专家RA将PROMOMED DM的信用评级提升为ruA
12.07.2021
12.07.2021
在研究冠状病毒感染学术团体联合会和俄罗斯内科医生科学医学会(RNMOT)的主持下举行了一个专家委员会,其与会者通过了一项决议,根据疗程的严重程度和医疗时间以及使用法维韦治疗COVID-19患者的药理有效性,确定了治疗新冠状病毒感染患者的病因疗法的位置。 流感等由RNA病毒引起的疾病。
该事件的目的是确定病因治疗在治疗新冠状病毒感染患者中的位置,具体取决于疗程和医疗时间的严重程度以及使用法维韦治疗COVID-19,流感和RNA病毒引起的其他疾病的药理有效性。
专家委员会由18人参加(9个人,9在线):俄罗斯科学院的7成员,10教授,1医学科学候选人(见附录)。 根据会议期间听取的科学报告和讨论的结果,专家们达成了一项共识,其中包括7项关键条款。
1. 目前,COVID-19继续对人类健康和生命构成严重威胁。 新的冠状病毒感染的发病率仍然很高,而大多数国家的疫苗接种率仍然不足,其长期后果尚未评估,与SARS-CoV-2感染对各种人体系统的影响和疾病后果有关的一些问题仍未得到解决。
一些含RNA的病毒,如流感病毒,由于自发突变的高发生率,在世界范围内在发病率和死亡率方面占据领先地位,这降低了已开发或正在开发的特定预防和 这些数据表明需要在治疗库中包括高效的病因疗法,这些疗法对RNA病毒具有普遍的作用,而不管菌株的变异性如何。 药物的其他特性应与致病和对症治疗的手段以及积极的益处‒风险比相容。
2. SARS-CoV-2对上呼吸道上皮细胞和肺部II型肺泡细胞具有最大的热带性,其最活跃的复制发生在肺部。
临床症状和病理形态学研究的数据证实,此外,病毒积极影响血管内皮和含有2型血管紧张素转换酶(ACE2)受体的其他细胞;这会导致多器官病变(微血管病,血栓形成,肾和肺血管中的弥散性血管内凝血,心肌炎,心包炎,神经系统疾病,器官损伤胃肠道,肾脏损伤)。 经常观察到卵裂后并发症,与传染病本身和息肉形成的后果相关,包括器官和身体系统的各种病变(认知障碍,假膜性结肠炎,心律失常,血压升高,乏力等)。),慢性疾病的恶化,心理问题。 迅速和及时地消除冠状病毒是必要的,以减少发展多器官病变的风险,复杂的病程和长期后果。
3. 早期启动靶向抗病毒治疗是必要的,以防止病毒诱导的发病机制联系的进展,这些联系决定了细胞因子不平衡和急性呼吸窘迫综合征的发展对疾病的不利预后。
与此同时,考虑到病毒在一些患者体内的长期持久性及其重新激活的讨论能力,有必要确保冠状病毒在疾病的任何时期的完全破坏,这决定了抗病毒治疗的权宜之计,不仅在疾病的早期而且在疾病的晚期,无论是在门诊患者还是在医院环境中。 这个问题需要进一步研究。
4. 靶向病毒特异性结构和非结构蛋白以及病毒蛋白酶,分子靶向治疗是开发新型抗病毒药物的重要途径。
作为抑制病毒复制的靶特别感兴趣的是RNA依赖性RNA聚合酶,其确保呼吸道病毒感染的主要病原体的繁殖,这允许其被认为是抗病毒药物的通用靶标。 与此同时,它在动物和人体细胞中的缺失决定了在没有禁忌症的患者中临床使用潜在药物的安全性。
5. 目前,在使用选择性RNA抑制剂方面已经获得了国际经验。法匹拉韦依赖性RNA聚合酶在治疗由含RNA病毒引起的疾病中的作用。
有关作用机制,药理作用,药代动力学以及整个药物毒性和安全性研究的数据使我们能够将其视为治疗新冠状病毒感染的最有希望的潜在药物之一。
6. 来自国际和俄罗斯研究的数据,特别是对COVID-19患者药物阿雷普利韦(favipiravir)疗效和安全性的开放式随机多中心比较研究的结果(No. FAV052020),已经表明其使用的有效性在实现临床(根据WHO量表改善临床状态的速率和频率)和替代(病毒消除,改善福祉,恢复速度,需要人工通气或无创通气)方面
