqdorini oshirish (proteinuriya)
* Qichishish
Kamdan kam – 100 kishidan 1 nafardan ko'p bo'lmagan odamda paydo bo'lishi mumkin:
* Jigarning dorivor shikastlanishi
* Oshqozon osti bezining yallig'lanishi (pankreatit)
* Oshqozon yoki ichak devorining yorilishi (oshqozon-ichak traktining teshilishi)
Noma'lum-mavjud ma'lumotlar asosida baholash mumkin emas:
* Oq qon hujayralari sonining kamayishi (leykopeniya)
* Charchoqning kuchayishi (asteniya)
* Nafas qisilishi, yo'tal, yurak urishi, qon bosimining pasayishi, sovuq va yopishqoq ter paydo bo'lishi, ongni yo'qotish, terining oqarishi, haroratning ozgina ko'tarilishi (arterial tromboemboliya)
* Devorning zaiflashishi yoki qon tomirlari devorining yorilishi (anevrizmalar va arteriyalarning diseksiyasi)
* Yo'g'on ichakning yallig'lanishi (kolit)
* Ajratilgan siydik miqdorining pasayishi, shishish, umumiy inhibisyon, ko'ngil aynish, ishtahaning pasayishi (buyrak etishmovchiligi)
* O'pka yallig'lanishi ("interstitsial o'pka kasalligi" deb ataladigan kasallik)
* Nafas qisilishi
* Miya simptomlari, masalan, bosh og'rig'i, chalkashlik (orqa qaytariladigan ensefalopatiya sindromi).
Idiopatik o'pka fibrozini davolashda
Juda tez-tez-10 kishidan 1 nafarida paydo bo'lishi mumkin:
* Ko'ngil aynish
* Qorin og'rig'i
* Laboratoriya qon testida jigar fermentlarining faolligini oshirish
Ko'pincha-10 kishidan 1 nafardan ko'p bo'lmagan odamda paydo bo'lishi mumkin:
* Ishtahaning pasayishi
* Tana vaznining pasayishi
* Qon ketish
* Qusish
* Laboratoriya qon testida ast, Alt, GGT faolligini oshirish
* Qichishish, qichishish, suyuqlik chiqishi yoki pufakchalar (toshma)bilan birga bo'lishi mumkin bo'lgan terining qizarishi
* Bosh og'rig'i
Kamdan kam – 100 kishidan 1 nafardan ko'p bo'lmagan odamda paydo bo'lishi mumkin:
* Tanadagi suyuqlikni yo'qotish (suvsizlanish)
* Qon bosimining ko'tarilishi
laboratoriya qon testida trombotsitlar sonining kamayishi (trombotsitopeniya)
* Oshqozon osti bezining yallig'lanishi (pankreatit)
* Yo'g'on ichakning yallig'lanishi (kolit)
* Laboratoriya qon testida Alp faolligining oshishi
* Laboratoriya qon testida bilirubin kontsentratsiyasining oshishi
* Jigarning dorivor shikastlanishi
* Qichishish
* Soch to'kilishi(alopesiya)
* Siydikdagi oqsil miqdorini oshirish (proteinuriya)
Noma'lum-mavjud ma'lumotlar asosida baholash mumkin emas:
* Devorning zaiflashishi yoki qon tomirlari devorining yorilishi (anevrizmalar va arteriyalarning diseksiyasi)
* Ajratilgan siydik miqdorining pasayishi, shishish, umumiy inhibisyon, ko'ngil aynish, ishtahaning pasayishi (buyrak etishmovchiligi)
* Miya simptomlari, masalan, bosh og'rig'i, chalkashlik (orqa qaytariladigan ensefalopatiya sindromi).

Avenium ® Pro preparatini qabul qilmang:
* agar siz Nintedanib yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga allergiyangiz bo'lsa
(varaqning 6-qismida keltirilgan);
* agar siz homilador yoki emizikli bo'lsangiz.
Dosetaksel bilan birgalikda qo'llanilganda, dosetaksel uchun kontrendikatsiyaga nisbatan, iltimos, ushbu preparatni qo'llash bo'yicha tegishli ko'rsatmalarga murojaat qiling.

