获得治疗是宪法秩序保护的一部分:Peter Bely在SPIEF会议上就知识产权发表讲话
11.07.2024
11.07.2024
Promomed公司董事会主席关于创新治疗方法和IPO
Promomed生物制药公司创始人兼董事会主席Peter Bely
/马克西姆*斯图洛夫/Vedomosti
生物制药公司Promomed将于7月5日至7月11日在莫斯科证券交易所举行IPO。 股东希望筹集约60亿卢布。 随着公司的估值在75-80十亿卢布的范围内。 Promomed的创始人兼董事会主席Peter Bely告诉Vedomosti,该公司将如何使用筹集的资金来增加其药物组合的创新性。
-制药公司早已离开俄罗斯股市。 抗议者 于2020年进行退市,及 网址嫁接标准 2017年。 从那以后发生了什么变化,为什么这个行业又回到了证券交易所?
–你正在比较两个不同的行业。 当时,制药公司面临着在该国建立强大的仿制药产业的任务。 国内制造商不得不自己制造大部分药物,管理其成本和可用性。 这个国家已经出色地应对了这一点。 但现在该行业的重点已经转移到能够提供创新解决方案的生物制药公司的出现和发展。 Promomed就是这样一家公司。 根据我们的战略,创新药物在我们收入中的份额应该从2023年的56%增加到2028年的70%以上。
-你说的创新解决方案是什么意思?
-这意味着明天我们必须对待今天被认为是致命的东西。 例如,covid来了,带来了大量与健康有关的灾难。 来自新感染的死亡,包括年轻人在内的认知能力下降,自身免疫性疾病的恶化和更广泛的传播,虚弱(身体普遍虚弱的状态)已经进入我们的现实。 -Vedomosti),人们无法应付数周。 但药物出现了,有问题的条件让位于正常的生活。 我们现在如何对待covid? 当然,这是令人不快的,但它不再可怕了,形象地说,我们甚至不停止做生意。 大流行是一个意想不到的挑战,但它导致了重要的创新解决方案的出现。
对于现有的长期问题,我们还需要革命性的变化。 我们将他们的创造视为我们的使命。 因此,根据临床研究组织协会的数据,我们在进行临床试验方面占据全国领先地位-85-2022的2023。 (Pharmsintez以76项研究排在第二位。 -"Vedomosti")。 我们过去三年的投资额约为45亿卢布,约占收入的10%。
-现在革命在哪里出现?
-首先,它是人体重量和代谢健康的管理。 没有比体重矫正更快的方法来大规模改善人们的健康。 使用创新药物来解决这个问题可以让患者平均多活10年。 每百分之几接近正常体重等级。 这降低了中风,心脏病发作,糖尿病,癌症,不孕症和阳痿的风险。 食物从任何地方落在我们身上,没有简单的机制会迫使我们燃烧这么多的卡路里。
-这个问题有多严重?
-自2005年成立以来,我们一直在处理超重问题。 如果你愿意,增加人类"规模"是21世纪的非传染性流行病。 根据IQVIA咨询机构的数据,就当前和未来的增长率而言,肥胖在全球医药细分市场中排名第一。 根据卫生部的数据,俄罗斯有1600万人肥胖,根据世卫组织的数据,几乎有三倍,约为4400万。 这已经是该国成年人口的三分之一。 根据分析师的预测,2024-2028的全球增长将是24-27%,而在俄罗斯市场将增长13倍。
-还有其他需要革命的问题吗?