该疗法的特点是具有良好的安全性。 需要进一步研究favipiravir的有效性和安全性,以确定阻碍治疗的因素及其使用的适当性,具体取决于发病时间和疾病严重程度。 开发可注射形式的favipiravir,一方面,将更方便用于住院患者,另一方面,它可能会增加治疗的有效性。 这个问题还需要额外的研究。
7. 根据法维拉韦抑制RNA病毒复制的靶向作用和现有的使用经验文献数据,在进行适当的临床试验后,可将其作为一种潜在的分子靶向治疗方法,以开发具有广泛抗病毒活性的新型有效药物,以对抗各种病毒性疾病(包括流感和其他急性呼吸道病毒感染、季节性冠状病毒和肠病毒感染)。
该决议于2021年4月26日由专家理事会成员公开投票通过并获得一致通过。
专家委员会的组成:T.V.Adasheva,莫斯科国立医学和牙科大学综合治疗系教授,以俄罗斯联邦卫生部A.I.Evdokimov命名,俄罗斯医学科学院主席团成员
G.P.Arutyunov,俄罗斯科学院通讯员,教授,俄罗斯联邦卫生部Pirogov俄罗斯国家研究型医科大学内科和放射诊断学系主任,欧亚治疗师学会会长,俄罗斯医学研究所副
L.A.Balykova,俄罗斯科学院通讯员,教授,医学研究所所长,Ogarev Mordovian州立大学儿科系主任
L.Z.Bolieva,教授,北奥塞梯卫生部首席自由专家,俄罗斯联邦卫生部北奥塞梯国家医学院临床药理学系主任
V.M.Govorun,俄罗斯科学院院士,联邦物理化学医学研究和临床中心主任,俄罗斯FMBA
A.V.Gorelov,俄罗斯科学院通讯员,教授,国家传染病科学学会董事会主席
A.V.Devyatkin,俄罗斯联邦总统府中央国家医学院临床实验室诊断,精神病学和心理治疗课程家庭医学系教授,俄罗斯联邦总统府中央临床医院传染病科学
E.V.Yesaulenko,教授,俄罗斯联邦卫生部圣彼得堡国立儿科医科大学成人传染病和流行病学系主任
M.V.Zhuravleva,俄罗斯联邦卫生部联邦国家预算机构"医疗器械专业技术科学中心"临床药理学中心副主任,教授
A.A.Zaitsev,俄罗斯国防部教授,首席肺病学家
E.A.Klimova,莫斯科国立医学和牙科大学传染病和流行病学系教授,以俄罗斯联邦卫生部A.I.Evdokimov命名
E.Y.Malinnikova,教授,俄罗斯联邦卫生部俄罗斯医学继续专业教育学院病毒学系主任
A.G.Malyavin,莫斯科国立医学和牙科大学Phthisiology和肺脏学系教授,以卫生部A.I.Evdokimov命名俄罗斯VA,呼吸医学中心主任,俄罗斯联邦卫生部中央联邦区首席自由肺病学家,俄罗斯国家呼吸医学研究所秘书长
A.I.Martynov,俄罗斯科学院院士,以俄罗斯联邦卫生部A.I.Evdokimov命名的莫斯科国立医学和牙科大学医学院1号内科教授,俄罗斯联邦荣誉科学家,俄罗斯联邦荣
D.Y.Pushkar,俄罗斯科学院院士,教授,莫斯科国立医学和牙科大学泌尿学系主任,以俄罗斯联邦卫生部A.I.Evdokimov命名,研究COVID-19学术团体学术联盟成员,俄罗斯联邦
S.V.Smetanina,博士,莫斯科卫生部第1号传染性临床医院主任医师,莫斯科卫生部传染病首席自由撰稿人
L.V.Tarasova,教授,学院和医院治疗系主任,I.N.Ulyanov Chuvash州立大学高级医学教育研究所校长,俄罗斯医学科学院主席团成员
N.D.Yushchuk,俄罗斯科学院院士,教授,传染病和流行病学系主任,以俄罗斯联邦卫生部A.I.Evdokimov命名的莫斯科国立医学和牙科大学校长
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