Qabul qilayotgan, yaqinda qabul qilgan yoki boshqa dori-darmonlarni qabul qilishi mumkin bo'lgan narsalar haqida shifokoringizga xabar bering.
Xususan, quyidagi dorilar Avenium® Pro preparati bilan birgalikda ishlatilganda uning qon darajasini oshirishi va shuning uchun istalmagan reaktsiyalarni rivojlanish xavfini oshirishi mumkin:
* ketokonazol (qo'ziqorin infektsiyalarini davolash uchun dori);
* eritromitsin (bakterial infektsiyalarni davolash uchun dori);
* siklosporin (immunitet tizimiga ta'sir qiluvchi dori).
Quyidagi dorilar Avenium® Pro preparatining samaradorligini pasaytirishi mumkin:
* rifampitsin (sil kasalligini davolash uchun antibiotik);
* karbamazepin, fenitoin (soqchilikni davolash uchun dorilar);
* Hypericum perforatum (Hypericum perforatum) preparatlari (depressiyani davolash uchun o'simlik preparati).

Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi
Rossiya Federatsiyasi
"PROMOMED RUS"MCHJ
Manzil: 129090, Moskva, mira prospekti, 13-uy, 1-bino, 13-ofis
Telefon: +7 (495) 640-25-28
Elektron pochta: reception@promomed.pro
Ishlab chiqaruvchi
Rossiya Federatsiyasi
"Biokimyogar" AJ
Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy
Kiruvchi reaktsiyalar haqida xabar berish
Rossiya Federatsiyasi
 Federal sog'liqni saqlash nazorati xizmati
Manzil: 109012, Moskva, slavyan maydoni, 4-uy, 1-sahifa
Telefon: +7 800 550 99 03
Elektron pochta: pharm@roszdravnadzor.gov.ru yoki npr@roszdravnadzor.gov.ru
Sayt: www.roszdravnadzor.gov.ru

Preparatni 0 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalarga bermang, chunki ushbu yosh guruhida preparatni qo'llash samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.

Homiladorlik
Nintedanib homiladorlik paytida ishlatilmasligi kerak, shuning uchun davolanishni boshlashdan oldin homiladorlik testini o'tkazing, shuningdek kerak bo'lganda terapiya paytida.
Ushbu preparat bilan terapiya paytida homiladorlikning oldini olish kerak. Agar siz homilador bo'lishingiz mumkin bo'lsa, terapiya paytida va preparatning oxirgi dozasini olganingizdan keyin kamida 3 oy davomida ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanishingiz kerak. Bu tug'ilmagan bola uchun mumkin bo'lgan xavf bilan bog'liq.
Gormonal og'iz kontratseptivlarining samaradorligiga qusish va/yoki diareya yoki malabsorbtsiya mumkin bo'lgan boshqa holatlar salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin. Gormonal og'iz kontratseptivlarini qo'llaydigan ayollarga muqobil yuqori samarali kontratseptsiya vositalaridan foydalanish tavsiya etilishi kerak.
Agar siz ushbu preparatni qabul qilish paytida homilador bo'lsangiz, darhol shifokoringizga xabar bering.
Emizish
Avenium ® Pro preparatini qabul qilish paytida bola uchun xavf tufayli emizishni amalga oshirish mumkin emas.

Preparatning transport vositalarini boshqarish qobiliyatiga ta'siri va psixomotor reaktsiyalarning yuqori konsentratsiyasi va tezligini talab qiladigan boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Avenium ® Pro preparatini qabul qilishda transport vositalarini yoki mexanizmlarni boshqarishda ehtiyot bo'lish kerak

Preparatni bolaning qo'li etmaydigan joyda saqlang, shunda bola uni ko'ra olmaydi.
"Yaroqli"dan keyin karton qutida ko'rsatilgan yaroqlilik muddati (yaroqlilik muddati) tugaganidan keyin preparatni qabul qilmang.
Yaroqlilik muddati-bu oyning oxirgi kuni.
25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang.yorug'lik va namlikdan himoya qilish uchun asl o'ramida (paketdagi konturli hujayra paketi/paketdagi konturli hujayra paketi bilan muhrlangan sumka/paketdagi quti) saqlang.
Preparatni drenajga tashlamang (to'kib tashlamang). Dorixona xodimidan endi talab qilinmaydigan preparatni qanday yo'q qilish (yo'q qilish) kerakligini tekshiring. Ushbu chora-tadbirlar atrof-muhitni muhofaza qilishga imkon beradi.