-肿瘤疾病。 据IQVIA称,这一细分市场的增长率位居第二--未来五年为14-17%。 但是,如果到2028年,抗肥胖药物的预计市场规模将达到740亿美元,那么癌症市场规模将达到4400亿美元。 癌症越来越年轻,以很高的速度传播并产生新的鼻病(疾病)。 -"Vedomosti")。 癌症治疗变得越来越昂贵。 癌症治疗耗尽健康组织约它关闭了代谢链中的所有营养素。 同样的事情发生在经济上。 肿瘤医学把所有的医疗资金都拖到自己身上. 我们需要做些什么来阻止这种恶性循环? 治癌症。 我们必须治愈癌症。
-看来,我一直听说医生和科学家的这项职责,因为我出生。
这是完全可能的。 但革命只是现在才发生,没有被公众注意到。 一类药物正在出现-靶向治疗和单克隆抗体结合化疗(抗体药物结合物),即使在侵袭性癌症的情况下,也会延长一个人的寿命超过10年或为完全和长期缓解 这是非常重要的是,这些革命性的药物是在我国可用。 这就是我们要做的。 我们已经有一个重要的药物组合治疗肿瘤学。 从2025年开始,我们计划每年推出最新一代药物,特别是治疗肺癌的药物,2026年-前列腺癌和乳腺癌,2028年-皮肤癌和血癌等。
-所以你专注于解决市场增长最快的领域的问题-针对肥胖和肿瘤学的药物?
-是的。 内分泌学在2023收入中的份额为28%,肿瘤学-24%。 神经病学以10%排在第三位。 但我们还有其他几个我们传统上关注的领域。 例如,我们受到治愈艾滋病毒的想法的启发。 在不久和可预见的将来,我们将谈论我们的新药,这将从根本上改变艾滋病毒的情况。 但我们的主要目标是根除。 -Vedomosti)的病毒。 人类长期以来一直在应对丙型肝炎,最近我们已经应对了covid。 现在,下一个需要被击败的RNA病毒家族是HIV。
-你还有其他有趣的想法吗?
-有一个雄心勃勃的想法来治愈疾病X.具有新特性的新病毒的流行病和大流行几乎每五年发生一次,甚至更频繁。 我们有一个巨大的基础,以便即使对一些全新的东西也能迅速做出反应。 我们仍然不知道大自然以病毒感染的形式为我们创造了什么新的惊喜,但我们比五年前做好了更多的准备。
-我为什么要相信你,你将能够在几年内赢得如此多的疾病胜利?
-我们真的很想要这个 我们已经列出的所有内容都与旧问题有关。 我们已经很好地研究了它们,并且已经在开发解决方案。 我们刚刚开始积极解决新问题。 人类现在平均寿命更长20年。 我们正在面对我们以前根本不知道的医疗问题。 我们需要尽快解决旧的,以便处理现在正在蔓延的事情。 随着人口的成熟,中枢神经系统的问题脱颖而出。 这些是阿尔茨海默氏症,帕金森症和与年龄相关的痴呆症。 所有与神经系统无法应对压力增加有关的疾病。
-但回到信仰的问题。..
-你知道,在先锋营,我们有一个群众艺人,一个非常开朗的家伙手风琴。 孩子们爱他,他和他们一起玩。 然后风在公共汽车上吹过他,他得了肺炎并死亡。 现在你听到这个诊断,你甚至不会紧张。 你会吃好药,一直问我问题。 人们有多少疾病是因为他们的牙齿不好? 现在一切都在某种程度上顺利,不明显,我们已经获得了良好的牙齿。 因此,胃炎,胃溃疡,肠道疾病的数量减少,脊柱状况改善。 你突然注意到什么了吗? 非也。. 或者胃溃疡。 当我在医科大学学习时,治疗胃溃疡的方法之一是手术。 现在是紧急情况。 如果我们把一个患有溃疡的人带到外科手术中,那就意味着我们已经睡过头了。 所有这一切都意味着肥胖,癌症和艾滋病毒药物的开发是一个不起眼但漫长的过程。 我们昨天没有开始做。 我们的研究结果表明,我们在很多方面都取得了成功。
-在您向投资者的演讲中,您称自己为俄罗斯生物制药公司的OpenAI。 这是什么意思?
