Бесконечность — не предел

Новое производство активных фармацевтических субстанций на заводе «Биохимик» (входит в ГК «Промомед») в Саранске недавно открывал сам Президент страны В.В. Путин. Не каждая фармкомпания решается на своё производство АФС. Почему «Промомед» и «Биохимик»? С таким вопросом обратилась редакция журнала «Химический эксперт» к Петру Александровичу Белому — основателю и Председателю Совета директоров ГК «Промомед».

Пётр Александрович Белый (П. Б.): В марте этого года при участии президента РФ компания «Промомед» открыла новый цех по производству субстанций, мощностью 340 тонн в год на 150 видов субстанций. Это семь площадок, две из которых синтезируют молекулы для изготовления противоопухолевых препаратов. Новая площадка стала огромным шагом вперёд в обеспечении лекарственной безопасности страны и создании базы для разработки инновационных отечественных молекул.

Возрождение производства активных фармацевтических субстанций стало одним из главных стратегических достижений компании. Ведь синтез субстанций сейчас для нашей страны так же важен, как полеты в космос. Собственное производство субстанций поможет российской фармацевтической отрасли стать независимее и обеспечить национальную лекарственную безопасность, а также откроет перспективы экспорта АФС и готовых лекарственных средств.

Открытие завода по производству активных фармацевтических субстанций — это прямое укрепление лекарственного суверенитета страны. До сих пор львиную долю субстанций мы импортировали из-за рубежа. Теперь мы начинаем эту ситуацию менять. Собственный синтез молекул — это прямой доступ к инновациям. Здесь мы будем создавать новые лекарства, которые лечат быстрее и безопаснее болезни, которые раньше даже не лечились. 

В планах — дальнейшее развитие линейки доступных субстанций и полный переход на работу только с российскими поставщиками. 

Завод «Биохимик» в советские годы был построен для того, чтобы страна была обеспечена собственными субстанциями антибиотиков. В 2015 году группа компаний «Промомед», как только «Биохимик» вошёл в её состав, сразу же поставила перед собой задачу восстановить этот синтез субстанций в наши дни. Сначала это были антибиотики, технологию которых нам удалось воссоздать и усовершенствовать. 

Благодаря открытию на заводе современной биотехнологической лаборатории в 2018 году на «Биохимике» началось производство полного цикла антибиотиков нового поколения. В 2019 году были запущены участки по производству субстанций методами химического и биологического синтеза. В 2021 году начал работу участок по производству β-лактамных стерильных субстанций. И сейчас уже есть участок по производству фармацевтических субстанций из синтетического сырья и участок микробиологического синтеза. 

Наша компания делает важные шаги в биотехнологическом направлении. У нас есть своя РНК-технология для лечения заболеваний. Мы воссоздали целую терапевтическую платформу, и на её основе у нас уже зарегистрирован первый препарат. Эта платформа даёт возможность для создания новейших лекарств, для лечения самых разнообразных заболеваний — от рассеянного склероза до онкологических заболеваний, для пред- и постконтактной профилактики широчайшего круга инфекционных заболеваний.

Журнал «Химический эксперт» (Х. Э.): Продолжая тему антибиотиков: как вы боретесь с резистентностью к антибиотикам? Ведутся ли на «Биохимике» работы в этом направлении?

П. Б.: На фоне всеобщей проблемы — антибиотикорезистентности — ещё более очевидна острая необходимость в локализации производства субстанций эффективных антибактериальных средств, в частности лекарственных препаратов для лечения тяжёлых внутрибольничных инфекций.

«Биохимик» стал одним из первых, кто принял участие в реализации проекта по разработке и производству отечественных антибиотиков нового поколения. Уникальность заключается в запуске производства полного цикла без использования импортных составляющих.

Резистентность к антимикробным препаратам возникает, когда бактерии развивают механизмы, защищающие их от воздействия противомикробных препаратов за счёт разрушения действующего вещества. Бактериальные инфекции труднее поддаются лечению, что требует применения повышенных доз или комбинаций антибактериальных препаратов, что может быть связано с наличием выраженных побочных эффектов. 

На протяжении многих лет мировое научное сообщество безуспешно пыталось решить эту проблему, в то время как регистрировались случаи появления мультирезистентных бактерий, при которых «медицина бессильна». Один из них был зафиксирован в США в 2016 году, когда у пациента была обнаружена супербактерия, устойчивая к 26 видам доступных в США антибиотиков. 

В связи с этим Всемирная организация здравоохранения призвала правительства стран мира разработать план по борьбе с антибиотикорезистентностью. Тогда антибиотики пятого поколения в таблетированной форме создавались только в США. 

Наш завод «Биохимик» стал одним из первых, кто принял участие в реализации уникального и важного для всей страны про