-我们在开发中广泛使用人工智能。 麦肯锡和普华永道进行的研究表明,人工智能的使用大大减少了制备和销售药物所需的时间,并提高了开发的成功率。 我们用我们的分子对接结果的例子非常清楚地说明了这一点。 简而言之,这就是我们的药物如何融入身体细胞的问题的答案。 你看,细胞的行为就像一个懒惰的细胞 一个人谁总是会选择最简单的方法来获得啤酒-这将需要更少的能量从他的方式。 因此,细胞在与我们的药物对接上花费的能量越少,这种连接就越强,选择性越强,我们将获得更好的治疗效果。 现在,在创建我们的每种药物时,我们使用专门的程序来优化分子的结构甚至其在空间中的位置,计算除其他外,如何最大限度地减少细胞的能量消耗,以最大限度地提高治疗的有效性。
-这对业务有何影响?
-我们正在优化临床前和临床研究的药物开发和策略。 根据分析机构的估计,人工智能将开发时间缩短了多年,并将创建药物的成本降低了40%。 一个公司怎样才能成长多次? 这只是创新。 如果我们能够将创新的期望从10年降低到5年,那么公司将实现飞跃。 通用投资组合的扩张总是平稳的,创新总是增长的突飞猛进。 当然,我们的主要目标是为医学服务,但我们生活在现实的金融世界中。 因此,像任何私人公司一样,我们必须具有财务效率和吸引力。 而制药行业的资本使用效率,随着我们能够为市场带来的创新药物数量的增加,直接呈几何级数增长。 如果产品在关键领域、准备好的销售渠道中以较短的时间间隔发布,并通过形成投资组合来支持彼此的推出,那么增长就会成为倍数。
-什么可以,相反,拉你下来?
-在我们的历史中出现了注册错误,但幸运的是,我们没有遇到任何战略药物。 可能对市场产生负面影响的因素更可能是一般经济或特定国家。 有时会发生一整类药物具有潜在的危险特性。 在这种情况下,我们要么放弃某些类别的治疗,要么排除患者群体。 一般来说,现代医学是一个非常强大的系统,其关键词是循证和透明的。
-你专注于革命性的发展,但仿制药组合会发生什么?
-我们有社会义务。 我们不能离开我们的病人和医疗系统没有负担得起的大规模治疗。 因此,当然,我们也会生产泛型。
-并扩大仿制药的投资组合?
-如果有必要,当然,我们会的。 今天被认为是现代的许多药物可能在五年内成为通用药物。 只是我们的策略不是泛型。 我们的战略是解决无法解决的问题并创造多重增长。 我们将保持泛型的投资组合,使它们是可用的和丰富的. 但是你不能在泛型上花很多钱。 我们需要投资于治疗癌症和艾滋病,神经退行性疾病和自身免疫性疾病等的创新。
-一个关于你的问题,也许是今天最流行的仿制药,quincent,ozempika的类似物。 您在诺和诺德专利到期之前启动了它。 这似乎是一种违反。
-医疗保健是我们总是有两个位置的领域。 人道主义,从人的生命是无价的推定的角度来看。 合法的--有许可证、专利和纠纷。 理想情况下,这些位置应该匹配。 但生活中并非总是如此。 诺和诺德做了什么? 她从俄罗斯市场撤回了这些药物。 我们不知道是什么原因-出于政治原因,或者他们没有足够的生产能力。 但这些经过多年培训接受挽救生命的连续周期治疗的患者却被抛弃了。 没有任何帮助工具。 以友好的方式,他们应该有,例如,为治疗患者留下两年的储备,并按计划离开。 因此,我们认为我们有责任让医生和病人都能接触到昆森塔。 我们拥有非常强大的法律地位,部分原因是我们为创建quincenta而开发的技术也具有创新性,我们准备在法庭上和与同事讨论我们的立场。 幸运的是,我没有必要,因为政府介入并发布了"强制性"许可证。 如果你在政府工作或作为医生工作,你关心的是人类健康的价值,你需要在这种情况下迅速果断地采取行动。
-但医生没有资本化和对风险决定做出反应的股东。
-医生既有资本又有股东。 总是有人支付医药费-国家,保险公司,雇主或病人的家人。 因此,医生的行为直接关系到经济 的效果。 如果医生没有资本化和财务责任,那么就不会有很多关于医疗决定和错误的司法实践。 因此,如果以医生形式出现的制药公司面临生命和健康岌岌可危的情况,那么其行动必须毫不含糊。 如果法院不同意我们的论点,我们准备承担责任。 但这不是不拯救生命的理由。
-Ozempik不仅在糖尿病患者中非常受欢迎,而且在那些想要快速减肥的人中也非常受欢迎。 这在很大程度上是由于诺和诺德成为欧洲资本化的领导者。 它影响了你的决定吗?
-该决定受到quincenta有效并且具有扩大适应症的巨大潜力的事实的影响。 这不是我们推向市场的唯一抗肥胖药物。 我们还带出了enligria而不是saxenda。
-一个问题给你,作为Promomed的唯一股东到目前为止:你有多少喜欢冒险一般?
-在Quintenta的情况下没有风险。 医学不是人们冒险的领域。 你想要一个在手术过程中与你一起冒险的外科医生吗? 你不会想的。 在这里,冒险的策略不能为了利益而实施。 医学,特别是药物的开发和生产,是一门循证的,非常保守的科学。 否则,脱掉你的白大褂,去工作,你想要的任何人,例如,作为一个庄家。
Promomed是一家从事药品开发、生产和推广的全周期生物制药公司。 根据IQVIA咨询公司的数据,Promomed是生产治疗超重和肥胖药物的领导者,在癌症药物,神经病学,抗生素和抗击感染药物(包括艾滋病毒和病毒性肝炎治疗)的相关 该公司生产的80%以上的药物被列入国家重要和基本药物清单(VED)。 Promomed还生产药物Quincenta,国内版本的ozempika,最知名的药物之一,有效的减肥和治疗糖尿病。
2023年,Promomed的基本投资组合(不包括用于治疗COVID-19的药物销售)的收入为142亿卢布,是一年前的两倍。 在此期间,EBITDA增长了7.8%,达到63亿卢布。 盈利能力为40%。 该公司2023年的净利润下降了25%,达到30亿卢布,这是因为前一段时间引入了利润暴利税,以及知识产权折旧。 该公司成立于2005年。 由彼得*贝利,谁是它的唯一所有者。
-你在实践中有过任何法律冲突吗?
-当然 我相信在法庭上检讨任何情况都是正常的做法。 法院是一个常规的竞争。 更客观的决定有,更好。 例如,我们最近起诉了日本公司卫材在一个非常重要的癌症药物。 我们说专利中有很多错误,首先是技术性的,然后是事实性的。 经过一年半的试验,专利被部分撤销,因为事实证明错误确实很重大。 没有人被冒犯。 法院决定了这一点。 如果法院决定我们高估了错误,我们就会接受它。
-所以法律程序不影响您的业务表现?
-我们有一个大的投资组合。 即使我们在法院讨论一种或另一种药物,我们的会计师也会保留这些法院判决的可能费用。 这对整个公司的发展没有影响。
-你们在哪里生产药品?
-我们是制药物质的一个非常大的制造商。 我们使用化学,微生物和生物技术方法制造它们。 去年,弗拉基米尔*普京参加了我们最新研讨会的开幕式,事实上还有生物化学家工厂。 如果有这样的关注,那就意味着我们正在全国范围内做一些事情。 我们已经摆脱了"物质奴役",为所有创新药物和关键产品生产我们自己的物质。 因此,我会以这种方式重新制定你的问题。 这不是我们制造了多少吨或克的生物物质,而是我们在他们的帮助下创造了多少创新药物。 我们目前有几十种药物正在开发中,完全基于100%俄罗斯制造的物质。
-您的产品组合中已经有哪些创新药物?
-例如,reduxin forte不仅有助于减轻体重,还可以恢复代谢健康。 我们不仅带出了埃斯佩拉维它用于快速摆脱covid,同时也brainmax,使患有严重虚弱的人在感染后更快地恢复活跃生活并恢复认知功能。 我们创造了radamine viro,这是一种基于最现代RNA技术的独特药物,具有强大的治疗和预防作用,包括在传染病暴露后预防的情况下。 我们正在开发用于治疗所有类型肥胖的最新一代药物,我们将进行研究,将人们从胰岛素切换到每周注射肽类药物。
-如果你把整个投资组合,有多少物质,你自己做?
-不可能什么都做。 我们有超过330种注册药物。 我们可以自己制造150多种物质。 只有最便宜和寿命结束的仿制药不包括在我们的物质。
-谁是你的客户?
-一个公司的正常策略是有一个平衡的投资组合。 也就是说,如果大约50%是政府购买,大约50%是商业合同,那么公司的投资组合看起来很稳定。 这就是现在发生的事情。 肿瘤学,例如,始终是一个国家的历史。 人们不会为自己开这些药物,也不会在药房购买。 但是,例如内分泌学,体重校正产品或神经药物大多是商业渠道。 投资组合也在销售渠道方面加权。 在covid,这样一个平衡的方法证实了这种商业模式的压力承受能力。 当人们无法去药房并且其中的销售额显着下降时,相反,医院销售额显着增加。
-你们的出口前景如何?
-我们有一个完整的出口部门。 我们向独联体国家,越南和阿拉伯半岛供应产品。 我们现在开始探索拉丁美洲。 出口的关键是什么? 你不会来到拥有350仿制药的发达经济体的好国家。 他们有自己的350。 你必须来说,"看,我正在治疗以前没有治疗过的东西。"这就是门打开的地方。 例如,最新的抗生素在世界上供不应求。 一旦你有了拯救生命所需的解决方案,出口之路就会在你眼前建立起来。 因此,随着我们引入越来越多的创新药物,出口收入将增加。 现在它占据了10%左右。 我们希望在几年内达到15%左右。
-所以你会去国外市场只有创新药物?
"没错。 最低的是,俄罗斯的治疗益处质量不应低于世界。 最大的是创造自己的创新药物来塑造这个"世界"。 无论最糟糕的政治限制是什么,小于10亿人的市场都将因此而关闭。 但人口中还剩下70亿人。 仅金砖国家就有30亿人口。 金砖国家论坛主办了金砖国家卫生部长会议。 他们证实,每个国家都有未满足的医疗需求,未满足的医疗需求。 我们希望为所有这些国家统一这份清单,并为世界上增长最快的经济体创建快速轨道,以便突破性药物可以在官僚程序方面更快地进入市场。
-公共制药公司的声誉有多重要?
-声誉总是很重要的。 在我们的行业中,声誉风险与对最有价值的事物、人们的生命和健康的责任有关。 因此,在可能的情况下,我们尝试通过研究,循证医学工具和自我验证来支持我们采取的每一步。 我认为这些原则远远超出了声誉风险的概念,以防止其发生。 这可能就是为什么我们没有面临这样的风险。
-你们行业的竞争是什么样子的?
-我们在内分泌学,肿瘤学和神经病学的投资组合中竞争。 产品越复杂,竞争就越少。 在生物制剂方面,我们有两家领先的公司开始在我们之前形成他们的投资组合。 化学制造商中也有许多大公司与之竞争是有趣的。 但是很少有人拥有如此结合的生物技术和化学技术,可以这么说,用双手战斗,拥有所有最现代的技术。 我认为这是我们现在最大的竞争优势。
-是否存在这样的风险,例如,您多年来一直在开发药物,有些公司早些时候发布了类似的东西?
-总是有这样的风险。 但我们没有 我们正在争取在市场上独处。 我们希望我们的创新产品在课堂上是最好的. 一般来说,即使我们以后出去,我们也有更好的机会使产品更好。
-你是怎么决定上市的?
-我们已经为此努力了25年。 我一直钦佩创造药物的人。 当我在医学院学习的时候,在我看来,这些半神人住在巨大的研究机构的某个地方,给我们带来了这些改变我们生活的物质。 我从来没有在我的生活中想到这样的幸福会发生在我身上,甚至在我们团队目前正在努力的规模上。 现在我们准备向俄罗斯投资者开放这个市场,并提供机会成为生物制药行业和我们业务的多倍增长的一部分。
-你觉得自己像半神吗?
-现在这项活动已经转移到人类层面。 但我意识到,新分子本身是无用的,直到它们得到实际使用。 因此,在科学发展的结果通过临床研究的坩埚之前,你不能说你真的发明了一些东西。 有时最大值是一个很好的出版物。 但最燃烧的兴趣是改变一个特定的人的生活。 只有在计算机现实中创造世界,你才能从工作中获得这样的满足感。 昨天,一群病人有一只脚在重症监护,但今天他们和平地生活。 这就像为每个人创造一个世界,但实际上。
-你为什么要去IPO,你会把钱花在哪里?
-这是100%的现金。 现在有一个特殊的情况。 自2021以来,Bigpharma在俄罗斯进行的临床试验数量(该行业最大的国际公司被称为)减少了20倍。 -"Vedomosti")。 也就是说,国际行业巨头的新药不来找我们,未来几年也不会来。 这可能导致这样一个事实,即在3-5年的世界某个地方会有一个突破性的治疗,例如,癌症。 但我们不会。与此同时,我们的公司已经有了渐进的解决方案,而且始终如一地实施它们在战略上是错误的。 因此,筹集的资金将用于加速研究和创造新药。 根据我们的预测,2024-2025年投资组合开发将占收入的20-25%,2026年为10-15%。 与此同时,2024年的收入增长应该超过35%,在2025年-75-80%,在2026年-60-65%。 这将是由于创新药物的增长,每种药物都有明确的发布日期和进入市场的明确策略。
-为什么现在IPO?
-必须使用"机会之窗"在同一时间撤回所有药物。 在过去的三年里,我们已经开发了121种药物。 我们正处于这样一个时刻,等待几年的时间持续推出最新的药物对于等待治疗的患者和公司的未来来说都是犯罪的。 我们得出的结论是,从长远来看,对公司的完全控制不如外部投资者的资本有效,这会促进资产的多重增长。
-据我了解,你的市场非常分散。
是的,例如,一家公司在整个市场上的最大份额刚刚超过3%。 对于整个市场来说,你可以顶级仿制药和原药的份额,或者国内和国外,但如果你想弄清楚,你需要进入特定领域的市场。 我们称之为相关市场。 对我们来说,这些领域是内分泌学,肿瘤学,神经病学和感染控制部分。 我们在投资组合中竞争,并且已经在"我们的"市场中占据了20%以上。 合并过程可能会发生。 这将是有用的。 如果我们在并购的背景下谈论Promomed,那么我们主要关注的是投资组合,产品,品牌,而不是生产设施。 我们已经有了工业硬件。
-现在有并购目标吗?
-任何成长中的公司都在不断的谈判过程中。 当有机生长使得能够在最短的时间内在目标治疗组中实现显着的产品复盖目标时,这是罕见的情况。 我们有一个优秀的发展计划,我们知道如何成长。 但如果我们看到购买某些资产可以加速这种增长,我们会仔细考虑这些选择。
-在整合方面,您预测几年后市场会是什么样子?
-我认为大公司会增长得更快,毕竟,"权力在大营的一边。"由于近年来的变化,该国将不得不拥有国内高科技,最先进的药物库,以便成为生物制药中的一种"核"。哦,力量。"我们可能会得出这样的结论:拥有国际扩张和创新投资组合的10大公司将占据俄罗斯市场的三分之二。 我们将用国内药品拯救生命。
资料来源: 维多莫斯蒂
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